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Intervento a sessione singola per costruire abitudini di auto-compassione-RCT

14 maggio 2022 aggiornato da: Allison Harvey, University of California, Berkeley

Un intervento a sessione singola sfruttando un esercizio ultra-breve per costruire abitudini di auto-compassione: una prova controllata randomizzata

Lo studio testerà un intervento di auto-compassione a sessione singola che sfrutta un brevissimo esercizio contemplativo. Valuterà l'effetto di questo intervento sulla psicopatologia, lo stress, la mentalità di crescita, l'affetto positivo, l'auto-compassione e l'automaticità dell'auto-compassione, nonché le relazioni tra questi costrutti e l'automaticità dell'auto-compassione. I partecipanti saranno studenti universitari di una grande università pubblica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale della ricerca proposta è quello di esaminare i risultati di un singolo intervento psicologico di sessione e di comprendere ulteriormente i processi ei fattori associati alla formazione dell'abitudine. gli studenti universitari di una grande università verranno assegnati in modo casuale a un intervento di auto-compassione (SCI) o a un controllo attivo (AC) e valutazioni complete al basale (pre-trattamento) e 4 settimane dopo (post-trattamento).

Gli investigatori cercano di esaminare quanto segue: (A1) Determinare se il gruppo che riceve la SCI, rispetto all'AC, sperimenterà una maggiore autocompassione, una mentalità di crescita e un affetto positivo, nonché una riduzione dello stress e della psicopatologia. (A2) Valutare se il gruppo SCI mostra maggiori incrementi nell'automaticità dell'auto-compassione rispetto al gruppo AC prima e dopo il trattamento. (A3) Valutare se i maggiori aumenti pre e post-trattamento nell'automatismo dell'auto-compassionevole sono associati a un aumento dell'auto-compassione, della mentalità di crescita e dell'affetto positivo, nonché a riduzioni dello stress e della psicopatologia.

I ricercatori ipotizzano quanto segue: (H1) SCI promuoverà maggiori aumenti di auto-compassione, mentalità di crescita e affetto positivo, nonché maggiori riduzioni dello stress e della psicopatologia dal pre al post-trattamento, rispetto all'AC. (H2) Il gruppo SCI mostrerà maggiori aumenti nell'automaticità dell'auto-compassione rispetto all'AC dal pre al post-trattamento. (H3) Maggiori aumenti dell'autocompassione dal pre al post-trattamento saranno previsti da maggiori aumenti dell'autocompassione, della mentalità di crescita e dell'affetto positivo, così come maggiori diminuzioni della psicopatologia e dello stress, dal pre- per post trattamento. Per comprendere ulteriormente i risultati ottenuti, gli investigatori valuteranno la frequenza, l'aderenza e le impressioni dei partecipanti sull'utilizzo dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più.
  • Conoscenza della lingua inglese.
  • In grado e disposto a dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Non ha un indirizzo e-mail o accesso alla posta elettronica.
  • Non in grado/disposto a partecipare e/o completare le valutazioni pre-trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di autocompassione (SCI)
In primo luogo, ai partecipanti verrà insegnato a implementare un'induzione di auto-compassione di 20 secondi tramite registrazione video. In secondo luogo, ai partecipanti verrà insegnato a scegliere uno spunto che precederà il loro uso quotidiano dell'induzione all'auto-compassione. I partecipanti documenteranno lo spunto che hanno scelto e riceveranno via e-mail una registrazione dello spunto selezionato, insieme alla registrazione e alla trascrizione dell'induzione all'auto-compassione a cui possono fare riferimento per riferimento. In terzo luogo, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'induzione dell'auto-compassione il più possibile e almeno una volta durante la loro routine quotidiana dopo l'esposizione al segnale scelto.
Questo esercizio contemplativo di 20 secondi include atti dalla scienza della formazione dell'abitudine e include elementi di tocco auto-calmante, esperienza somatica e auto-compassione consapevole.
Comparatore attivo: Controllo attivo con tocco delle dita (AC)
Il controllo attivo riceverà le stesse procedure sopra descritte, tranne per la ricezione di un video diverso contenente istruzioni diverse che descrivono un esercizio di tocco delle dita. I video saranno praticamente identici per lunghezza, qualità, istruttore/vestito e illuminazione.
Questo esercizio di tocco delle dita di 20 secondi prevede di toccare ogni dito con il pollice di una mano e ripetere per venti secondi. Questo intervento è stato progettato per controllare il potenziale effetto della valutazione sui risultati, l'effetto di avere un'attività da svolgere per la durata dell'intervento (4 settimane), la regressione alla media, il tempo o altri fattori non specifici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compassione Sussex-Oxford per l'autoscala (SOCS-S)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)

Somma di 20 item, scala di risposta a 5 punti. I punteggi possono variare da 20 a 100 (punteggio più alto significa maggiore compassione per se stessi).

Articoli di sottoscala inclusi.

Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
Scala della teoria implicita del tipo di persona (KOPITS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)

8 elementi. Scala di risposta a 6 punti (1 = fortemente d'accordo; 6 = fortemente in disaccordo) Punteggi più alti indicano una mentalità di maggiore crescita. I punteggi più bassi indicano una mentalità più fissa.

Il punteggio è la somma di tutti gli elementi, con Q3, Q5, Q7 e Q8 con punteggio inverso. La formula per il punteggio inverso di un item è: ((Numero di punti della scala) + 1) - (Risposta del rispondente)

Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)

10 item con una scala di risposta a 6 punti. Positivo affetto solo sottoscala.

Punteggio:

Punteggio affettivo positivo: punteggio totale di 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 e 19. I punteggi vanno da 10 a 50. Punteggi più alti = livelli più alti di affetto positivo.

Punteggio affettivo negativo: punteggio totale di 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 e 20. I punteggi vanno da 10 a 50. Punteggi più bassi = livelli più bassi di affetto negativo.

Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
Scala dello stress percepito a 10 elementi (PSS-10)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)

10 item, scala di risposta a 5 punti (da 0 = mai a 4 = molto spesso)

Punteggio: punteggio inverso (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) elementi 4, 5, 7 e 8 e quindi sommando tutti gli elementi della scala.

Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
Misura trasversale DSM-5 (DSM-XC)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
22 voci (voce suicida Q11 rimossa). Scala a 5 punti (0=nessuno o per niente; 1=lieve o raro, meno di un giorno o due; 2=lieve o diversi giorni; 3=moderato o più della metà dei giorni; e 4=grave o quasi ogni giorno).
Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
Indice di automatità comportamentale di autovalutazione per l'autocompassione
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
20 articoli. scala 1-9.
Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di auto-compassione statale forma lunga (SSCS-L)
Lasso di tempo: Passaggio da pre-induzione a post-induzione al basale e al post-trattamento (settimana 4). Variazione dei cambiamenti pre e post-induzione nello stato di auto-compassione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
9 elementi. Scala 1-5. I punteggi vanno da 9 a 45. Consapevolezza, umanità comune e gentilezza verso se stessi solo sottoscale.
Passaggio da pre-induzione a post-induzione al basale e al post-trattamento (settimana 4). Variazione dei cambiamenti pre e post-induzione nello stato di auto-compassione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
Indice di automaticità comportamentale di autovalutazione per l'esercizio
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
4 elementi. scala 1-9.
Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
Scala di sovrapposizione automatica reale
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)
1 articolo. Scala 1-8.
Variazione dal basale al post-trattamento (settimana 4)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza pratica
Lasso di tempo: Valutato dopo il trattamento (settimana 4)
Numero di esercizi di autocompassione praticati al giorno. 1 articolo.
Valutato dopo il trattamento (settimana 4)
Frequenza complessiva della pratica
Lasso di tempo: Valutato dopo il trattamento (settimana 4)
Numero di giorni negli ultimi due mesi che non hanno praticato affatto l'esercizio. 1 articolo.
Valutato dopo il trattamento (settimana 4)
Durata pratica
Lasso di tempo: Valutato dopo il trattamento (settimana 4)
1 item, numero di giorni di esercizio praticato ma per meno di 10 secondi.
Valutato dopo il trattamento (settimana 4)
Scala del rapporto di aderenza
Lasso di tempo: Valutato dopo il trattamento (settimana 4)
10 item su una scala a cinque punti, dove 5 = mai, 4 = raramente, 3 = qualche volta, 2 = spesso e 1 = sempre. I punteggi per ogni elemento sono stati sommati per dare un punteggio totale, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di aderenza riportata.
Valutato dopo il trattamento (settimana 4)
Impressioni generali di esercizio
Lasso di tempo: Valutato dopo il trattamento (settimana 4)
Valutazione qualitativa esplorativa.
Valutato dopo il trattamento (settimana 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-12-14924

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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