Pojedyncza sesja interwencji w budowaniu nawyków samowspółczucia - RCT
Interwencja w ramach jednej sesji wykorzystująca ultrakrótkie ćwiczenie do budowania nawyków współczucia wobec samego siebie — randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ogólnym celem proponowanych badań jest zbadanie wyników pojedynczej sesji interwencji psychologicznej oraz dalsze zrozumienie procesów i czynników związanych z tworzeniem nawyków. studenci studiów licencjackich na dużym uniwersytecie zostaną losowo przydzieleni do interwencji polegającej na samowspółczuciu (SCI) lub aktywnej kontroli (AC) i pełnej oceny na początku leczenia (przed leczeniem) i 4 tygodnie później (po leczeniu).
Badacze starają się zbadać, co następuje: (A1) Ustal, czy grupa, która otrzyma SCI, w stosunku do AC, doświadczy zwiększonego współczucia dla siebie, nastawienia na rozwój i pozytywnego afektu, jak również zmniejszonego stresu i psychopatologii. (A2) Oceń, czy grupa SCI wykazuje większy wzrost automatyzmu samowspółczucia w porównaniu z AC przed i po leczeniu. (A3) Oceń, czy większy wzrost automatyzmu samowspółczucia przed i po leczeniu jest związany ze zwiększonym współczuciem wobec siebie, nastawieniem na rozwój i pozytywnym afektem, a także redukcją stresu i psychopatologii.
Badacze stawiają następującą hipotezę: (H1) SCI będzie sprzyjać większemu wzrostowi samowspółczucia, nastawieniu na rozwój i pozytywnemu afektowi, jak również większej redukcji stresu i psychopatologii od okresu przed i po leczeniu, w stosunku do AC. (H2) Grupa SCI wykaże większy wzrost automatyzmu samowspółczucia niż AC od okresu przed i po leczeniu. (H3) Większy wzrost automatyzmu samowspółczucia od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu będzie można przewidzieć na podstawie większego wzrostu współczucia wobec samego siebie, nastawienia na rozwój i pozytywnego afektu, jak również większego spadku psychopatologii i stresu od okresu przed leczeniem po leczeniu. Aby lepiej zrozumieć uzyskane wyniki, badacze ocenią częstotliwość uczestników, przestrzeganie zaleceń i wrażenia z korzystania z interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej.
- Biegłość w języku angielskim.
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma adresu e-mail ani dostępu do poczty e-mail.
- Niezdolny/chętny do uczestniczenia w ocenach poprzedzających leczenie i/lub ich ukończenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja samowspółczucia (SCI)
Najpierw uczestnicy zostaną nauczeni wdrażania 20-sekundowej indukcji samowspółczucia za pomocą nagrania wideo.
Po drugie, uczestnicy nauczą się wybierać wskazówkę, która będzie poprzedzać ich codzienne stosowanie indukcji samowspółczucia.
Uczestnicy udokumentują wybraną wskazówkę i otrzymają e-mailem zapis wybranej wskazówki, wraz z nagraniem i transkrypcją indukcji samowspółczucia, do której mogą się odnieść.
Po trzecie, uczestnicy zostaną poproszeni o użycie indukcji samowspółczucia tak często, jak tylko mogą i co najmniej raz podczas codziennej rutyny po wystawieniu na wybraną przez siebie wskazówkę.
|
To 20-sekundowe ćwiczenie kontemplacyjne zawiera wnioski z nauki o tworzeniu nawyków i zawiera elementy samouspokajającego dotyku, doświadczania somatycznego i uważnego współczucia dla siebie.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola stukania palcami (AC)
Aktywna kontrola otrzyma te same procedury, co opisane powyżej, z wyjątkiem otrzymania innego wideo zawierającego inne instrukcje opisujące ćwiczenie stukania palcem.
Filmy będą praktycznie identyczne pod względem długości, jakości, instruktora/ich stroju i oświetlenia.
|
To 20-sekundowe ćwiczenie polega na dotykaniu każdego palca kciukiem jednej ręki i powtarzaniu tego przez dwadzieścia sekund.
Ta interwencja została zaprojektowana w celu kontrolowania potencjalnego wpływu oceny na wyniki, wpływu wykonywania czynności przez czas trwania interwencji (4 tygodnie), regresji do średniej, czasu lub innych niespecyficznych czynników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sussex-Oxford Compassion for Self Scale (SOCS-S)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
Suma 20-itemowej, 5-punktowej skali odpowiedzi. Wyniki mogą wahać się od 20 do 100 (wyższy wynik oznacza większe współczucie dla siebie). Uwzględniono pozycje podskalowe. |
Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
|
Skala Ukrytej Teorii Rodzaju Osoby (KOPITS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
8 elementów. 6-punktowa skala odpowiedzi (1 = zdecydowanie się zgadzam; 6 = zdecydowanie się nie zgadzam) Wyższe wyniki wskazują na większe nastawienie na rozwój. Niższe wyniki wskazują na bardziej trwałe nastawienie. Wynik jest sumą wszystkich pozycji, z odwrotną punktacją Q3, Q5, Q7 i Q8. Formuła odwrotnej punktacji pozycji jest następująca: ((Liczba punktów skali) + 1) - (Odpowiedź respondenta) |
Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
10 pozycji z 6 punktową skalą odpowiedzi. Tylko podskala pozytywnego wpływu. Punktacja: Wynik pozytywnego afektu: Suma punktów 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 i 19. Wyniki wahają się od 10 do 50. Wyższe wyniki = wyższy poziom pozytywnego afektu. Wynik Negatywnego Afektu: Suma punktów 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 i 20. Wyniki wahają się od 10 do 50. Niższe wyniki = niższy poziom negatywnego afektu. |
Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
|
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
10 pozycji, 5-punktowa skala odpowiedzi (od 0 = nigdy do 4 = bardzo często) Punktacja: Odwróć punktację (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) pozycje 4, 5, 7 i 8, a następnie zsumuj wszystkie pozycje skali. |
Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
|
Miara przekrojowa DSM-5 (DSM-XC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
22 pozycje (usunięto pozycję samobójstwa Q11).
5-stopniowa skala (0=brak lub wcale; 1=lekkie lub rzadkie, mniej niż dzień lub dwa; 2=łagodne lub kilka dni; 3=umiarkowane lub więcej niż połowa dni; 4=ciężkie lub prawie co dzień).
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
|
Samoopisowy wskaźnik automatyzmu behawioralnego dla samowspółczucia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
20 pozycji. Skala 1-9.
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długa forma Stanowej Skali Samowspółczucia (SSCS-L)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed indukcją na stan po indukcji na początku leczenia i po leczeniu (tydzień 4). Zmiana w zmianach stanu samowspółczucia przed i po indukcji od wartości początkowej do stanu po leczeniu (tydzień 4)
|
9 pozycji.
Skala 1-5.
Wyniki wahają się od 9 do 45.
Uważność, zwykłe człowieczeństwo i życzliwość dla siebie są tylko podskalami.
|
Zmiana z okresu przed indukcją na stan po indukcji na początku leczenia i po leczeniu (tydzień 4). Zmiana w zmianach stanu samowspółczucia przed i po indukcji od wartości początkowej do stanu po leczeniu (tydzień 4)
|
|
Samoopisowy wskaźnik automatyzmu behawioralnego dla ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
4 przedmioty. Skala 1-9.
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
|
Skala rzeczywistego nakładania się siebie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
1 przedmiot. Skala 1-8.
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 4)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: Ocena po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
Liczba ćwiczeń samowspółczucia wykonywanych dziennie. 1 przedmiot.
|
Ocena po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
|
Ogólna częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: Ocena po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
Liczba dni w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, podczas których w ogóle nie wykonywano ćwiczenia. 1 przedmiot.
|
Ocena po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
|
Czas trwania praktyki
Ramy czasowe: Ocena po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
1 pozycja, liczba dni ćwiczeń, ale krócej niż 10 sekund.
|
Ocena po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
|
Skala Raportu Adherencji
Ramy czasowe: Ocena po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
10 pozycji na pięciostopniowej skali, gdzie 5 = nigdy, 4 = rzadko, 3 = czasami, 2 = często, 1 = zawsze.
Wyniki dla każdej pozycji zostały zsumowane, aby uzyskać całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgłaszanego przestrzegania zaleceń.
|
Ocena po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
|
Ogólne wrażenia z ćwiczeń
Ramy czasowe: Ocena po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
Eksploracyjna ocena jakościowa.
|
Ocena po zakończeniu leczenia (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-12-14924
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .