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建立自我同情习惯的单次干预-RCT

2022年5月14日 更新者:Allison Harvey、University of California, Berkeley

利用超简短练习建立自我慈悲习惯的单次干预干预——一项随机对照试验

该研究将测试利用超简短沉思练习的单次自我同情干预。 它将评估这种干预对精神病理学、压力、成长心态、积极影响、自我同情和自我同情的自动性的影响,以及这些结构与自我同情的自动性之间的关系。 参与者将是一所大型公立大学的本科生。

研究概览

详细说明

拟议研究的广泛目标是检查单次心理干预的结果,并进一步了解与习惯形成相关的过程和因素。 大型大学的本科生将被随机分配到自我慈悲干预 (SCI) 或主动控制 (AC) 组,并在基线(治疗前)和 4 周后(治疗后)完成评估。

调查人员试图检查以下内容:(A1) 确定接受 SCI 的组相对于 AC 是否会体验到更多的自我同情、成长心态和积极影响,以及压力和精神病理学的减轻。 (A2) 评估与 AC 治疗前后相比,SCI 组是否在自我同情的自动化方面表现出更大的增加。 (A3) 评估治疗前后更大程度的自我同情自发性增加是否与自我同情、成长心态和积极影响的增加以及压力和精神病理学的减少有关。

研究人员假设如下:(H1) 与 AC 相比,SCI 将促进自我同情、成长心态和积极影响的更大增加,以及从治疗前到治疗后的压力和精神病理学的更大减少。 (H2) 从治疗前到治疗后,SCI 组比 AC 组在自我同情的自动化方面表现出更大的增加。 (H3) 从治疗前到治疗后,自我慈悲的自发性会更大程度地增加,这可以通过自我慈悲、成长心态和积极影响的更大增加,以及精神病理学和压力的更大减少来预测,从治疗前到后期治疗。 为了进一步了解获得的结果,研究人员将评估参与者使用干预的频率、依从性和印象。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Berkeley、California、美国、94720-1650
        • University of California at Berkeley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁。
  • 英语语言能力。
  • 能够并愿意给予知情同意。

排除标准:

  • 没有电子邮件地址或无法访问电子邮件。
  • 不能/不愿意参与和/或完成治疗前评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自我同情干预 (SCI)
首先,将教导参与者通过录像进行 20 秒的自我同情诱导。 其次,将教导参与者在他们日常使用自我同情诱导之前选择一个提示。 参与者将记录他们选择的提示,并将通过电子邮件收到他们选择的提示的记录,以及他们可以参考以供参考的自我同情诱导的录音和抄本。 第三,参与者将被要求尽可能多地使用自我同情诱导,并且在暴露于他们选择的提示后的日常生活中至少使用一次。
这个 20 秒的冥想练习借鉴了习惯形成的科学原理,包括自我抚慰、躯体体验和正念自我同情等元素。
有源比较器:手指敲击主动控制 (AC)
主动控制将接收与上述相同的过程,除了接收包含描述手指敲击练习的不同指令的不同视频。 这些视频在长度、质量、教练/他们的装备和灯光方面几乎完全相同。
这个 20 秒的手指敲击练习包括用一只手的每个手指触摸拇指并重复 20 秒。 该干预旨在控制评估对结果的潜在影响、在干预期间(4 周)进行某项活动的影响、均值回归、时间或其他非特定因素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sussex-Oxford 同情自我量表 (SOCS-S)
大体时间:从基线到治疗后的变化(第 4 周)

20 项 5 分反应量表的总和。 分数范围从 20 到 100(分数越高意味着对自己的同情心越高)。

包括小规模项目。

从基线到治疗后的变化(第 4 周)
人的内隐理论量表 (KOPITS)
大体时间:从基线到治疗后的变化(第 4 周)

8 项。 6 点反应量表(1 = 非常同意;6 = 非常不同意) 分数越高表明成长心态越强。 较低的分数表示更固定的心态。

分数是所有项目的总和,Q3、Q5、Q7、Q8反向计分。 对项目进行反向评分的公式为:((比例点数)+ 1)-(受访者的答案)

从基线到治疗后的变化(第 4 周)
正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间:从基线到治疗后的变化(第 4 周)

10 个项目,6 点反应量表。 正面只影响子量表。

计分:

正面影响得分:1、3、5、9、10、12、14、16、17 和 19 的总分。 分数范围为 10 - 50。 更高的分数 = 更高水平的积极影响。

负面影响分数:2、4、6、7、8、11、13、15、18 和 20 的总分。 分数范围为 10 - 50。 较低的分数 = 较低的负面影响水平。

从基线到治疗后的变化(第 4 周)
10 项感知压力量表 (PSS-10)
大体时间:从基线到治疗后的变化(第 4 周)

10 个项目,5 点反应量表(从 0 = 从不到 4 = 经常)

评分:反向评分(例如,0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 和 4 = 0)项目 4、5、7 和 8,然后对所有量表项目求和。

从基线到治疗后的变化(第 4 周)
DSM-5 交叉措施 (DSM-XC)
大体时间:从基线到治疗后的变化(第 4 周)
22 个项目(删除了自杀项目 Q11)。 5 分制(0 = 没有或根本没有;1 = 轻微或罕见,少于一两天;2 = 轻微或几天;3 = 中等或一半以上的天数;4 = 严重或几乎每天)。
从基线到治疗后的变化(第 4 周)
自我同情的自我报告行为自动化指数
大体时间:从基线到治疗后的变化(第 4 周)
20 项。 1-9 级。
从基线到治疗后的变化(第 4 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
状态自我同情量表长表 (SSCS-L)
大体时间:在基线和治疗后(第 4 周)从诱导前到诱导后的变化。从基线到治疗后(第 4 周)状态自我同情的变化前到诱导后的变化
9 项。 1-5 级。 分数范围为 9-45。 正念、共同人性和自善仅是子量表。
在基线和治疗后(第 4 周)从诱导前到诱导后的变化。从基线到治疗后(第 4 周)状态自我同情的变化前到诱导后的变化
锻炼的自我报告行为自动化指数
大体时间:从基线到治疗后的变化(第 4 周)
4 项。 1-9 级。
从基线到治疗后的变化(第 4 周)
真实自我重叠量表
大体时间:从基线到治疗后的变化(第 4 周)
1 项。 1-8 级。
从基线到治疗后的变化(第 4 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
练习频率
大体时间:治疗后评估(第 4 周)
每天进行自我慈悲练习的次数。 1 项。
治疗后评估(第 4 周)
整体练习频率
大体时间:治疗后评估(第 4 周)
过去两个月中根本没有练习该功法的天数。 1 项。
治疗后评估(第 4 周)
练习时长
大体时间:治疗后评估(第 4 周)
1 项,练习运动但少于 10 秒的天数。
治疗后评估(第 4 周)
依从性报告量表
大体时间:治疗后评估(第 4 周)
10 个条目,5 点计分,5 = 从不,4 = 很少,3 = 有时,2 = 经常,1 = 总是。 将每个项目的分数相加得到总分,分数越高表明报告的依从性水平越高。
治疗后评估(第 4 周)
运动的一般印象
大体时间:治疗后评估(第 4 周)
探索性定性评估。
治疗后评估(第 4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eli S Susman, BA、University of California, Berkeley

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月13日

初级完成 (实际的)

2022年4月29日

研究完成 (实际的)

2022年4月29日

研究注册日期

首次提交

2022年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月5日

首次发布 (实际的)

2022年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月14日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-12-14924

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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