Registro de Trastornos Gastrointestinales Eosinofílicos
El propósito de este estudio es obtener más información sobre los trastornos gastrointestinales eosinofílicos (EGID, por sus siglas en inglés). Con este registro esperamos saber más sobre los síntomas que tienen los pacientes durante su tratamiento, la calidad de vida que tienen con el diagnóstico, cómo se ve la enfermedad a lo largo de los diferentes métodos de tratamiento y si existe una conexión entre las EGID y el tejido conectivo. trastornos de los tejidos.
El objetivo de este estudio es poder comprender mejor los EGID y utilizar la información obtenida de toda la información recopilada en este estudio para tratamientos más precisos en el futuro. Queremos crear una gran colección de muestras, llamada biorepositorio, para aprender lo más posible sobre los EGID. Cuando se recolectan las muestras, lo que ocurrirá en los procedimientos indicados por el médico de su hijo como parte de su estándar de atención, se almacenarán durante un tiempo ilimitado para realizar experimentos en estas muestras y recopilar información sobre los EGID.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los trastornos gastrointestinales eosinofílicos (EGID) comprenden una familia de trastornos que incluye esofagitis eosinofílica (EoE), gastritis eosinofílica (EG), gastroenteritis eosinofílica (EGE) y colitis eosinofílica (EC). La historia natural de las EGID no está bien caracterizada. El objetivo de este registro es crear una base de datos prospectiva integral de pacientes con EGID como base para una mejor comprensión de la progresión de la enfermedad y el mecanismo fisiopatológico. Existe una necesidad crítica de comprender la relación entre el mecanismo de la enfermedad, la respuesta al tratamiento, las mediciones de la gravedad de la enfermedad y las estrategias de seguimiento de la actividad de la enfermedad no invasiva. La caracterización del espectro del fenotipo clínico de las EGID es importante en la búsqueda de nuevas moléculas/vías patogénicas para informar estrategias de tratamiento dirigidas.
Este estudio propone establecer un registro de pacientes EGID compuesto por datos recopilados de pacientes en el Lurie Children's Hospital of Chicago que se someten a una evaluación, diagnóstico y tratamiento estándar de atención para EGID. El registro tiene como objetivo caracterizar el fenotipo clínico de las EGID al examinar (1) las características clínicas, endoscópicas e histológicas de los pacientes con EGID en comparación con los controles sin EGID; (2) respuesta clínica, endoscópica e histológica de pacientes con EGID al tratamiento; (3) evaluación funcional del esófago en pacientes sometidos a evaluación y con diagnóstico establecido de EoE; (4) escalas de calidad de vida y síntomas informadas por el paciente; (5) la asociación de EGID con trastornos hereditarios del tejido conectivo (CTD) y disautonomía, y (6) biomarcadores celulares y moleculares de la gravedad de la enfermedad. Nuestro objetivo es realizar un análisis prospectivo de todos los pacientes con EoE, EG, EGE y EC, así como de los pacientes con sospecha de EGID evaluados en el Lurie Children's Hospital. Los pacientes que se sospecha que tienen una EGID y aquellos con un diagnóstico establecido de una EGID serán abordados para su inclusión en el registro.
Los datos y muestras recopilados durante este estudio son importantes para este estudio y para futuras investigaciones relacionadas con los EGID. Los datos y las muestras se utilizarán como se indica en este protocolo y las muestras y los datos restantes se almacenarán y conservarán para futuros estudios de investigación sobre enfermedades gastrointestinales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mary Riordan
- Número de teléfono: 312-227-4558
- Correo electrónico: mriordan@luriechildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angela Anthony
- Número de teléfono: 312-227-4559
- Correo electrónico: aanthony@luriechildrens.org
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Contacto:
- Angela Anthony
- Número de teléfono: 312-227-4559
- Correo electrónico: aanthony@luriechildrens.org
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Contacto:
- Zeinab Dehghani, MD
- Número de teléfono: 312-227-4656
- Correo electrónico: zdehghani@luriechildrens.org
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Investigador principal:
- Joshua B Wechsler, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico establecido de EGID, basado en hallazgos patológicos de una endoscopia o colonoscopia con biopsias.
- Pacientes con sospecha de EGID y sometidos a evaluación endoscópica para una evaluación adicional
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no consienten en participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas clínicas/informadas por el paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses a 1 año
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Las familias completan cuestionarios sobre los síntomas informados y la calidad de vida, así como los antecedentes familiares, los antecedentes del paciente y las listas de control dietético.
El cambio en las respuestas se evaluará en los puntos de tiempo de recolección
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses a 1 año
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Medidas endoscópicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses a 1 año
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Los hallazgos visuales de la endoscopia se evaluarán mediante mediciones EREFS, que miden los hallazgos visuales de exudados, anillos, edema, surcos y estenosis.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses a 1 año
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Hallazgos del examen físico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses a 1 año
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Hiperlaxitud según lo evaluado por Beighton Score, evaluado a partir de 5 preguntas en una escala de 0 a 2 con una puntuación más alta que informa una asociación positiva con la hiperlaxitud.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses a 1 año
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Características histológicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses a 1 año
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Los marcadores histológicos de esofagitis eosinofílica, específicamente eos/hpf, se evaluarán en endoscopias de atención estándar para mostrar cambios a lo largo de la participación en el estudio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses a 1 año
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Medidas moleculares
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses a 1 año
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En particular, evaluaremos los mastocitos y las células T, y sus mediadores que aumentan en los EGID.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua B Wechsler, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dellon ES, Hirano I. Epidemiology and Natural History of Eosinophilic Esophagitis. Gastroenterology. 2018 Jan;154(2):319-332.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2017.06.067. Epub 2017 Aug 1.
- O'Shea KM, Aceves SS, Dellon ES, Gupta SK, Spergel JM, Furuta GT, Rothenberg ME. Pathophysiology of Eosinophilic Esophagitis. Gastroenterology. 2018 Jan;154(2):333-345. doi: 10.1053/j.gastro.2017.06.065. Epub 2017 Jul 27.
- Jensen ET, Kappelman MD, Martin CF, Dellon ES. Health-care utilization, costs, and the burden of disease related to eosinophilic esophagitis in the United States. Am J Gastroenterol. 2015 May;110(5):626-32. doi: 10.1038/ajg.2014.316. Epub 2014 Sep 30.
- Furuta GT, Katzka DA. Eosinophilic Esophagitis. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1640-8. doi: 10.1056/NEJMra1502863.
- Steinbach EC, Hernandez M, Dellon ES. Eosinophilic Esophagitis and the Eosinophilic Gastrointestinal Diseases: Approach to Diagnosis and Management. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Sep-Oct;6(5):1483-1495. doi: 10.1016/j.jaip.2018.06.012. Epub 2018 Jul 3.
- Dellon ES, Liacouras CA, Molina-Infante J, Furuta GT, Spergel JM, Zevit N, Spechler SJ, Attwood SE, Straumann A, Aceves SS, Alexander JA, Atkins D, Arva NC, Blanchard C, Bonis PA, Book WM, Capocelli KE, Chehade M, Cheng E, Collins MH, Davis CM, Dias JA, Di Lorenzo C, Dohil R, Dupont C, Falk GW, Ferreira CT, Fox A, Gonsalves NP, Gupta SK, Katzka DA, Kinoshita Y, Menard-Katcher C, Kodroff E, Metz DC, Miehlke S, Muir AB, Mukkada VA, Murch S, Nurko S, Ohtsuka Y, Orel R, Papadopoulou A, Peterson KA, Philpott H, Putnam PE, Richter JE, Rosen R, Rothenberg ME, Schoepfer A, Scott MM, Shah N, Sheikh J, Souza RF, Strobel MJ, Talley NJ, Vaezi MF, Vandenplas Y, Vieira MC, Walker MM, Wechsler JB, Wershil BK, Wen T, Yang GY, Hirano I, Bredenoord AJ. Updated International Consensus Diagnostic Criteria for Eosinophilic Esophagitis: Proceedings of the AGREE Conference. Gastroenterology. 2018 Oct;155(4):1022-1033.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2018.07.009. Epub 2018 Sep 6.
- Godwin B, Wilkins B, Muir AB. EoE disease monitoring: Where we are and where we are going. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Mar;124(3):240-247. doi: 10.1016/j.anai.2019.12.004. Epub 2019 Dec 9.
- Carlson DA, Lin Z, Hirano I, Gonsalves N, Zalewski A, Pandolfino JE. Evaluation of esophageal distensibility in eosinophilic esophagitis: an update and comparison of functional lumen imaging probe analytic methods. Neurogastroenterol Motil. 2016 Dec;28(12):1844-1853. doi: 10.1111/nmo.12888. Epub 2016 Jun 16.
- Abonia JP, Wen T, Stucke EM, Grotjan T, Griffith MS, Kemme KA, Collins MH, Putnam PE, Franciosi JP, von Tiehl KF, Tinkle BT, Marsolo KA, Martin LJ, Ware SM, Rothenberg ME. High prevalence of eosinophilic esophagitis in patients with inherited connective tissue disorders. J Allergy Clin Immunol. 2013 Aug;132(2):378-86. doi: 10.1016/j.jaci.2013.02.030. Epub 2013 Apr 19.
- Tinkle BT, Levy HP. Symptomatic Joint Hypermobility: The Hypermobile Type of Ehlers-Danlos Syndrome and the Hypermobility Spectrum Disorders. Med Clin North Am. 2019 Nov;103(6):1021-1033. doi: 10.1016/j.mcna.2019.08.002.
- Huang KZ, Dellon ES. Increased prevalence of autonomic dysfunction due to postural orthostatic tachycardia syndrome in patients with eosinophilic gastrointestinal disorders. J Gastrointestin Liver Dis. 2019 Mar;28(1):47-51. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.281.syd.
- Fikree A, Aziz Q, Sifrim D. Mechanisms underlying reflux symptoms and dysphagia in patients with joint hypermobility syndrome, with and without postural tachycardia syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2017 Jun;29(6). doi: 10.1111/nmo.13029. Epub 2017 Feb 12.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Eosinofilia
- Trastornos de los leucocitos
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades esofágicas
- Gastroenteritis
- Esofagitis
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Esofagitis eosinofílica
- Enteropatía eosinofílica
Otros números de identificación del estudio
- 2020-3601
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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