嗜酸性胃肠道疾病登记处
本研究的目的是了解更多关于嗜酸性粒细胞性胃肠疾病 (EGID) 的信息。 通过这个登记,我们希望更多地了解患者在治疗期间出现的症状、诊断后的生活质量、不同治疗方法中疾病的表现,以及 EGID 和结缔组织之间是否存在联系组织障碍。
本研究的目标是能够更好地理解 EGID,并使用从本研究收集的所有信息中获得的信息,以便在未来进行更精确的治疗。 我们想要创建大量样本,称为生物资源库,以尽可能多地了解 EGID。 当样本被收集时,这将按照您孩子的医生指示的程序进行,作为他们护理标准的一部分,它们将被无限期存储以对这些样本进行实验并收集有关 EGID 的信息
研究概览
地位
详细说明
嗜酸性胃肠道疾病 (EGID) 包括一系列疾病,包括嗜酸性食管炎 (EoE)、嗜酸性胃炎 (EG)、嗜酸性胃肠炎 (EGE) 和嗜酸性结肠炎 (EC)。 EGID 的自然病程尚不明确。 该登记处的目的是创建一个全面的 EGID 患者前瞻性数据库,作为提高对疾病进展和病理生理机制的理解的基础。 迫切需要了解疾病机制、治疗反应、疾病严重程度的测量和无创疾病活动监测策略之间的关系。 EGID 临床表型谱的表征对于寻找新的致病分子/途径以告知靶向治疗策略非常重要。
本研究建议建立一个 EGID 患者登记处,该登记处包含从芝加哥 Lurie 儿童医院接受 EGID 护理评估、诊断和治疗标准的患者收集的数据。 该登记处旨在通过检查(1)EGID 患者与非 EGID 对照相比的临床、内窥镜和组织学特征来表征 EGID 的临床表型; (2) EGID患者对治疗的临床、内镜和组织学反应; (3) 对正在接受 EoE 评估并确诊为 EoE 的患者进行食管功能评估; (4) 患者报告的生活质量和症状量表; (5) EGID 与遗传性结缔组织疾病 (CTD) 和自主神经功能障碍的关联,以及 (6) 疾病严重程度的细胞和分子生物标志物。 我们的目标是对所有 EoE、EG、EGE 和 EC 患者以及疑似在 Lurie 儿童医院接受评估的 EGID 患者进行前瞻性分析。 怀疑患有 EGID 的患者和确诊为 EGID 的患者将被招募到登记处。
本研究期间收集的数据和样本对本研究和未来与 EGID 相关的研究都很重要。 数据和样本将按照本协议中的指示使用,剩余的样本和数据将被存储和保存,以供将来对胃肠道疾病进行研究。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mary Riordan
- 电话号码:312-227-4558
- 邮箱:mriordan@luriechildrens.org
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicag
-
接触:
- Katie Keeley
- 电话号码:312-227-4656
- 邮箱:kkeeley@luriechildrens.org
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首席研究员:
- Joshua Wechsler, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据内窥镜检查或结肠镜检查和活组织检查的病理结果,确诊为 EGID 的患者。
- 怀疑患有 EGID 并接受内镜评估以进一步评估的患者
排除标准:
- 不同意参加的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床/患者报告的措施
大体时间:通过学习完成,平均6个月到1年
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家庭完成有关报告的症状和生活质量以及家族史、患者病史和饮食清单的问卷调查。
将在收集时间点评估响应的变化
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通过学习完成,平均6个月到1年
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内窥镜措施
大体时间:通过学习完成,平均6个月到1年
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内窥镜视觉检查结果将使用 EREFS 测量进行评估,EREFS 测量渗出物、环、水肿、皱纹和狭窄的视觉发现
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通过学习完成,平均6个月到1年
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体格检查结果
大体时间:通过学习完成,平均6个月到1年
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通过 Beighton 分数评估的过度活动性,从 0-2 量表上的 5 个问题进行评估,较高的分数报告与过度活动性呈正相关
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通过学习完成,平均6个月到1年
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组织学特征
大体时间:通过学习完成,平均6个月到1年
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嗜酸性粒细胞性食管炎的组织学标志物,特别是 eos/hpf,将在标准护理内窥镜检查中进行评估,以显示整个研究参与过程中的变化
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通过学习完成,平均6个月到1年
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分子措施
大体时间:通过学习完成,平均6个月到1年
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特别是,我们将评估肥大细胞和 t 细胞,以及它们在 EGID 中增加的介质
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通过学习完成,平均6个月到1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dellon ES, Hirano I. Epidemiology and Natural History of Eosinophilic Esophagitis. Gastroenterology. 2018 Jan;154(2):319-332.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2017.06.067. Epub 2017 Aug 1.
- O'Shea KM, Aceves SS, Dellon ES, Gupta SK, Spergel JM, Furuta GT, Rothenberg ME. Pathophysiology of Eosinophilic Esophagitis. Gastroenterology. 2018 Jan;154(2):333-345. doi: 10.1053/j.gastro.2017.06.065. Epub 2017 Jul 27.
- Jensen ET, Kappelman MD, Martin CF, Dellon ES. Health-care utilization, costs, and the burden of disease related to eosinophilic esophagitis in the United States. Am J Gastroenterol. 2015 May;110(5):626-32. doi: 10.1038/ajg.2014.316. Epub 2014 Sep 30.
- Furuta GT, Katzka DA. Eosinophilic Esophagitis. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1640-8. doi: 10.1056/NEJMra1502863.
- Steinbach EC, Hernandez M, Dellon ES. Eosinophilic Esophagitis and the Eosinophilic Gastrointestinal Diseases: Approach to Diagnosis and Management. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Sep-Oct;6(5):1483-1495. doi: 10.1016/j.jaip.2018.06.012. Epub 2018 Jul 3.
- Dellon ES, Liacouras CA, Molina-Infante J, Furuta GT, Spergel JM, Zevit N, Spechler SJ, Attwood SE, Straumann A, Aceves SS, Alexander JA, Atkins D, Arva NC, Blanchard C, Bonis PA, Book WM, Capocelli KE, Chehade M, Cheng E, Collins MH, Davis CM, Dias JA, Di Lorenzo C, Dohil R, Dupont C, Falk GW, Ferreira CT, Fox A, Gonsalves NP, Gupta SK, Katzka DA, Kinoshita Y, Menard-Katcher C, Kodroff E, Metz DC, Miehlke S, Muir AB, Mukkada VA, Murch S, Nurko S, Ohtsuka Y, Orel R, Papadopoulou A, Peterson KA, Philpott H, Putnam PE, Richter JE, Rosen R, Rothenberg ME, Schoepfer A, Scott MM, Shah N, Sheikh J, Souza RF, Strobel MJ, Talley NJ, Vaezi MF, Vandenplas Y, Vieira MC, Walker MM, Wechsler JB, Wershil BK, Wen T, Yang GY, Hirano I, Bredenoord AJ. Updated International Consensus Diagnostic Criteria for Eosinophilic Esophagitis: Proceedings of the AGREE Conference. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1022-1033.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2018.07.009. Epub 2018 Sep 6.
- Godwin B, Wilkins B, Muir AB. EoE disease monitoring: Where we are and where we are going. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Mar;124(3):240-247. doi: 10.1016/j.anai.2019.12.004. Epub 2019 Dec 9.
- Carlson DA, Lin Z, Hirano I, Gonsalves N, Zalewski A, Pandolfino JE. Evaluation of esophageal distensibility in eosinophilic esophagitis: an update and comparison of functional lumen imaging probe analytic methods. Neurogastroenterol Motil. 2016 Dec;28(12):1844-1853. doi: 10.1111/nmo.12888. Epub 2016 Jun 16.
- Abonia JP, Wen T, Stucke EM, Grotjan T, Griffith MS, Kemme KA, Collins MH, Putnam PE, Franciosi JP, von Tiehl KF, Tinkle BT, Marsolo KA, Martin LJ, Ware SM, Rothenberg ME. High prevalence of eosinophilic esophagitis in patients with inherited connective tissue disorders. J Allergy Clin Immunol. 2013 Aug;132(2):378-86. doi: 10.1016/j.jaci.2013.02.030. Epub 2013 Apr 19.
- Tinkle BT, Levy HP. Symptomatic Joint Hypermobility: The Hypermobile Type of Ehlers-Danlos Syndrome and the Hypermobility Spectrum Disorders. Med Clin North Am. 2019 Nov;103(6):1021-1033. doi: 10.1016/j.mcna.2019.08.002.
- Huang KZ, Dellon ES. Increased prevalence of autonomic dysfunction due to postural orthostatic tachycardia syndrome in patients with eosinophilic gastrointestinal disorders. J Gastrointestin Liver Dis. 2019 Mar;28(1):47-51. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.281.syd.
- Fikree A, Aziz Q, Sifrim D. Mechanisms underlying reflux symptoms and dysphagia in patients with joint hypermobility syndrome, with and without postural tachycardia syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2017 Jun;29(6). doi: 10.1111/nmo.13029. Epub 2017 Feb 12.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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