Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Single Session Intervention för att bygga självmedkänsla-vanor-RCT

14 maj 2022 uppdaterad av: Allison Harvey, University of California, Berkeley

En enskild sessionsintervention som utnyttjar en ultrakort övning för att bygga upp självmedkänsla-vanor – en randomiserad kontrollerad prövning

Studien kommer att testa en enstaka session med självmedkänsla som utnyttjar en ultrakort kontemplativ övning. Den kommer att utvärdera effekten av denna intervention på psykopatologi, stress, tillväxttänkesätt, positiv affekt, självmedkänsla och självmedkänslans automatik, såväl som relationerna mellan dessa konstruktioner och automatiken i självmedkänsla. Deltagarna kommer att vara studenter vid ett stort offentligt universitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det breda syftet med den föreslagna forskningen är att undersöka resultaten av en psykologisk intervention i en enda session och att ytterligare förstå processer och faktorer som är förknippade med vanebildning. Studenter på grundnivå vid ett stort universitet kommer att slumpmässigt tilldelas en självmedkänslasintervention (SCI), eller en aktiv kontroll (AC), och fullständiga bedömningar vid baslinjen (förbehandling) och 4 veckor senare (efterbehandling).

Utredarna försöker undersöka följande: (A1) Bestäm om gruppen som får SCI, i förhållande till AC, kommer att uppleva ökad självmedkänsla, tillväxttänkande och positiv påverkan, såväl som minskad stress och psykopatologi. (A2) Utvärdera om SCI-gruppen visar större ökningar i automatik av självmedkänsla jämfört med AC före till efterbehandling. (A3) Bedöm om större ökningar av automatik av självmedkänsla före till efter behandling är förknippade med ökad självmedkänsla, tillväxttänkesätt och positiv påverkan, såväl som minskningar av stress och psykopatologi.

Utredarna antar följande hypoteser: (H1) SCI kommer att främja större ökningar av självmedkänsla, tillväxttänkesätt och positiv påverkan, såväl som större minskningar av stress och psykopatologi från före till efterbehandling, i förhållande till AC. (H2) SCI-gruppen kommer att visa större ökningar i automatiken av självmedkänsla än AC från före till efterbehandling. (H3) Större ökningar i automatiken av självmedkänsla från före till efterbehandling kommer att förutsägas av större ökningar i självmedkänsla, tillväxttänkesätt och positiv påverkan, såväl som större minskningar av psykopatologi och stress, från före- efter behandling. För att ytterligare förstå de erhållna resultaten kommer utredarna att utvärdera deltagarnas frekvens, följsamhet och intryck av att använda interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Engelska språkkunskaper.
  • Kan och vill ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Har inte e-postadress eller tillgång till e-post.
  • Kan/vill inte delta i och/eller slutföra förbehandlingsbedömningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Self-Compassion Intervention (SCI)
Först kommer deltagarna att få lära sig att implementera en 20-sekunders induktion av självmedkänsla via videoinspelning. För det andra kommer deltagarna att få lära sig att välja en cue som kommer före deras dagliga användning av induktionen av självmedkänsla. Deltagarna kommer att dokumentera den cue de valde, och kommer att få ett e-postmeddelande över deras valda cue, tillsammans med inspelningen och utskriften av induktionen av självmedkänsla som de kan hänvisa tillbaka till för referens. För det tredje kommer deltagarna att bli ombedda att använda induktionen av självmedkänsla så mycket de kan och minst en gång under sin dagliga rutin efter exponering för sin valda signal.
Beteende: Intervention för enstaka sessioner som utnyttjar en ultrakort övning för självmedkänsla
Denna 20-sekunders kontemplativa övning inkluderar drag från vetenskapen om vanebildning och inkluderar element av självlindrande beröring, somatisk upplevelse och medveten självmedkänsla.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll med fingertryck (AC)
Den aktiva kontrollen kommer att få samma procedurer som beskrivits ovan, förutom att ta emot en annan video som innehåller olika instruktioner som beskriver en fingerknackningsövning. Videorna kommer att vara praktiskt taget identiska i längd, kvalitet, instruktör/deras outfit och belysning.
Beteende: Aktiv kontroll med fingertryck
Den här 20-sekunders knackande övningen innebär att varje finger rörs vid tummen på ena handen och upprepas i tjugo sekunder. Denna intervention var utformad för att kontrollera för den potentiella effekten av bedömning på utfall, effekten av att ha en aktivitet att göra under interventionens varaktighet (4 veckor), regression till medelvärdet, tid eller andra ospecifika faktorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Tidsram: Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)

Summa av 20 punkter, 5-gradig svarsskala. Poäng kan variera från 20 till 100 (Högre poäng betyder högre medkänsla för sig själv).

Sub-scale objekt ingår.
Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
Typ av persons implicita teoriskala (KOPITS)
Tidsram: Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)

8 föremål. 6-gradig svarsskala (1 = håller helt med; 6 = håller inte med) Högre poäng indikerar ett mer tillväxttänk. Lägre poäng indikerar ett mer fixerat tankesätt.

Poäng är summan av alla poster, med Q3, Q5, Q7 och Q8 omvända poäng. Formeln för omvänd poängsättning av ett objekt är: ((Antal skalpunkter) + 1) - (Respondentens svar)
Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)

10 objekt med en 6-punkts svarsskala. Endast underskala för positiv påverkan.

Poängsättning:

Positiv effektpoäng: Summapoängen 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 och 19. Poäng varierar från 10 - 50. Högre poäng = högre nivåer av positiv påverkan.

Resultat för negativ påverkan: Summan av 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 och 20. Poäng varierar från 10 - 50. Lägre poäng = lägre nivåer av negativ påverkan.
Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
Skala för upplevd stress med 10 objekt (PSS-10)
Tidsram: Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)

10 poster, 5-punkts svarsskala (från 0 = Aldrig till 4 = Mycket ofta)

Poängsättning: Omvänd poäng (t.ex. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) punkterna 4, 5, 7 och 8 och summerar sedan alla skalobjekt.
Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
DSM-5 Cross-Cutting Measure (DSM-XC)
Tidsram: Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
22 objekt (suicidalitetsobjekt Q11 borttaget). 5-gradig skala (0=ingen eller inte alls; 1=lätt eller sällsynt, mindre än en dag eller två; 2=lindrig eller flera dagar; 3=måttlig eller mer än hälften av dagarna; och 4=svår eller nästan varje dag dag).
Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
Self-Report Behavioural Automaticity Index för självmedkänsla
Tidsram: Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
20 föremål. 1-9 skala.
Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State Self-Compassion Scale Long Form (SSCS-L)
Tidsram: Byte från pre-induktion till post-induktion vid baseline och efter behandling (vecka 4). Förändring i förändringar i självmedkänsla före till efter induktion från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
9 föremål. 1-5 skala. Poäng varierar från 9-45. Endast underskalor Mindfulness, gemensam mänsklighet och självvänlighet.
Byte från pre-induktion till post-induktion vid baseline och efter behandling (vecka 4). Förändring i förändringar i självmedkänsla före till efter induktion från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
Självrapporterande beteendeautomaticitetsindex för träning
Tidsram: Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
4 föremål. 1-9 skala.
Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
Real Self Overlap Scale
Tidsram: Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)
1 föremål. 1-8 skala.
Ändring från baslinje till efterbehandling (vecka 4)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öva Frekvens
Tidsram: Bedöms vid efterbehandling (vecka 4)
Antal gånger utövad självmedkänsla övning per dag. 1 föremål.
Bedöms vid efterbehandling (vecka 4)
Övergripande träningsfrekvens
Tidsram: Bedöms vid efterbehandling (vecka 4)
Antal dagar under de senaste två månaderna som inte tränat övningen alls. 1 föremål.
Bedöms vid efterbehandling (vecka 4)
Övningslängd
Tidsram: Bedöms vid efterbehandling (vecka 4)
1 objekt, antal dagar utövad övning men under mindre än 10 sekunder.
Bedöms vid efterbehandling (vecka 4)
Överensstämmelserapportskala
Tidsram: Bedöms vid efterbehandling (vecka 4)
10 poster på en femgradig skala, där 5 = aldrig, 4 = sällan, 3 = ibland, 2 = ofta och 1 = alltid. Poängen för varje punkt summerades för att ge ett totalpoäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av rapporterad efterlevnad.
Bedöms vid efterbehandling (vecka 4)
Allmänna intryck av träning
Tidsram: Bedöms vid efterbehandling (vecka 4)
Undersökande kvalitativ bedömning.
Bedöms vid efterbehandling (vecka 4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Utredare

  • Huvudutredare: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-12-14924

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera