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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05199779
Intervention en une seule séance pour développer des habitudes d'auto-compassion-RCT
Une intervention en une seule session tirant parti d'un exercice ultra-court pour développer des habitudes d'auto-compassion - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs généraux de la recherche proposée sont d'examiner les résultats d'une intervention psychologique en une seule séance et de mieux comprendre les processus et les facteurs associés à la formation d'habitudes. les étudiants de premier cycle d'une grande université seront affectés au hasard à une intervention d'auto-compassion (SCI) ou à un contrôle actif (AC) et effectueront des évaluations au départ (pré-traitement) et 4 semaines plus tard (post-traitement).
Les enquêteurs cherchent à examiner les éléments suivants : (A1) Déterminer si le groupe qui reçoit la SCI, par rapport à l'AC, connaîtra une auto-compassion accrue, un état d'esprit de croissance et un affect positif, ainsi qu'une réduction du stress et de la psychopathologie. (A2) Évaluer si le groupe SCI montre des augmentations plus importantes de l'autocompassion par rapport à l'AC avant et après le traitement. (A3) Évaluer si des augmentations plus importantes avant et après le traitement de l'automaticité de l'auto-compassion sont associées à une auto-compassion accrue, à un état d'esprit de croissance et à un affect positif, ainsi qu'à des réductions du stress et de la psychopathologie.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse suivante : (H1) La SCI favorisera une plus grande augmentation de l'auto-compassion, de l'état d'esprit de croissance et de l'affect positif, ainsi qu'une plus grande réduction du stress et de la psychopathologie entre le pré et le post-traitement, par rapport à l'AC. (H2) Le groupe SCI montrera des augmentations plus importantes de l'autocompassion de l'auto-compassion que l'AC du pré-au post-traitement. (H3) Des augmentations plus importantes de l'autocompassion de l'avant au post-traitement seront prédites par des augmentations plus importantes de l'autocompassion, de l'état d'esprit de croissance et de l'affect positif, ainsi que des diminutions plus importantes de la psychopathologie et du stress, de la pré- pour post-traitement. Pour mieux comprendre les résultats obtenus, les enquêteurs évalueront la fréquence, l'adhésion et les impressions des participants sur l'utilisation de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94720-1650
- University of California at Berkeley
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Maîtrise de l'anglais.
- Capable et désireux de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- N'a pas d'adresse e-mail ni d'accès au courrier électronique.
- Ne pas pouvoir/vouloir participer et/ou compléter les évaluations préalables au traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'auto-compassion (SCI)
Tout d'abord, les participants apprendront à mettre en œuvre une induction d'auto-compassion de 20 secondes via un enregistrement vidéo.
Deuxièmement, les participants apprendront à choisir un signal qui précédera leur utilisation quotidienne de l'induction à l'auto-compassion.
Les participants documenteront le signal qu'ils ont choisi et recevront par e-mail un enregistrement de leur signal sélectionné, ainsi que l'enregistrement et la transcription de l'induction d'auto-compassion auxquels ils pourront se référer pour référence.
Troisièmement, les participants seront invités à utiliser l'induction d'auto-compassion autant qu'ils le peuvent et au moins une fois au cours de leur routine quotidienne après avoir été exposés à leur signal choisi.
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Cet exercice contemplatif de 20 secondes comprend des extraits de la science de la formation des habitudes et comprend des éléments de toucher auto-apaisant, d'expérience somatique et d'auto-compassion consciente.
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Comparateur actif: Contrôle actif par tapotement des doigts (AC)
La commande active recevra les mêmes procédures que celles décrites ci-dessus, à l'exception de la réception d'une vidéo différente contenant différentes instructions décrivant un exercice de tapotement du doigt.
Les vidéos seront pratiquement identiques en longueur, qualité, instructeur/leur tenue et éclairage.
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Cet exercice de tapotement des doigts de 20 secondes consiste à toucher chaque doigt avec le pouce d'une main et à répéter pendant vingt secondes.
Cette intervention a été conçue pour contrôler l'effet potentiel de l'évaluation sur les résultats, l'effet d'avoir une activité à faire pendant la durée de l'intervention (4 semaines), la régression vers la moyenne, le temps ou d'autres facteurs non spécifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de compassion pour soi de Sussex-Oxford (SOCS-S)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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Somme de 20 items, échelle de réponse en 5 points. Les scores peuvent aller de 20 à 100 (un score plus élevé signifie une plus grande compassion pour soi). Éléments de sous-échelle inclus. |
Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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Échelle de théorie implicite du type de personne (KOPITS)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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8 articles. Échelle de réponse en 6 points (1 = fortement d'accord ; 6 = fortement en désaccord) Des scores plus élevés indiquent un état d'esprit plus axé sur la croissance. Des scores plus faibles indiquent un état d'esprit plus fixe. Le score est la somme de tous les éléments, avec Q3, Q5, Q7 et Q8 notés en sens inverse. La formule pour inverser la notation d'un élément est : ((Nombre de points d'échelle) + 1) - (Réponse du répondant) |
Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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10 items avec une échelle de réponse en 6 points. Sous-échelle d'effet positif uniquement. Notation : Score d'affect positif : score total de 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 et 19. Les scores vont de 10 à 50. Des scores plus élevés = des niveaux plus élevés d'affect positif. Score d'affect négatif : score total de 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 et 20. Les scores vont de 10 à 50. Scores inférieurs = niveaux inférieurs d'affect négatif. |
Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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Échelle de stress perçu en 10 éléments (PSS-10)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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10 items, échelle de réponse en 5 points (de 0 = Jamais à 4 = Très souvent) Notation : score inversé (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) éléments 4, 5, 7 et 8, puis somme de tous les éléments de l'échelle. |
Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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Mesure transversale du DSM-5 (DSM-XC)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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22 items (item suicidalité Q11 supprimé).
Échelle à 5 points (0=aucun ou pas du tout ; 1=léger ou rare, moins d'un jour ou deux ; 2=léger ou plusieurs jours ; 3=modéré ou plus de la moitié des jours ; et 4=grave ou presque tous les jour).
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Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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Indice d'automatisation comportementale d'auto-évaluation pour l'auto-compassion
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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20 articles. Échelle de 1 à 9.
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Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'état d'auto-compassion, formulaire long (SSCS-L)
Délai: Passage de la pré-induction à la post-induction au départ et après le traitement (semaine 4). Changement dans les changements avant et après l'induction dans l'état d'auto-compassion de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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9 articles.
Échelle de 1 à 5.
Les scores vont de 9 à 45.
Sous-échelles de la pleine conscience, de l'humanité commune et de la gentillesse de soi uniquement.
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Passage de la pré-induction à la post-induction au départ et après le traitement (semaine 4). Changement dans les changements avant et après l'induction dans l'état d'auto-compassion de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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Indice d'automatisation comportementale d'auto-évaluation pour l'exercice
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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4 articles. Échelle de 1 à 9.
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Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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Échelle de chevauchement réel
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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1 article. Échelle 1-8.
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Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de pratique
Délai: Évalué à Post-traitement (semaine 4)
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Nombre de fois pratiqué des exercices d'auto-compassion par jour. 1 article.
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Évalué à Post-traitement (semaine 4)
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Fréquence globale de la pratique
Délai: Évalué à Post-traitement (semaine 4)
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Nombre de jours au cours des deux derniers mois où vous n'avez pas du tout pratiqué l'exercice. 1 article.
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Évalué à Post-traitement (semaine 4)
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Durée de la pratique
Délai: Évalué à Post-traitement (semaine 4)
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1 item, nombre de jours d'exercice pratiqué mais pendant moins de 10 secondes.
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Évalué à Post-traitement (semaine 4)
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Échelle du rapport d'adhésion
Délai: Évalué à Post-traitement (semaine 4)
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10 items sur une échelle de cinq points, où 5 = jamais, 4 = rarement, 3 = parfois, 2 = souvent et 1 = toujours.
Les scores de chaque élément ont été additionnés pour donner un score total, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'adhésion rapportée.
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Évalué à Post-traitement (semaine 4)
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Impressions générales de l'exercice
Délai: Évalué à Post-traitement (semaine 4)
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Évaluation qualitative exploratoire.
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Évalué à Post-traitement (semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12-14924
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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