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セルフ・コンパッション習慣を構築するためのシングルセッション介入-RCT

2022年5月14日 更新者:Allison Harvey、University of California, Berkeley

セルフ・コンパッションの習慣を築くための超短い演習を活用したシングルセッション介入 - ランダム化比較試験

この研究では、超短時間の瞑想エクササイズを活用した、セルフ・コンパッション介入を 1 回のセッションでテストします。 この介入が精神病理、ストレス、成長マインドセット、ポジティブな感情、セルフ・コンパッションおよびセルフ・コンパッションの自動性に対する効果、およびこれらの構成要素とセルフ・コンパッションの自動性との関係を評価します。 参加者は大手公立大学の学部生となります。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究の広範な目的は、単一セッションの心理的介入の結果を調査し、習慣形成に関連するプロセスと要因をさらに理解することです。 大規模大学の学部生は、セルフ・コンパッション・インターベンション(SCI)またはアクティブ・コントロール(AC)にランダムに割り当てられ、ベースライン(治療前)と4週間後(治療後)に完全な評価が行われます。

研究者らは以下のことを調べようとしている:(A1)ACと比較して、SCIを受けたグループがセルフ・コンパッション、成長マインドセット、ポジティブな感情の増加を経験するかどうか、またストレスや精神病理の軽減を経験するかどうかを判定する。 (A2) SCI 群が治療前後の AC 群と比較して、セルフ・コンパッションの自動性において大きな増加を示すかどうかを評価します。 (A3) 治療前後での自己慈悲の自動性の大幅な増加が、ストレスや精神病理の軽減だけでなく、自己慈悲、成長マインドセット、ポジティブな感情の増加と関連しているかどうかを評価します。

研究者らは以下の仮説を立てている:(H1)SCIは、ACと比較して、治療前から治療後までのストレスと精神病理の大幅な軽減と同様に、自己慈悲、成長マインドセット、ポジティブな感情の大幅な増加を促進する。 (H2) SCI グループは、治療前から治療後にかけて、AC よりもセルフ・コンパッションの自動性の大幅な増加を示します。 (H3) 治療前から治療後にかけてセルフ・コンパッションの自動性がさらに大きく高まることは、セルフ・コンパッション、成長マインドセット、ポジティブな感情が大幅に増加すること、また精神病理とストレスが治療前から大幅に減少することによって予測されるだろう。治療後へ。 得られた結果をさらに理解するために、研究者は参加者の介入頻度、遵守度、および介入を使用した印象を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

135

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720-1650
        • University of California at Berkeley

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 英語能力。
  • インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある。

除外基準:

  • 電子メール アドレスがない、または電子メールにアクセスできない。
  • 治療前評価に参加できない、および/または完了する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セルフ・コンパッション・インターベンション(SCI)
まず、参加者はビデオ録画を通じて 20 秒間のセルフ・コンパッションの導入を実施するように指導されます。 第二に、参加者は、セルフ・コンパッションの導入を毎日行う前に、合図を選択するように教えられます。 参加者は自分が選んだ合図を文書化し、選択した合図の記録とセルフ・コンパッション導入の記録とトランスクリプトが電子メールで送信され、参照できるようになります。 第三に、参加者は、選択した合図に触れた後の日常生活中に、セルフ・コンパッションの導入をできる限り多く、少なくとも1回は行うように求められます。
この 20 秒の瞑想的なエクササイズには、習慣形成の科学から得た知識が含まれており、自分を落ち着かせる触れ合い、身体体験、マインドフルな自分への思いやりの要素が含まれています。
アクティブコンパレータ:フィンガータッピングアクティブコントロール(AC)
アクティブ コントロールは、フィンガータッピングの練習を説明する異なる命令を含む異なるビデオを受信することを除いて、上で説明したのと同じ手順を受信します。 ビデオの長さ、品質、インストラクターとその服装、照明は実質的に同じです。
この 20 秒間のフィンガータッピングの練習では、片手の各指を親指に当て、20 秒間繰り返します。 この介入は、アウトカムに対する評価の潜在的な影響、介入期間中 (4 週間) に行う活動があることの影響、平均、時間、またはその他の非特異的要因への回帰を制御するように設計されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サセックス・オックスフォード自己尺度への思いやり (SOCS-S)
時間枠:ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)

20 項目、5 段階の回答スケールの合計。 スコアの範囲は 20 ~ 100 です (スコアが高いほど、自己に対する思いやりが高いことを意味します)。

サブスケールアイテムも付属。

ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)
人の種類の暗黙的理論スケール (KOPITS)
時間枠:ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)

8項目。 6 段階の回答スケール (1 = 強く同意、6 = まったく同意しない) スコアが高いほど、成長マインドセットが高いことを示します。 スコアが低いほど、考え方がより固定されていることを示します。

スコアはすべての項目の合計であり、Q3、Q5、Q7、および Q8 は逆にスコア付けされます。 項目を逆スコアリングする式は次のとおりです: ((スケール ポイントの数) + 1) - (回答者の回答)

ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠:ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)

6 段階の回答スケールを持つ 10 項目。 サブスケールのみにプラスの影響を与えます。

採点:

ポジティブな感情スコア: 1、3、5、9、10、12、14、16、17、19 の合計スコア。 スコアの範囲は 10 ~ 50 です。 スコアが高いほど、ポジティブな感情のレベルが高くなります。

否定的な感情スコア: 2、4、6、7、8、11、13、15、18、20 の合計スコア。 スコアの範囲は 10 ~ 50 です。 スコアが低い = マイナスの影響のレベルが低い。

ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)
10 項目の知覚ストレス スケール (PSS-10)
時間枠:ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)

10 項目、5 段階の回答スケール (0 = まったくないから 4 = 非常に頻繁)

スコアリング:項目 4、5、7、および 8 を逆スコア (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0) し、すべてのスケール項目にわたって合計します。

ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)
DSM-5 横断的対策 (DSM-XC)
時間枠:ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)
22項目(自殺傾向項目Q11を削除)。 5 段階評価 (0= なしまたはまったくなし、1= 軽度または稀、1 ~ 2 日未満、2= 軽度または数日、3= 中等度または半日以上、4= 重度またはほぼ毎日)日)。
ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)
自己同情のための自己報告行動自動性指数
時間枠:ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)
20項目。 1 ~ 9 スケール。
ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態セルフ・コンパッション・スケール・ロングフォーム (SSCS-L)
時間枠:ベースラインおよび治療後 (4 週目) での導入前から導入後への変更。導入前後の変化 ベースラインから治療後(4週目)までのセルフ・コンパッションの状態変化
9項目。 1~5スケール。 スコアの範囲は 9 ~ 45 です。 マインドフルネス、共通の人間性、自己優しさの下位スケールのみ。
ベースラインおよび治療後 (4 週目) での導入前から導入後への変更。導入前後の変化 ベースラインから治療後(4週目)までのセルフ・コンパッションの状態変化
運動の自己報告行動自動性指数
時間枠:ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)
4項目。 1 ~ 9 スケール。
ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)
リアルセルフオーバーラップスケール
時間枠:ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)
1項目。 1-8スケール。
ベースラインから治療後までの変化 (4 週目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
練習頻度
時間枠:治療後(4週目)に評価
1 日に実践したセルフコンパッションエクササイズの回数。 1項目。
治療後(4週目)に評価
全体的な練習頻度
時間枠:治療後(4週目)に評価
過去 2 か月間にエクササイズをまったく練習しなかった日数。 1項目。
治療後(4週目)に評価
練習時間
時間枠:治療後(4週目)に評価
1項目、練習日数は10秒未満。
治療後(4週目)に評価
遵守レポートのスケール
時間枠:治療後(4週目)に評価
5 段階評価の 10 項目。5 = まったくない、4 = めったにない、3 = 時々、2 = 頻繁に、1 = 常にあります。 各項目のスコアを合計して合計スコアを算出し、スコアが高いほど、報告された遵守レベルが高いことを示します。
治療後(4週目)に評価
練習の全体的な感想
時間枠:治療後(4週目)に評価
探索的な定性的評価。
治療後(4週目)に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eli S Susman, BA、University of California, Berkeley

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月13日

一次修了 (実際)

2022年4月29日

研究の完了 (実際)

2022年4月29日

試験登録日

最初に提出

2022年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月5日

最初の投稿 (実際)

2022年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月14日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-12-14924

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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