Single Session Intervention for Building Self-Compassion Habits-RCT
En enkelt sessionsintervention, der udnytter en ultrakort øvelse til at opbygge vaner med selvmedfølelse - En randomiseret kontrolleret prøvelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med den foreslåede forskning er at undersøge resultaterne af en enkelt session psykologisk intervention og yderligere at forstå processer og faktorer forbundet med vanedannelse. bachelorstuderende ved et stort universitet vil blive tilfældigt tildelt en selvmedfølelsesintervention (SCI) eller en aktiv kontrol (AC) og komplette vurderinger ved baseline (før-behandling) og 4 uger senere (efterbehandling).
Efterforskerne søger at undersøge følgende: (A1) Bestem, om gruppen, der modtager SCI, i forhold til AC, vil opleve øget selvmedfølelse, væksttankegang og positiv affekt, samt reduceret stress og psykopatologi. (A2) Evaluer, om SCI-gruppen viser større stigninger i automatik af selvmedfølelse sammenlignet med AC før til efterbehandling. (A3) Vurder, om større stigninger i automatik af selvmedfølelse før til efter behandling er forbundet med øget selvmedfølelse, væksttankegang og positiv affekt, samt reduktioner i stress og psykopatologi.
Efterforskerne antager følgende hypotese: (H1) SCI vil fremme større stigninger i selvmedfølelse, væksttankegang og positiv affekt, såvel som større reduktioner i stress og psykopatologi fra før til efterbehandling, i forhold til AC. (H2) SCI-gruppen vil vise større stigninger i automatikken af selvmedfølelse end AC fra før til efterbehandling. (H3) Større stigninger i automatikken af selvmedfølelse fra før til efterbehandling vil blive forudsagt af større stigninger i selvmedfølelse, væksttankegang og positiv affekt, såvel som større fald i psykopatologi og stress, fra før- at efterbehandle. For yderligere at forstå de opnåede resultater vil efterforskerne evaluere deltagernes hyppighed, overholdelse og indtryk af brugen af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Engelsk sprogfærdighed.
- Kan og er villig til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke e-mailadresse eller adgang til e-mail.
- Ikke i stand til/villig til at deltage i og/eller gennemføre forbehandlingsvurderingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Self-Compassion Intervention (SCI)
Først vil deltagerne blive undervist i at implementere en 20-sekunders induktion af selvmedfølelse via videooptagelse.
For det andet vil deltagerne blive undervist i at vælge en cue, der går forud for deres daglige brug af selvmedfølelse-induktionen.
Deltagerne vil dokumentere den cue, de valgte, og vil modtage en e-mail med en registrering af deres valgte cue sammen med optagelsen og transskriptionen af selvmedfølelse-induktionen, som de kan referere tilbage til.
For det tredje vil deltagerne blive bedt om at bruge selvmedfølelse-induktionen så meget som de kan og mindst én gang i løbet af deres daglige rutine efter eksponering for deres valgte signal.
|
Denne 20-sekunders kontemplative øvelse inkluderer træk fra videnskaben om vanedannelse og inkluderer elementer af selvberoligende berøring, somatisk oplevelse og opmærksom selvmedfølelse.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol med fingertryk (AC)
Den aktive kontrol vil modtage de samme procedurer som beskrevet ovenfor, bortset fra at modtage en anden video, der indeholder forskellige instruktioner, der beskriver en fingertap-øvelse.
Videoerne vil være stort set identiske i længde, kvalitet, instruktør/deres outfit og belysning.
|
Denne 20-sekunders fingertapøvelse involverer at røre hver finger til tommelfingeren på den ene hånd og gentage i tyve sekunder.
