Интервенция за один сеанс для формирования привычки к состраданию к себе — RCT
Вмешательство за один сеанс с использованием сверхкраткого упражнения для формирования привычки к состраданию к себе — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Широкие цели предлагаемого исследования заключаются в изучении результатов психологического вмешательства за один сеанс и в дальнейшем понимании процессов и факторов, связанных с формированием привычки. Студенты бакалавриата в крупном университете будут случайным образом распределены для вмешательства по самосостраданию (SCI) или активного контроля (AC) и завершат оценку на исходном уровне (до лечения) и через 4 недели (после лечения).
Исследователи стремятся изучить следующее: (A1) Определить, будет ли группа, которая получает SCI, по сравнению с AC, испытывать повышенное сострадание к себе, установку на рост и позитивный аффект, а также снижение стресса и психопатологии. (A2) Оцените, демонстрирует ли группа SCI большее увеличение автоматизма сострадания к себе по сравнению с группой AC до и после лечения. (A3) Оцените, связано ли большее увеличение автоматизма самосострадания до и после лечения с усилением сострадания к себе, установкой на рост и позитивным аффектом, а также снижением стресса и психопатологии.
Исследователи выдвигают следующую гипотезу: (H1) ТСМ будет способствовать большему увеличению сострадания к себе, установки на рост и позитивного аффекта, а также большему снижению стресса и психопатологии до и после лечения по сравнению с AC. (H2) Группа SCI продемонстрирует большее увеличение автоматизма сострадания к себе, чем AC, от до до лечения и после него. (H3) Большее увеличение автоматизма сострадания к себе от до лечения до лечения будет предсказывать большее увеличение сострадания к себе, установки на рост и положительного аффекта, а также большее снижение психопатологии и стресса от до лечения. после обработки. Чтобы лучше понять полученные результаты, исследователи оценят частоту участников, приверженность и впечатления от использования вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Владение английским языком.
- Способны и готовы дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Не имеет адреса электронной почты или доступа к электронной почте.
- Не может/не желает участвовать и/или завершать предварительную оценку лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство самосострадания (SCI)
Во-первых, участников научат проводить 20-секундную индукцию сострадания к себе с помощью видеозаписи.
Во-вторых, участников научат выбирать сигнал, который будет предшествовать их ежедневному использованию индукции сострадания к себе.
Участники задокументируют выбранный ими сигнал и получат по электронной почте запись выбранного ими сигнала вместе с записью и стенограммой индукции сострадания к себе, к которой они могут обратиться для справки.
В-третьих, участников попросят использовать индукцию сострадания к себе настолько часто, насколько они могут, и по крайней мере один раз в течение своей повседневной жизни после воздействия выбранной ими реплики.
|
Это 20-секундное созерцательное упражнение основано на науке о формировании привычек и включает в себя элементы самоуспокаивающего прикосновения, соматического переживания и осознанного сострадания к себе.
|
|
Активный компаратор: Активное управление касанием пальца (AC)
Активный элемент управления получит те же процедуры, что и описанные выше, за исключением получения другого видео, содержащего другие инструкции, описывающие упражнение с постукиванием пальцами.
Видео будут практически идентичными по продолжительности, качеству, инструктору/экипировке и освещению.
|
Это 20-секундное постукивание пальцами включает в себя прикосновение каждого пальца к большому пальцу одной руки и повторение в течение двадцати секунд.
Это вмешательство было разработано для контроля потенциального влияния оценки на исходы, влияния наличия деятельности на время вмешательства (4 недели), регрессии к среднему, времени или других неспецифических факторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
Сумма из 20 пунктов, 5-балльная шкала ответов. Баллы могут варьироваться от 20 до 100 (более высокий балл означает большее сострадание к себе). Включены элементы подшкалы. |
Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
|
Шкала имплицитной теории типа личности (KOPITS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
8 предметов. 6-балльная шкала ответов (1 = полностью согласен; 6 = полностью не согласен) Более высокие баллы указывают на установку на рост. Более низкие баллы указывают на более фиксированное мышление. Оценка представляет собой сумму всех пунктов, при этом Q3, Q5, Q7 и Q8 оцениваются в обратном порядке. Формула обратной оценки элемента: ((Количество баллов по шкале) + 1) - (Ответ респондента) |
Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
10 вопросов с 6-балльной шкалой ответов. Только подшкала положительного влияния. Подсчет очков: Оценка положительного воздействия: сумма баллов 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 и 19. Оценки варьируются от 10 до 50. Более высокие баллы = более высокий уровень положительного аффекта. Оценка негативного влияния: сумма баллов 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 и 20. Оценки варьируются от 10 до 50. Более низкие баллы = более низкий уровень негативного аффекта. |
Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
|
Шкала воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
10 пунктов, 5-балльная шкала ответов (от 0 = никогда до 4 = очень часто) Оценка: обратная оценка (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) по пунктам 4, 5, 7 и 8, а затем суммирование по всем пунктам шкалы. |
Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
|
Сквозная мера DSM-5 (DSM-XC)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
22 предмета (предмет самоубийства Q11 удален).
5-балльная шкала (0 = нет или совсем нет; 1 = легкая или редкая, менее одного или двух дней; 2 = легкая или несколько дней; 3 = умеренная или более чем в половине дней; и 4 = тяжелая или почти каждый день). день).
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
|
Самоотчет Индекс поведенческого автоматизма для сострадания к себе
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
20 предметов. 1-9 масштаб.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длинная форма государственной шкалы самосострадания (SSCS-L)
Временное ограничение: Переход от предварительной индукции к постиндукционной на исходном уровне и после лечения (4-я неделя). Изменение до и после индукции изменений в состоянии сострадания к себе от исходного уровня до после лечения (неделя 4)
|
9 предметов.
1-5 шкала.
Оценки варьируются от 9 до 45.
Внимательность, общая человечность и доброта к себе только субшкалы.
|
Переход от предварительной индукции к постиндукционной на исходном уровне и после лечения (4-я неделя). Изменение до и после индукции изменений в состоянии сострадания к себе от исходного уровня до после лечения (неделя 4)
|
|
Индекс поведенческого автоматизма самоотчета для физических упражнений
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
4 шт. 1-9 масштаб.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
|
Масштаб реального самоперекрытия
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
1 шт. 1-8 масштаб.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения (4 неделя)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота практики
Временное ограничение: Оценка после лечения (4 неделя)
|
Сколько раз в день выполнялись упражнения на сострадание к себе. 1 шт.
|
Оценка после лечения (4 неделя)
|
|
Общая частота практики
Временное ограничение: Оценка после лечения (4 неделя)
|
Количество дней за последние два месяца, когда упражнение вообще не выполнялось. 1 шт.
|
Оценка после лечения (4 неделя)
|
|
Продолжительность практики
Временное ограничение: Оценка после лечения (4 неделя)
|
1 пункт, количество дней, в течение которых выполнялись упражнения, но менее 10 секунд.
|
Оценка после лечения (4 неделя)
|
|
Шкала отчета о приверженности
Временное ограничение: Оценка после лечения (4 неделя)
|
10 пунктов по пятибалльной шкале, где 5 = никогда, 4 = редко, 3 = иногда, 2 = часто и 1 = всегда.
Баллы по каждому пункту суммировались для получения общего балла, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень приверженности лечению.
|
Оценка после лечения (4 неделя)
|
|
Общие впечатления от занятий
Временное ограничение: Оценка после лечения (4 неделя)
|
Исследовательская качественная оценка.
|
Оценка после лечения (4 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-12-14924
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .