新乳腺 X 线摄影技术的前瞻性案例收集研究
2026年6月18日 更新者：Hologic, Inc.
评估拟议研究设备的安全性和有效性，并评估其在乳腺癌筛查和诊断中的临床效用，以支持研究技术的持续技术开发。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
7500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、美国、85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Gilbert、Arizona、美国、85297
- Southwest Medical Imaging
-
Scottsdale、Arizona、美国、85251
- Scottsdale Medical Imaging LTD
-
-
Florida
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Coral Gables、Florida、美国、33146
- Miami Breast Institute
-
Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
- Diagnostic Centers of America Palm Beach Gardens
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- Diagnostic Centers of America West Palm Beach
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- Baptist Health
-
-
Maryland
-
Bel Air、Maryland、美国、21014
- Progressive Radiology
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Corewell Health
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- Elizabeth Wendy Breast Care
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、美国、27401
- Solis Mammography Greensboro
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- Solis Mammography Columbus
-
-
Texas
-
Burleson、Texas、美国、76028
- Solis Mammography Burleson
-
-
Virginia
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Arlington、Virginia、美国、22201
- Washington Radiology
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Sterling、Virginia、美国、20166
- Washington Radiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者是任何种族和民族的女性
- 受试者至少35岁
- 受试者需要进行筛查性乳房 X 光检查或乳房活检
排除标准：
- 受试者怀孕或认为她可能怀孕
- 对象坐轮椅不能独立站立
- 受试者在乳房 X 光摄影视野中有乳房植入物、心脏起搏器或静脉注射端口
- 受试者以前参加过研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究性乳房X线照片检查
|
所有用于筛查或诊断乳房X线照片或乳房活检的受试者都将在新的乳房X线摄影设备中进行研究检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究设备的临床可接受的图像质量。
大体时间：4年
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问卷将用于衡量结果
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4年
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可以在研究设备上安全获取乳房 X 线照片。
大体时间：4年
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将使用 AE 评估来确定。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究设备易于定位和使用。
大体时间：4年
|
问卷将用于衡量结果
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4年
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受试者对研究设备舒适度的评估。
大体时间：4年
|
问卷将用于衡量结果
|
4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月10日
初级完成 (估计的)
2026年11月5日
研究完成 (估计的)
2026年11月5日
研究注册日期
首次提交
2021年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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