新しいマンモグラフィ技術のための前向き症例収集研究
2026年6月18日 更新者：Hologic, Inc.
提案された治験機器の安全性と有効性を評価し、乳がんのスクリーニングと診断におけるその臨床的有用性を評価して、治験技術の継続的な技術開発をサポートします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
7500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
- Southwest Medical Imaging
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
- Scottsdale Medical Imaging LTD
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- Miami Breast Institute
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Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
- Diagnostic Centers of America Palm Beach Gardens
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Diagnostic Centers of America West Palm Beach
-
-
Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Baptist Health
-
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Maryland
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Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
- Progressive Radiology
-
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Corewell Health
-
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14620
- Elizabeth Wendy Breast Care
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
- Solis Mammography Greensboro
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Solis Mammography Columbus
-
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Texas
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Burleson、Texas、アメリカ、76028
- Solis Mammography Burleson
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Virginia
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Arlington、Virginia、アメリカ、22201
- Washington Radiology
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Sterling、Virginia、アメリカ、20166
- Washington Radiology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者はあらゆる人種や民族の女性です
- 被験者は少なくとも35歳です
- -被験者はスクリーニングマンモグラムまたは乳房生検の対象となります
除外基準:
- 被験者が妊娠している、または妊娠している可能性があると考えている
- 被験者は車椅子に縛られており、自立することができません
- -マンモグラフィーの視野に乳房インプラント、心臓ペースメーカー、またはIVポートがある被験者
- -被験者は以前に研究に参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：調査マンモグラム試験
|
スクリーニングまたは診断マンモグラムまたは乳房生検で指示されているすべての被験者は、新しいマンモグラフィ装置で治験検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治験デバイスの臨床的に許容される画質。
時間枠：4年
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アンケートは結果を測定するために使用されます
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4年
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マンモグラムは、治験機器で安全に取得できます。
時間枠：4年
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AE評価により決定します。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治験機器の位置決めのしやすさと使いやすさ。
時間枠：4年
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アンケートは結果を測定するために使用されます
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4年
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治験機器の快適さに関する被験者の評価。
時間枠：4年
|
アンケートは結果を測定するために使用されます
|
4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月10日
一次修了 (推定)
2026年11月5日
研究の完了 (推定)
2026年11月5日
試験登録日
最初に提出
2021年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。