Interventie in één sessie voor het ontwikkelen van zelfcompassiegewoonten - RCT
Interventie in één sessie Gebruikmakend van een ultrakorte oefening om zelfcompassiegewoonten op te bouwen - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn het onderzoeken van de resultaten van een enkele psychologische interventiesessie en het beter begrijpen van processen en factoren die verband houden met gewoontevorming. niet-gegradueerde studenten aan een grote universiteit worden willekeurig toegewezen aan een zelfcompassie-interventie (SCI) of een actieve controle (AC) en volledige beoordelingen bij aanvang (voorbehandeling) en 4 weken later (nabehandeling).
De onderzoekers proberen het volgende te onderzoeken: (A1) Bepaal of de groep die de dwarslaesie krijgt, in vergelijking met de AC, meer zelfcompassie, groeimindset en positief affect zal ervaren, evenals minder stress en psychopathologie. (A2) Evalueer of de SCI-groep een grotere toename in automatisering van zelfcompassie vertoont in vergelijking met de AC vóór tot na de behandeling. (A3) Beoordeel of een grotere toename van het automatisme van zelfcompassie vóór en na de behandeling verband houdt met meer zelfcompassie, een groeimindset en positief affect, evenals een vermindering van stress en psychopathologie.
De onderzoekers veronderstellen het volgende: (H1) SCI zal een grotere toename van zelfcompassie, groeimindset en positief affect bevorderen, evenals een grotere vermindering van stress en psychopathologie van vóór tot na de behandeling, in vergelijking met AC. (H2) De SCI-groep zal een grotere toename laten zien in de automatisering van zelfcompassie dan AC van voor- tot nabehandeling. (H3) Grotere toenames in het automatisme van zelfcompassie van pre- tot post-behandeling zullen worden voorspeld door grotere toenames in zelfcompassie, groeimindset en positief affect, evenals grotere afnames in psychopathologie en stress, van pre- behandeling te posten. Om de verkregen resultaten beter te begrijpen, zullen de onderzoekers de frequentie, therapietrouw en indrukken van het gebruik van de interventie door de deelnemers evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Engelse taalvaardigheid.
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geen e-mailadres of toegang tot e-mail.
- Niet in staat/willen zijn om deel te nemen aan en/of de beoordelingen voorafgaand aan de behandeling af te ronden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfcompassie-interventie (SCI)
Ten eerste wordt de deelnemers geleerd om een zelfcompassie-inductie van 20 seconden te implementeren via video-opname.
Ten tweede wordt deelnemers geleerd een cue te kiezen die voorafgaat aan hun dagelijkse gebruik van de zelfcompassie-inductie.
Deelnemers documenteren de cue die ze hebben gekozen en ontvangen per e-mail een record van hun geselecteerde cue, samen met de opname en transcriptie van de zelfcompassie-inductie waarnaar ze kunnen verwijzen ter referentie.
Ten derde wordt de deelnemers gevraagd om de inductie van zelfcompassie zoveel mogelijk te gebruiken en minstens één keer tijdens hun dagelijkse routine nadat ze zijn blootgesteld aan de door hen gekozen cue.
|
Deze contemplatieve oefening van 20 seconden omvat putten uit de wetenschap van gewoontevorming en bevat elementen van zelfverzachtende aanraking, somatische ervaring en opmerkzaam zelfcompassie.
|
|
Actieve vergelijker: Vingertikkende Active Control (AC)
De actieve besturing ontvangt dezelfde procedures als hierboven beschreven, behalve dat er een andere video wordt ontvangen met andere instructies die een vingertikoefening beschrijven.
De video's zullen vrijwel identiek zijn qua lengte, kwaliteit, instructeur/hun uitrusting en belichting.
|
Deze vingertikoefening van 20 seconden omvat het aanraken van elke vinger met de duim van één hand en dit gedurende twintig seconden herhalen.
Deze interventie was ontworpen om te controleren voor het mogelijke effect van beoordeling op uitkomsten, het effect van het hebben van een activiteit gedurende de duur van de interventie (4 weken), regressie naar het gemiddelde, tijd of andere niet-specifieke factoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sussex-Oxford Compassie voor de zelfschaal (SOCS-S)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
Som van 20 items, 5-punts responsschaal. Scores kunnen variëren van 20 tot 100 (hogere score betekent meer compassie voor jezelf). Items op subschaal inbegrepen. |
Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
|
Implicit Theory Scale (KOPITS) van het soort persoon
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
8 artikelen. 6-punts antwoordschaal (1 = helemaal mee eens; 6 = helemaal mee oneens) Hogere scores wijzen op een groeimindset. Lagere scores duiden op een meer gefixeerde mindset. Score is de som van alle items, met Q3, Q5, Q7 en Q8 omgekeerd gescoord. De formule voor het omgekeerd scoren van een item is: ((Aantal schaalpunten) + 1) - (Antwoord van de respondent) |
Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
10 items met een 6-punts antwoordschaal. Alleen subschaal positief affect. Scoren: Positieve affectscore: somscore van 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 en 19. Scores variëren van 10 - 50. Hogere scores = hogere niveaus van positief affect. Negatieve affectscore: somscore van 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 en 20. Scores variëren van 10 - 50. Lagere scores = lagere niveaus van negatief affect. |
Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
|
10-item waargenomen-stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
10 items, 5-punts antwoordschaal (van 0 = nooit tot 4 = heel vaak) Scoren: Omgekeerde score (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) items 4, 5, 7 en 8 en vervolgens alle schaalitems optellen. |
Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
|
DSM-5 transversale maat (DSM-XC)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
22 items (suïcidaliteit item Q11 verwijderd).
5-puntsschaal (0=geen of helemaal niet; 1=licht of zelden, minder dan een dag of twee; 2=mild of meerdere dagen; 3=matig of meer dan de helft van de dagen; en 4=ernstig of bijna elke dag).
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
|
Zelfrapportage gedragsautomatiseringsindex voor zelfcompassie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
20 artikelen. 1-9 schaal.
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat Zelfcompassie Schaal Lange Formulier (SSCS-L)
Tijdsspanne: Verandering van pre-inductie naar post-inductie bij baseline en na de behandeling (week 4). Verandering in pre- tot post-inductieveranderingen in zelfcompassie van de uitgangssituatie tot na de behandeling (week 4)
|
9 artikelen.
1-5 schaal.
Scores variëren van 9-45.
Alleen de subschalen Mindfulness, gewone menselijkheid en zelfvriendelijkheid.
|
Verandering van pre-inductie naar post-inductie bij baseline en na de behandeling (week 4). Verandering in pre- tot post-inductieveranderingen in zelfcompassie van de uitgangssituatie tot na de behandeling (week 4)
|
|
Zelfrapportage gedragsautomatiseringsindex voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
4 artikelen. 1-9 schaal.
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
|
Real Self Overlap-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
1 artikel. 1-8 schaal.
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (week 4)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefen Frequentie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Nabehandeling (week 4)
|
Aantal keren per dag zelfcompassieoefeningen gedaan. 1 artikel.
|
Beoordeeld bij Nabehandeling (week 4)
|
|
Algemene oefenfrequentie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Nabehandeling (week 4)
|
Aantal dagen in de afgelopen twee maanden waarop de oefening helemaal niet is gedaan. 1 artikel.
|
Beoordeeld bij Nabehandeling (week 4)
|
|
Oefen duur
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Nabehandeling (week 4)
|
1 item, aantal dagen geoefend maar minder dan 10 seconden.
|
Beoordeeld bij Nabehandeling (week 4)
|
|
Schaal voor therapietrouwrapport
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Nabehandeling (week 4)
|
10 items op een vijfpuntsschaal, waarbij 5 = nooit, 4 = zelden, 3 = soms, 2 = vaak en 1 = altijd.
Scores voor elk item werden opgeteld om een totaalscore te geven, waarbij hogere scores hogere niveaus van gerapporteerde therapietrouw aangaven.
|
Beoordeeld bij Nabehandeling (week 4)
|
|
Algemene indrukken van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Nabehandeling (week 4)
|
Verkennende kwalitatieve beoordeling.
|
Beoordeeld bij Nabehandeling (week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-12-14924
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .