Jednotná intervence pro budování sebesoucitných návyků-RCT
Intervence v jediném sezení využívající ultrakrátké cvičení pro budování návyků sebesoucitu – Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Širokým cílem navrhovaného výzkumu je prozkoumat výsledky psychologické intervence jednoho sezení a dále porozumět procesům a faktorům spojeným s vytvářením návyků. vysokoškolští studenti na velké univerzitě budou náhodně zařazeni do intervence sebe-soucitu (SCI) nebo aktivní kontroly (AC) a kompletní hodnocení na začátku (před léčbou) a o 4 týdny později (po léčbě).
Vyšetřovatelé se snaží prozkoumat následující: (A1) Určete, zda skupina, která obdrží SCI, ve vztahu k AC, zažije zvýšený sebesoucit, růst mysli a pozitivní vliv, stejně jako snížený stres a psychopatologii. (A2) Vyhodnoťte, zda skupina SCI vykazuje větší nárůst automatickosti sebesoucitu ve srovnání s AC před léčbou po léčbě. (A3) Posuďte, zda větší zvýšení automatickosti sebesoucitu před léčbou a po léčbě souvisí se zvýšeným sebesoucitem, růstem mysli a pozitivním vlivem, stejně jako snížením stresu a psychopatologie.
Vyšetřovatelé předpokládají následující: (H1) SCI bude podporovat větší nárůst sebesoucitu, růstového myšlení a pozitivního vlivu, stejně jako větší snížení stresu a psychopatologie od doby před léčbou po léčbu ve srovnání s AC. (H2) Skupina SCI bude vykazovat větší nárůst automatickosti sebesoucitu než AC od doby před léčbou po léčbu. (H3) Větší nárůst automatického soucitu se sebou samým před léčbou a po ní bude předpovídán větším nárůstem sebesoucitu, růstového myšlení a pozitivního vlivu, stejně jako většího poklesu psychopatologie a stresu z období před léčbou. po léčbě. Aby vyšetřovatelé dále porozuměli získaným výsledkům, vyhodnotí frekvenci účastníků, dodržování a dojmy z použití intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- znalost anglického jazyka.
- Schopný a ochotný dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nemá e-mailovou adresu ani přístup k e-mailu.
- Není schopen/ochotný zúčastnit se a/nebo dokončit hodnocení před léčbou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence sebesoucitu (SCI)
Nejprve se účastníci naučí realizovat 20sekundovou indukci sebesoucitu prostřednictvím videozáznamu.
Za druhé, účastníci se naučí vybrat si vodítko, které bude předcházet jejich každodennímu použití indukce soucitu.
Účastníci zdokumentují vodítko, které si vybrali, a e-mailem jim bude zaslán záznam o vybraném vodítku spolu s nahrávkou a přepisem navození sebesoucitu, na který se mohou vrátit.
Za třetí, účastníci budou požádáni, aby používali indukci sebesoucitu, jak jen mohou, a alespoň jednou během své každodenní rutiny po vystavení zvolenému vodítku.
|
Toto 20sekundové kontemplativní cvičení zahrnuje čerpání z vědy o utváření návyků a zahrnuje prvky sebeuklidňujícího doteku, somatického prožívání a všímavého sebesoucitu.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání poklepáním prstem (AC)
Aktivní ovládací prvek obdrží stejné postupy, jaké jsou popsány výše, s výjimkou příjmu jiného videa obsahujícího různé pokyny popisující cvičení poklepávání prstem.
Videa budou prakticky totožná co do délky, kvality, instruktora/jeho oblečení a osvětlení.
|
Toto 20sekundové cvičení poklepávání prstem zahrnuje dotyk každého prstu s palcem na jedné ruce a opakování po dobu dvaceti sekund.
Tato intervence byla navržena tak, aby kontrolovala potenciální účinek hodnocení na výsledky, účinek aktivity, kterou je třeba dělat po dobu trvání intervence (4 týdny), regresi k průměru, času nebo jiným nespecifickým faktorům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
Součet 20bodové, 5bodové škály odpovědí. Skóre se může pohybovat od 20 do 100 (vyšší skóre znamená vyšší soucit se sebou samým). Včetně položek dílčího měřítka. |
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
|
Škála implicitní teorie druhu osoby (KOPITS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
8 položek. 6bodová škála odpovědí (1 = zcela souhlasím; 6 = zcela nesouhlasím) Vyšší skóre značí více růstové myšlení. Nižší skóre ukazuje na pevnější myšlení. Skóre je součet všech položek, přičemž Q3, Q5, Q7 a Q8 jsou obráceně hodnoceny. Vzorec pro zpětné hodnocení položky je: ((počet bodů stupnice) + 1) - (odpověď respondenta) |
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
10 položek s 6bodovou stupnicí odezvy. Pouze pozitivní vliv subškály. Bodování: Skóre pozitivního vlivu: Součet skóre 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 a 19. Skóre se pohybuje od 10 do 50. Vyšší skóre = vyšší úroveň pozitivního vlivu. Skóre negativního vlivu: Součet skóre 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 a 20. Skóre se pohybuje od 10 do 50. Nižší skóre = nižší úroveň negativního vlivu. |
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
|
10položková škála vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
10 položek, 5bodová stupnice odpovědí (od 0 = nikdy do 4 = velmi často) Bodování: Obrácené skóre (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) položky 4, 5, 7 a 8 a poté sečtení napříč všemi položkami stupnice. |
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
|
DSM-5 Cross Cutting Measure (DSM-XC)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
22 položek (odstraněna položka sebevražednosti Q11).
5bodová stupnice (0=žádné nebo vůbec žádné; 1=slabé nebo vzácné, méně než jeden nebo dva dny; 2=mírné nebo několik dní; 3=střední nebo více než polovina dnů; a 4=závažné nebo téměř každý den den).
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
|
Index samoukazovatele chování pro sebesoucit
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
20 položek. stupnice 1-9.
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhá forma škály státního soucitu (SSCS-L)
Časové okno: Změna z preindukce na postindukci na začátku a po léčbě (4. týden). Změna stavu před a po indukci ve stavu soucitu se sebou samým od výchozího stavu do stavu po léčbě (4. týden)
|
9 položek.
stupnice 1-5.
Skóre se pohybuje od 9 do 45.
Všímavost, obyčejná lidskost a sebelaskavost jsou pouze dílčími stupnicemi.
|
Změna z preindukce na postindukci na začátku a po léčbě (4. týden). Změna stavu před a po indukci ve stavu soucitu se sebou samým od výchozího stavu do stavu po léčbě (4. týden)
|
|
Index samovykazování behaviorální automatiky pro cvičení
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
4 položky. stupnice 1-9.
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
|
Měřítko skutečného překrytí sebe sama
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
1 položka. stupnice 1-8.
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (4. týden)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence cvičení
Časové okno: Posouzeno při následné léčbě (4. týden)
|
Počet procvičených cvičení sebesoucitu za den. 1 položka.
|
Posouzeno při následné léčbě (4. týden)
|
|
Celková frekvence cvičení
Časové okno: Posouzeno při následné léčbě (4. týden)
|
Počet dní za poslední dva měsíce, kdy se cvičení vůbec neprocvičovalo. 1 položka.
|
Posouzeno při následné léčbě (4. týden)
|
|
Délka praxe
Časové okno: Posouzeno při následné léčbě (4. týden)
|
1 položka, počet dní odcvičeného cvičení, ale méně než 10 sekund.
|
Posouzeno při následné léčbě (4. týden)
|
|
Měřítko zprávy o dodržování
Časové okno: Posouzeno při následné léčbě (4. týden)
|
10 položek na pětibodové škále, kde 5 = nikdy, 4 = zřídka, 3 = někdy, 2 = často a 1 = vždy.
Skóre pro každou položku byla sečtena, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úrovně hlášené adherence.
|
Posouzeno při následné léčbě (4. týden)
|
|
Obecné dojmy z cvičení
Časové okno: Posouzeno při následné léčbě (4. týden)
|
Průzkumné kvalitativní hodnocení.
|
Posouzeno při následné léčbě (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-12-14924
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .