Yhden istunnon interventio itsemyötätuntojen rakentamiseen - RCT
Yhden istunnon interventio, jossa hyödynnetään erittäin lyhyttä harjoitusta itsemyötätuntojen kehittämiseen - satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen laajana tavoitteena on tarkastella yksittäisen istunnon psykologisen intervention tuloksia ja ymmärtää paremmin tottumusten muodostumiseen liittyviä prosesseja ja tekijöitä. suuren yliopiston perustutkinto-opiskelijat määrätään satunnaisesti itsemyötätunto-interventioon (SCI) tai aktiiviseen kontrolliin (AC) ja suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa (esihoito) ja 4 viikkoa myöhemmin (hoidon jälkeen).
Tutkijat pyrkivät tutkimaan seuraavaa: (A1) Selvitä, kokeeko ryhmä, joka saa SCI:n suhteessa AC:hen, lisääntynyttä itsemyötätuntoa, kasvun ajattelutapaa ja positiivista vaikutusta sekä vähentynyttä stressiä ja psykopatologiaa. (A2) Arvioi, onko SCI-ryhmässä enemmän automaattista itsemyötätuntoa verrattuna AC-ryhmään ennen hoitoa ja sen jälkeistä hoitoa. (A3) Arvioi, liittyykö itsemyötätuntoisuuden automaattisuuden lisääntyminen ennen hoidon aloittamista lisääntyneeseen itsemyötätuntoon, kasvun ajattelutapaan ja positiiviseen vaikutukseen sekä stressin ja psykopatologian vähenemiseen.
Tutkijat olettavat seuraavaa: (H1) SCI edistää enemmän itsemyötätuntoa, kasvun ajattelutapaa ja positiivista vaikutusta sekä stressin ja psykopatologian suurempaa vähenemistä ennen hoitoa ja sen jälkeistä hoitoa verrattuna AC:hen. (H2) SCI-ryhmä osoittaa enemmän lisääntymistä itsemyötätunto-automatisuudessa kuin AC-ryhmässä esikäsittelystä jälkihoitoon. (H3) Itsemyötätunton automaattisuuden lisääntyminen ennen hoitoa hoidon jälkeen ennustetaan lisääntyneen itsemyötätunton, kasvun ajattelutavan ja positiivisen vaikutuksen lisääntymisenä sekä psykopatologian ja stressin vähenemisenä ennen hoitoa. hoidon jälkeen. Saatujen tulosten ymmärtämiseksi paremmin tutkijat arvioivat osallistujien esiintymistiheyttä, sitoutumista ja vaikutelmia toimenpiteen käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Englannin kielen taito.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ole sähköpostiosoitetta tai pääsyä sähköpostiin.
- Ei pysty/halua osallistua ja/tai suorittaa esikäsittelyn arviointeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Self-Compassion Intervention (SCI)
Ensin osallistujat opetetaan toteuttamaan 20 sekunnin itsemyötätunto-induktio videotallenteen avulla.
Toiseksi osallistujia opetetaan valitsemaan vihje, joka edeltää heidän päivittäistä itsemyötätunto-induktion käyttöä.
Osallistujat dokumentoivat valitsemansa vihjeen, ja heille lähetetään sähköpostitse tietue valitsemastaan vihjeestä sekä tallenne ja transkriptio itsemyötätunto-osoituksesta, johon he voivat viitata.
Kolmanneksi osallistujia pyydetään käyttämään itsemyötätuntoa niin paljon kuin voivat ja vähintään kerran päivittäisessä rutiinissaan sen jälkeen, kun he ovat altistuneet valitsemalleen vihjeelle.
|
Tämä 20 sekunnin mietiskelevä harjoitus sisältää poimintoja tottumusten muodostumisen tieteestä ja sisältää elementtejä itseä rauhoittavasta kosketuksesta, somaattisesta kokemisesta ja tietoisesta itsemyötätuntoisuudesta.
|
|
Active Comparator: Sormella napauttamalla aktiivinen ohjaus (AC)
Aktiivinen ohjaus vastaanottaa samat menettelyt kuin yllä on kuvattu, paitsi että se vastaanottaa eri videon, joka sisältää erilaisia ohjeita, jotka kuvaavat sormen napautusta.
Videot ovat lähes identtisiä pituudeltaan, laadultaan, ohjaajalta/asultaan ja valaistukseltaan.
|
Tämä 20 sekuntia kestävä sormennaputusharjoitus sisältää jokaisen sormen kosketuksen toisen käden peukaloon ja toistamisen kaksikymmentä sekuntia.
Tämä interventio oli suunniteltu hallitsemaan arvioinnin mahdollista vaikutusta tuloksiin, toiminnan vaikutusta toimenpiteen ajaksi (4 viikkoa), regressiota keskiarvoon, aikaan tai muihin epäspesifisiin tekijöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
20 kohdan, 5 pisteen vastausasteikko summa. Pisteet voivat vaihdella välillä 20-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa myötätuntoa itseään kohtaan). Mukana ala-asteikot. |
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
|
Kind of Person' Implisit Theory Scale (KOPITS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
8 kohdetta. 6-pisteinen vastausasteikko (1 = täysin samaa mieltä; 6 = täysin eri mieltä) Korkeammat pisteet osoittavat kasvavaa ajattelutapaa. Pienemmät pisteet osoittavat kiinteämpää ajattelutapaa. Pisteet on kaikkien kohteiden summa, ja Q3, Q5, Q7 ja Q8 käänteiset pisteytykset. Kohteen käänteisen pisteytyksen kaava on: ((asteikkopisteiden määrä) + 1) - (vastaajan vastaus) |
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
10 kohtaa 6 pisteen vastausasteikolla. Vain positiivisen vaikutuksen alaasteikko. Pisteytys: Positiivinen vaikutuspiste: 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 ja 19 summa. Pisteet vaihtelevat 10-50. Korkeammat pisteet = korkeampi positiivinen vaikutus. Negatiivinen vaikutuspiste: 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 ja 20 summa. Pisteet vaihtelevat 10-50. Pienemmät pisteet = alhaisemmat negatiivisen vaikutuksen tasot. |
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
|
10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
10 kohtaa, 5 pisteen vastausasteikko (0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein) Pisteytys: Käänteinen pistemäärä (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) kohdat 4, 5, 7 ja 8 ja sitten lasketaan yhteen kaikki asteikkokohdat. |
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
|
DSM-5 Cross-Cutting Measure (DSM-XC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
22 kohdetta (itsemurhakohta Q11 poistettu).
5-pisteinen asteikko (0 = ei mitään tai ei ollenkaan; 1 = lievä tai harvinainen, alle päivä tai kaksi; 2 = lievä tai useita päiviä; 3 = kohtalainen tai yli puolet päivistä; ja 4 = vaikea tai lähes joka päivä päivä).
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
|
Self-Report Behavioral Automaticity Index for Self Compassion
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
20 kohdetta. 1-9 asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Self-Compassion Scale Long Form (SSCS-L)
Aikaikkuna: Vaihto ennen induktiota induktion jälkeiseen alkutilaan ja hoidon jälkeen (viikko 4). Muutos ennen induktiota ja sen jälkeisissä muutoksissa tilan itsemyötätuntemuksessa lähtötasosta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
9 kohdetta.
1-5 mittakaavassa.
Pisteet vaihtelevat 9-45.
Mindfulness, yhteinen inhimillisyys ja itseystävällisyys ovat vain ala-asteikkoja.
|
Vaihto ennen induktiota induktion jälkeiseen alkutilaan ja hoidon jälkeen (viikko 4). Muutos ennen induktiota ja sen jälkeisissä muutoksissa tilan itsemyötätuntemuksessa lähtötasosta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
|
Harjoittelun käyttäytymisen automaattisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
4 kohdetta. 1-9 asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
|
Todellinen itsensä päällekkäisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
1 kohde. 1-8 asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun taajuus
Aikaikkuna: Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 4)
|
Itsemyötätuntoharjoituskertojen lukumäärä päivässä. 1 kohde.
|
Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 4)
|
|
Harjoitusten yleinen taajuus
Aikaikkuna: Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 4)
|
Niiden päivien lukumäärä viimeisen kahden kuukauden aikana, jolloin harjoitusta ei ole harjoiteltu ollenkaan. 1 kohde.
|
Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 4)
|
|
Harjoituksen kesto
Aikaikkuna: Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 4)
|
1 kohde, harjoituspäivien lukumäärä, mutta alle 10 sekuntia.
|
Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 4)
|
|
Kiinnittymisraportin asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 4)
|
10 kohtaa viiden pisteen asteikolla, jossa 5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein ja 1 = aina.
Kunkin kohteen pisteet laskettiin yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitua sitoutumistasoa.
|
Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 4)
|
|
Yleisvaikutelma harjoittelusta
Aikaikkuna: Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 4)
|
Tutkiva laadullinen arviointi.
|
Arvioitu jälkihoidon yhteydessä (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-12-14924
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .