Single Session Intervention for Building Self-Compassion Habits-RCT
En enkelt økt-intervensjon som utnytter en ultrakort øvelse for å bygge selvmedfølelse-vaner – en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De brede målene med den foreslåtte forskningen er å undersøke resultatene av en psykologisk intervensjon i en enkelt økt og å forstå prosesser og faktorer knyttet til vanedannelse ytterligere. Bachelorstudenter ved et stort universitet vil bli tilfeldig tildelt en selvmedfølelseintervensjon (SCI), eller en aktiv kontroll (AC), og komplette vurderinger ved baseline (forbehandling) og 4 uker senere (etterbehandling).
Etterforskerne søker å undersøke følgende: (A1) Bestem om gruppen som mottar SCI, i forhold til AC, vil oppleve økt selvmedfølelse, veksttankegang og positiv affekt, samt redusert stress og psykopatologi. (A2) Vurder om SCI-gruppen viser større økninger i automatisering av selvmedfølelse sammenlignet med AC før til etterbehandling. (A3) Vurder om større økninger i automatikk av selvmedfølelse før til etter behandling er assosiert med økt selvmedfølelse, veksttankegang og positiv affekt, samt reduksjoner i stress og psykopatologi.
Etterforskerne antar følgende hypotese: (H1) SCI vil fremme større økning i selvmedfølelse, veksttankegang og positiv affekt, samt større reduksjoner i stress og psykopatologi fra før til etterbehandling, i forhold til AC. (H2) SCI-gruppen vil vise større økninger i automatikken til selvmedfølelse enn AC fra før- til etterbehandling. (H3) Større økninger i automatikken til selvmedfølelse fra før til etterbehandling vil bli forutsagt av større økning i selvmedfølelse, veksttankegang og positiv affekt, samt større reduksjon i psykopatologi og stress, fra før- å etterbehandle. For å forstå resultatene som er oppnådd ytterligere, vil etterforskerne evaluere deltakernes frekvens, etterlevelse og inntrykk av å bruke intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Engelsk språkkunnskaper.
- Kan og er villig til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke e-postadresse eller tilgang til e-post.
- Kan/vil ikke delta i og/eller gjennomføre forbehandlingsvurderingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Self-Compassion Intervention (SCI)
Først vil deltakerne bli lært opp til å implementere en 20-sekunders induksjon av selvmedfølelse via videoopptak.
For det andre vil deltakerne bli opplært til å velge et signal som går foran deres daglige bruk av selvmedfølelse.
Deltakerne vil dokumentere signalet de valgte, og vil få e-post en oversikt over det valgte signalet, sammen med opptaket og transkripsjonen av selvmedfølelsen som de kan referere til for referanse.
For det tredje vil deltakerne bli bedt om å bruke selvmedfølelse-induksjonen så mye de kan og minst én gang i løpet av sin daglige rutine etter eksponering for deres valgte signal.
|
Denne 20-sekunders kontemplative øvelsen inkluderer trekker fra vitenskapen om vanedannelse og inkluderer elementer av selvberoligende berøring, somatisk opplevelse og bevisst selvmedfølelse.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll med fingertrykk (AC)
Den aktive kontrollen vil motta de samme prosedyrene som beskrevet ovenfor, bortsett fra at den mottar en annen video som inneholder forskjellige instruksjoner som beskriver en fingertrykkøvelse.
Videoene vil være nesten identiske i lengde, kvalitet, instruktør/antrekk og belysning.
|
Denne øvelsen på 20 sekunder innebærer å berøre tommelen på en hånd med hver finger og gjenta i tjue sekunder.
Denne intervensjonen ble designet for å kontrollere for den potensielle effekten av vurdering på utfall, effekten av å ha en aktivitet å gjøre under intervensjonens varighet (4 uker), regresjon til gjennomsnittet, tid eller andre uspesifikke faktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
Sum av 20-punkts, 5-punkts svarskala. Poeng kan variere fra 20 til 100 (høyere poengsum betyr høyere medfølelse for seg selv). Elementer i underskala inkludert. |
Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
|
Type persons implisitte teoriskala (KOPITS)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
8 varer. 6-punkts svarskala (1 = helt enig; 6 = helt uenig) Høyere skårer indikerer en mer veksttankegang. Lavere score indikerer en mer fast tankegang. Poengsum er summen av alle elementer, med Q3, Q5, Q7 og Q8 omvendt. Formelen for reversering av et element er: ((Antall skalapunkter) + 1) - (Respondentens svar) |
Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
10 elementer med en 6-punkts svarskala. Kun underskala for positiv effekt. Poengsum: Positiv påvirkningspoeng: Sumscore på 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 og 19. Poeng varierer fra 10 til 50. Høyere score = høyere nivåer av positiv påvirkning. Negativ påvirkningspoeng: Sum poengsum på 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 og 20. Poeng varierer fra 10 til 50. Lavere score = lavere nivåer av negativ påvirkning. |
Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
|
10-elements oppfattet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
10 elementer, 5-punkts svarskala (fra 0 = Aldri til 4 = Svært ofte) Poengsum: Omvendt poengsum (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) punktene 4, 5, 7 og 8 og deretter summere alle skalaelementene. |
Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
|
DSM-5 Cross-Cutting Measure (DSM-XC)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
22 elementer (selvmordselement Q11 fjernet).
5-punkts skala (0 = ingen eller ikke i det hele tatt; 1 = liten eller sjelden, mindre enn en dag eller to; 2 = mild eller flere dager; 3 = moderat eller mer enn halvparten av dagene; og 4 = alvorlig eller nesten hver dag dag).
|
Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
|
Self-Report Behavioural Automaticity Index for Self-Compassion
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
20 varer. 1-9 skala.
|
Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Self-Compassion Scale Long Form (SSCS-L)
Tidsramme: Endring fra pre-induksjon til post-induksjon ved baseline og ved post-behandling (uke 4). Endring i før til post-induksjon endringer i tilstand selvmedfølelse fra baseline til post-behandling (uke 4)
|
9 varer.
1-5 skala.
Resultatene varierer fra 9-45.
Kun underskalaer for oppmerksomhet, felles menneskelighet og selvgodhet.
|
Endring fra pre-induksjon til post-induksjon ved baseline og ved post-behandling (uke 4). Endring i før til post-induksjon endringer i tilstand selvmedfølelse fra baseline til post-behandling (uke 4)
|
|
Selvrapporterende atferdsautomatisitetsindeks for trening
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
4 elementer. 1-9 skala.
|
Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
|
Ekte selvoverlappingsskala
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
1 vare. 1-8 skala.
|
Endring fra baseline til etterbehandling (uke 4)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øv frekvens
Tidsramme: Vurderes ved etterbehandling (uke 4)
|
Antall ganger praktisert selvmedfølelse øvelse per dag. 1 vare.
|
Vurderes ved etterbehandling (uke 4)
|
|
Generell treningsfrekvens
Tidsramme: Vurderes ved etterbehandling (uke 4)
|
Antall dager de siste to månedene som ikke har trent øvelsen i det hele tatt. 1 vare.
|
Vurderes ved etterbehandling (uke 4)
|
|
Praksis varighet
Tidsramme: Vurderes ved etterbehandling (uke 4)
|
1 element, antall dager øvd trening, men i mindre enn 10 sekunder.
|
Vurderes ved etterbehandling (uke 4)
|
|
Overholdelsesrapportskala
Tidsramme: Vurderes ved etterbehandling (uke 4)
|
10 elementer på en fempunkts skala, der 5 = aldri, 4 = sjelden, 3 = noen ganger, 2 = ofte og 1 = alltid.
Poeng for hvert element ble summert for å gi en total poengsum, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av rapportert etterlevelse.
|
Vurderes ved etterbehandling (uke 4)
|
|
Generelle inntrykk av trening
Tidsramme: Vurderes ved etterbehandling (uke 4)
|
Utforskende kvalitativ vurdering.
|
Vurderes ved etterbehandling (uke 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-12-14924
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .