Egymenetes beavatkozás az önegyüttérzési szokások kialakítására – RCT
Egyetlen ülésszakos beavatkozás egy rendkívül rövid gyakorlat segítségével az önegyüttérzési szokások kialakítására – Véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt kutatás tágabb célja, hogy megvizsgálja az egyetlen ülésen végzett pszichológiai beavatkozás eredményeit, és jobban megértse a szokások kialakulásával kapcsolatos folyamatokat és tényezőket. egy nagy egyetemen az alapképzésben részt vevő hallgatókat véletlenszerűen besorolják egy önkönyörületes beavatkozásra (SCI) vagy egy aktív kontrollra (AC), és elvégzik az értékelést a kiinduláskor (előkezelés) és 4 héttel később (utókezelés).
A kutatók a következőket igyekeznek megvizsgálni: (A1) Határozza meg, hogy az SCI-t kapó csoport az AC-hez képest megnövekedett-e az önegyüttérzés, a növekedési gondolkodásmód és a pozitív hatás, valamint csökkent-e a stressz és a pszichopatológia. (A2) Értékelje, hogy az SCI-csoport nagyobb növekedést mutat-e az önegyüttérzés automatizmusában, mint a kezelés előtti AC csoportban. (A3) Mérje fel, hogy a kezelés előtti és utáni nagyobb növekedés az önegyüttérzés automatizálásában összefüggésben van-e fokozott önegyüttérzéssel, növekedési gondolkodásmóddal és pozitív hatással, valamint a stressz és a pszichopatológia csökkenésével.
A kutatók a következőket feltételezik: (H1) Az SCI elősegíti az önegyüttérzés, a növekedési gondolkodásmód és a pozitív hatások nagyobb növekedését, valamint a stressz és a pszichopatológia nagyobb csökkenését a kezelés előtti időszaktól az utókezelésig, az AC-hez képest. (H2) Az SCI csoport nagyobb növekedést fog mutatni az önegyüttérzés automatizmusában, mint az AC esetében a kezelés előtti és utókezelési időszak között. (H3) Az önegyüttérzés automatizmusának nagyobb növekedését a kezelés előtti időszaktól az utókorig az önegyüttérzés, a növekedési gondolkodásmód és a pozitív hatás nagyobb növekedése, valamint a pszichopatológia és a stressz nagyobb mértékű csökkenése jósolja meg a kezelés előtti időszakhoz képest. kezelés után. A kapott eredmények további megértése érdekében a vizsgálók értékelik a résztvevők gyakoriságát, adherenciáját és a beavatkozás használatával kapcsolatos benyomásaikat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Angol nyelvi jártasság.
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Nincs e-mail címe vagy hozzáférése az e-mailekhez.
- Nem tud/akar részt venni és/vagy befejezni a kezelés előtti értékeléseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Self-Compassion Intervention (SCI)
Először is, a résztvevőket megtanítják egy 20 másodperces ön-együttérzés megvalósítására videofelvétel segítségével.
Másodszor, a résztvevőket megtanítják arra, hogy válasszanak egy olyan jelzést, amely megelőzi az önegyüttérzés napi használatát.
A résztvevők dokumentálják az általuk választott jelzést, és e-mailben elküldik nekik a kiválasztott jelzésről készült feljegyzést, valamint az önrészéretre való utalás felvételét és átiratát, amelyre hivatkozhatnak.
Harmadszor, a résztvevőket arra kérik, hogy amennyire csak tudják, és a napi rutinjuk során legalább egyszer alkalmazzák az önrészérzés indukcióját, miután a választott jelzésnek ki vannak téve.
|
Ez a 20 másodperces kontemplatív gyakorlat merítéseket tartalmaz a szokásképzés tudományából, és magában foglalja az önnyugtató érintés, a szomatikus megtapasztalás és a figyelmes önegyüttérzés elemeit.
|
|
Aktív összehasonlító: Ujjérintéses aktív vezérlés (AC)
Az aktív vezérlő ugyanazokat az eljárásokat kapja, mint a fent leírtak, kivéve, ha egy másik videót kap, amely különböző utasításokat tartalmaz, amelyek leírják az ujjkoppintási gyakorlatot.
A videók hosszukban, minőségükben, oktatójukban/ruhájukban és világításban gyakorlatilag azonosak lesznek.
|
Ez a 20 másodperces ujjütögetési gyakorlat abból áll, hogy az egyik kezén minden ujjat a hüvelykujjhoz érintünk, és húsz másodpercig ismételjük.
Ezt a beavatkozást úgy tervezték, hogy ellenőrizzék az értékelésnek az eredményekre gyakorolt lehetséges hatását, egy tevékenység hatását a beavatkozás időtartama alatt (4 hét), az átlaghoz, az időhöz vagy más nem specifikus tényezőkhöz való regressziót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
20 tételes, 5 pontos válaszskála összege. A pontszámok 20-tól 100-ig terjedhetnek (a magasabb pontszám magasabb együttérzést jelent önmaga iránt). Alskála elemeket tartalmaznak. |
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
|
Személytípus implicit elméleti skála (KOPITS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
8 elem. 6 fokozatú válaszskála (1 = teljes mértékben egyetértek; 6 = határozottan nem értek egyet) A magasabb pontszámok nagyobb növekedési gondolkodásmódot jeleznek. Az alacsonyabb pontszámok rögzítettebb gondolkodásmódot jeleznek. A pontszám az összes tétel összege, Q3, Q5, Q7 és Q8 fordított pontozással. Egy tétel fordított pontozásának képlete: ((skálapontok száma) + 1) - (A válaszadó válasza) |
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
10 tétel 6 pontos válaszskálával. Csak pozitív hatás alskála. Pontozás: Pozitív hatás pontszáma: 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 és 19 pontok összege. A pontszámok 10 és 50 között mozognak. Magasabb pontszám = magasabb pozitív hatás. Negatív hatáspontszám: 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 és 20 pontok összege. A pontszámok 10 és 50 között mozognak. Alacsonyabb pontszám = alacsonyabb negatív hatás. |
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
|
10 tételes észlelt stressz skála (PSS-10)
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
10 tétel, 5 pontos válaszskála (0-tól soha 4-ig = nagyon gyakran) Pontozás: Fordított pontszám (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) a 4., 5., 7. és 8. tételeket, majd az összes skálaelem összegzését. |
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
|
DSM-5 keresztmetszet (DSM-XC)
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
22 elem (Q11 öngyilkossági tétel eltávolítva).
5 fokozatú skála (0 = nincs vagy egyáltalán nincs; 1 = enyhe vagy ritka, kevesebb, mint egy-két nap; 2 = enyhe vagy több napig; 3 = közepes vagy több mint a napok fele; és 4 = súlyos vagy majdnem minden nap).
|
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
|
Önbevallási viselkedési automatizálási index az önegyüttérzésért
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
20 elem. 1-9 skála.
|
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami önegyüttérzési skála hosszú űrlapja (SSCS-L)
Időkeret: Váltás preindukcióról posztindukcióra a kiinduláskor és a kezelés után (4. hét). Változás az állapot önegyüttérzésének indukció előtti és utáni változásaiban a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4. hét)
|
9 elem.
1-5 skála.
A pontszámok 9-45 között mozognak.
Csak az éberség, az emberiesség és az önkedvesség alskálái.
|
Váltás preindukcióról posztindukcióra a kiinduláskor és a kezelés után (4. hét). Változás az állapot önegyüttérzésének indukció előtti és utáni változásaiban a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (4. hét)
|
|
Önbeszámoló viselkedési automatizálási index gyakorlatokhoz
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
4 elem. 1-9 skála.
|
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
|
Valódi önátfedési skála
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
1 elem. 1-8 skála.
|
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (4. hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati gyakoriság
Időkeret: Értékelés az utókezeléskor (4. hét)
|
Az önegyüttérzés gyakorlatának napi gyakorlásának száma. 1 elem.
|
Értékelés az utókezeléskor (4. hét)
|
|
Általános gyakorlati gyakoriság
Időkeret: Értékelés az utókezeléskor (4. hét)
|
Azon napok száma az elmúlt két hónapban, amikor egyáltalán nem gyakorolták a gyakorlatot. 1 elem.
|
Értékelés az utókezeléskor (4. hét)
|
|
Gyakorlat időtartama
Időkeret: Értékelés az utókezeléskor (4. hét)
|
1 tétel, a gyakorlatban eltöltött napok száma, de 10 másodpercnél rövidebb ideig.
|
Értékelés az utókezeléskor (4. hét)
|
|
Adherence Report Scale
Időkeret: Értékelés az utókezeléskor (4. hét)
|
10 tétel egy ötfokú skálán, ahol 5 = soha, 4 = ritkán, 3 = néha, 2 = gyakran és 1 = mindig.
Az egyes tételek pontszámait összeadtuk, így adtuk meg a teljes pontszámot, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű betartást jeleznek.
|
Értékelés az utókezeléskor (4. hét)
|
|
Általános benyomások az edzésről
Időkeret: Értékelés az utókezeléskor (4. hét)
|
Feltáró minőségi értékelés.
|
Értékelés az utókezeléskor (4. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-12-14924
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .