- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05199779
자기 연민 습관 형성을 위한 단일 세션 개입-RCT
자기 연민 습관을 구축하기 위한 매우 간단한 운동을 활용하는 단일 세션 개입 - 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 광범위한 목적은 단일 세션 심리적 개입의 결과를 조사하고 습관 형성과 관련된 프로세스 및 요인을 더 깊이 이해하는 것입니다. 대규모 대학의 학부생은 무작위로 자기 연민 중재(SCI) 또는 능동 통제(AC)에 배정되고 기준선(치료 전)과 4주 후(치료 후)에 평가를 완료합니다.
조사관은 다음을 조사하려고 합니다. (A1) AC에 비해 SCI를 받는 그룹이 증가된 자기 연민, 성장 사고 방식 및 긍정적인 영향을 경험할 뿐만 아니라 스트레스 및 정신병리를 감소시킬지 여부를 결정합니다. (A2) SCI 그룹이 AC 치료 전후에 비해 자기 연민의 자동성이 더 크게 증가하는지 평가합니다. (A3) 자기 연민의 자동성 증가가 자기 연민, 성장 마인드셋, 긍정적 정서 증가, 스트레스 및 정신병리 감소와 관련이 있는지 여부를 평가합니다.
조사관은 다음과 같은 가설을 세웁니다. (H1) SCI는 자기 연민, 성장 마인드 및 긍정적인 정서의 더 큰 증가를 촉진할 뿐만 아니라 AC에 비해 치료 전에서 치료 후로 스트레스 및 정신 병리학의 더 큰 감소를 촉진할 것입니다. (H2) SCI 그룹은 치료 전에서 치료 후로 AC보다 자기 연민의 자동성이 더 크게 증가할 것입니다. (H3) 치료 전에서 치료 후로 자기 연민의 자동성이 더 커질수록 자기 연민, 성장 마인드셋, 긍정적 정서가 더 많이 증가하고 정신병리와 스트레스가 더 많이 감소할 것으로 예측된다. 치료 후. 얻은 결과를 더 잘 이해하기 위해 조사관은 참가자의 빈도, 순응도 및 중재 사용에 대한 인상을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94720-1650
- University of California at Berkeley
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 영어 능력.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
제외 기준:
- 이메일 주소가 없거나 이메일에 액세스할 수 없습니다.
- 치료 전 평가에 참여 및/또는 완료할 수 없거나 할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 연민 개입 (SCI)
첫째, 참가자들은 비디오 녹화를 통해 20초 자기 연민 유도를 구현하는 방법을 배웁니다.
둘째, 참가자들은 매일 자기 연민 유도를 사용하기 전에 신호를 선택하도록 배웁니다.
참가자는 자신이 선택한 큐를 문서화하고 참조를 위해 다시 참조할 수 있는 자기 연민 유도의 기록 및 기록과 함께 선택한 큐의 기록을 이메일로 받게 됩니다.
셋째, 참가자들은 자신이 선택한 큐에 노출된 후 일상 생활에서 가능한 한 많이 그리고 적어도 한 번은 자기 연민 유도를 사용하도록 요청받을 것입니다.
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이 20초 명상 운동에는 습관 형성 과학에서 가져온 것이 포함되어 있으며 자기 진정 접촉, 신체적 경험 및 마음챙김 자기 연민의 요소가 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 손가락 두드리기 능동 제어(AC)
활성 컨트롤은 손가락 두드리기 운동을 설명하는 다른 지침이 포함된 다른 비디오를 수신하는 것을 제외하고 위에서 설명한 것과 동일한 절차를 수신합니다.
비디오는 길이, 품질, 강사/그들의 복장 및 조명이 사실상 동일합니다.
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이 20초 손가락 두드리기 운동은 각 손가락을 한 손의 엄지에 대고 20초 동안 반복하는 것입니다.
이 개입은 결과에 대한 평가의 잠재적 영향, 개입 기간(4주) 동안 수행할 활동의 영향, 평균으로의 회귀, 시간 또는 기타 비특이적 요인을 제어하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale(SOCS-S)
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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20개 항목, 5점 응답 척도의 합입니다. 점수 범위는 20에서 100까지입니다(점수가 높을수록 자신에 대한 연민이 높음을 의미함). 하위 규모 항목이 포함되어 있습니다. |
기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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사람의 종류' 암묵적 이론 척도(KOPITS)
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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8개 항목. 6점 응답 척도(1 = 매우 동의함, 6 = 매우 동의하지 않음) 점수가 높을수록 성장 사고방식이 더 강함을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 더 고정된 사고 방식을 나타냅니다. 점수는 Q3, Q5, Q7 및 Q8이 역점수된 모든 항목의 합계입니다. 항목의 역점수 공식은 ((척도점 수) + 1) - (응답자의 답변)입니다. |
기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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6점 응답 척도의 10개 항목. 긍정적인 영향은 하위 척도에만 해당됩니다. 득점: 긍정적 영향 점수: 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, 19의 합계 점수. 점수 범위는 10 - 50입니다. 더 높은 점수 = 더 높은 수준의 긍정적인 영향. 부정적인 영향 점수: 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 및 20의 합계 점수. 점수 범위는 10 - 50입니다. 낮은 점수 = 낮은 수준의 부정적인 영향. |
기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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10개 항목의 스트레스 인지 척도(PSS-10)
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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10개 항목, 5점 응답 척도(0 = 전혀 그렇지 않음 ~ 4 = 매우 자주) 점수 매기기: 역 점수(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) 항목 4, 5, 7, & 8 그리고 모든 척도 항목에 걸쳐 합산. |
기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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DSM-5 교차 절단 측정(DSM-XC)
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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22개 항목(자살성 항목 Q11 제거됨).
5점 척도(0=없음 또는 전혀 없음, 1=약간 또는 드물게, 하루 또는 이틀 미만, 2=가벼움 또는 며칠, 3=보통 또는 반나절 이상, 4=심함 또는 거의 매일 낮).
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기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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자기연민에 대한 자기보고 행동자동성 지수
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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20개 항목. 1-9 스케일.
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기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주 자기 연민 척도 롱폼(SSCS-L)
기간: 기준선 및 치료 후(4주)에 유도 전에서 유도 후로 변경합니다. 기준선에서 치료 후(4주)까지 상태 자기-연민의 유도 전 변화와 유도 후 변화
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9개 항목.
1-5 스케일.
점수 범위는 9-45입니다.
Mindfulness, 일반적인 인간성 및 자기 친절은 하위 척도입니다.
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기준선 및 치료 후(4주)에 유도 전에서 유도 후로 변경합니다. 기준선에서 치료 후(4주)까지 상태 자기-연민의 유도 전 변화와 유도 후 변화
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운동에 대한 자기보고 행동 자동성 지수
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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4개 항목. 1-9 스케일.
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기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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실제 자체 중첩 척도
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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1개 항목. 1-8 스케일.
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기준선에서 치료 후까지의 변화(4주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연습 빈도
기간: 치료 후 평가(4주차)
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하루에 자기 연민 운동을 한 횟수. 1개 항목.
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치료 후 평가(4주차)
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전체 연습 빈도
기간: 치료 후 평가(4주차)
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지난 2개월 동안 연습을 전혀 하지 않은 일수. 1개 항목.
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치료 후 평가(4주차)
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연습 시간
기간: 치료 후 평가(4주차)
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1 항목, 운동을 연습한 일수이지만 10초 미만.
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치료 후 평가(4주차)
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준수 보고서 척도
기간: 치료 후 평가(4주차)
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5점 척도의 10개 항목으로, 5 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 드물게, 3 = 가끔, 2 = 자주, 1 = 항상.
각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻었으며, 점수가 높을수록 보고된 준수 수준이 높음을 나타냅니다.
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치료 후 평가(4주차)
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운동에 대한 일반적인 인상
기간: 치료 후 평가(4주차)
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탐구적 질적 평가.
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치료 후 평가(4주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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트랜스진단적 정신병리학에 대한 임상 시험
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Chinese University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로