Denne intervention var designet til at kontrollere for den potentielle effekt af vurdering på resultater, effekten af at have en aktivitet at udføre i interventionens varighed (4 uger), regression til middelværdien, tid eller andre uspecifikke faktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
Sum af 20 punkter, 5-punkts svarskala. Scorer kan variere fra 20 til 100 (højere score betyder højere medfølelse for sig selv). Sub-skala elementer inkluderet. |
Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
|
Type persons implicitte teoriskala (KOPITS)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
8 genstande. 6-punkts svarskala (1 = meget enig; 6 = meget uenig) Højere score indikerer en mere væksttankegang. Lavere score indikerer en mere fast tankegang. Score er summen af alle elementer, med Q3, Q5, Q7 og Q8 omvendt. Formlen for omvendt scoring af et emne er: ((Antal skalapunkter) + 1) - (Respondentens svar) |
Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
10 punkter med en 6-punkts svarskala. Kun positiv affekt-underskala. Scoring: Positiv påvirkningsscore: Sum score på 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 og 19. Score varierer fra 10 - 50. Højere score = højere niveauer af positiv påvirkning. Negativ påvirkningsscore: Sumscore på 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 og 20. Score varierer fra 10 - 50. Lavere score = lavere niveauer af negativ påvirkning. |
Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
|
10-elements opfattet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
10 punkter, 5-punkts svarskala (fra 0 = Aldrig til 4 = Meget ofte) Scoring: Omvendt score (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) punkt 4, 5, 7 og 8 og derefter summering på tværs af alle skalaelementer. |
Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
|
DSM-5 Cross-Cutting Measure (DSM-XC)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
22 genstande (suicidalitet emne Q11 fjernet).
5-punkts skala (0=ingen eller slet ikke; 1=let eller sjælden, mindre end en dag eller to; 2=mild eller flere dage; 3=moderat eller mere end halvdelen af dagene; og 4=alvorlig eller næsten hver dag dag).
|
Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
|
Self-Report Behavioural Automaticity Index for Self-Compassion
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
20 genstande. 1-9 skala.
|
Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Self-Compassion Scale Long Form (SSCS-L)
Tidsramme: Skift fra præ-induktion til post-induktion ved baseline og ved post-behandling (uge 4). Ændring i før til post-induktion ændringer i tilstand selvmedfølelse fra baseline til post-behandling (uge 4)
|
9 genstande.
1-5 skala.
Score spænder fra 9-45.
Kun underskalaer for mindfulness, almindelig menneskelighed og selvgodhed.
|
Skift fra præ-induktion til post-induktion ved baseline og ved post-behandling (uge 4). Ændring i før til post-induktion ændringer i tilstand selvmedfølelse fra baseline til post-behandling (uge 4)
|
|
Selvrapporterende adfærdsautomaticitetsindeks for træning
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
4 genstande. 1-9 skala.
|
Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
|
Real Self Overlap Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
1 vare. 1-8 skala.
|
Skift fra baseline til efterbehandling (uge 4)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvelsesfrekvens
Tidsramme: Vurderet ved efterbehandling (uge 4)
|
Antal gange udøvet selvmedfølelse øvelse om dagen. 1 vare.
|
Vurderet ved efterbehandling (uge 4)
|
|
Overordnet træningsfrekvens
Tidsramme: Vurderet ved efterbehandling (uge 4)
|
Antal dage inden for de seneste to måneder, som slet ikke har øvet øvelsen. 1 vare.
|
Vurderet ved efterbehandling (uge 4)
|
|
Praksis varighed
Tidsramme: Vurderet ved efterbehandling (uge 4)
|
1 emne, antal dage øvet øvelse, men i mindre end 10 sekunder.
|
Vurderet ved efterbehandling (uge 4)
|
|
Overholdelsesrapportskala
Tidsramme: Vurderet ved efterbehandling (uge 4)
|
10 punkter på en fem-punkts skala, hvor 5 = aldrig, 4 = sjældent, 3 = nogle gange, 2 = ofte og 1 = altid.
Score for hvert punkt blev summeret for at give en samlet score, hvor højere score indikerer højere niveauer af rapporteret overholdelse.
|
Vurderet ved efterbehandling (uge 4)
|
|
Generelle indtryk af træning
Tidsramme: Vurderet ved efterbehandling (uge 4)
|
Udforskende kvalitativ vurdering.
|
Vurderet ved efterbehandling (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-12-14924
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .