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Intervention en une seule séance pour développer des habitudes d'auto-compassion-RCT

14 mai 2022 mis à jour par: Allison Harvey, University of California, Berkeley

Une intervention en une seule session tirant parti d'un exercice ultra-court pour développer des habitudes d'auto-compassion - Un essai contrôlé randomisé

L'étude testera une intervention d'auto-compassion en une seule séance qui s'appuie sur un exercice contemplatif ultra-brève. Il évaluera l'effet de cette intervention sur la psychopathologie, le stress, l'état d'esprit de croissance, l'affect positif, l'auto-compassion et l'automaticité de l'auto-compassion, ainsi que les relations entre ces construits et l'automaticité de l'auto-compassion. Les participants seront des étudiants de premier cycle d'une grande université publique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs généraux de la recherche proposée sont d'examiner les résultats d'une intervention psychologique en une seule séance et de mieux comprendre les processus et les facteurs associés à la formation d'habitudes. les étudiants de premier cycle d'une grande université seront affectés au hasard à une intervention d'auto-compassion (SCI) ou à un contrôle actif (AC) et effectueront des évaluations au départ (pré-traitement) et 4 semaines plus tard (post-traitement).

Les enquêteurs cherchent à examiner les éléments suivants : (A1) Déterminer si le groupe qui reçoit la SCI, par rapport à l'AC, connaîtra une auto-compassion accrue, un état d'esprit de croissance et un affect positif, ainsi qu'une réduction du stress et de la psychopathologie. (A2) Évaluer si le groupe SCI montre des augmentations plus importantes de l'autocompassion par rapport à l'AC avant et après le traitement. (A3) Évaluer si des augmentations plus importantes avant et après le traitement de l'automaticité de l'auto-compassion sont associées à une auto-compassion accrue, à un état d'esprit de croissance et à un affect positif, ainsi qu'à des réductions du stress et de la psychopathologie.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse suivante : (H1) La SCI favorisera une plus grande augmentation de l'auto-compassion, de l'état d'esprit de croissance et de l'affect positif, ainsi qu'une plus grande réduction du stress et de la psychopathologie entre le pré et le post-traitement, par rapport à l'AC. (H2) Le groupe SCI montrera des augmentations plus importantes de l'autocompassion de l'auto-compassion que l'AC du pré-au post-traitement. (H3) Des augmentations plus importantes de l'autocompassion de l'avant au post-traitement seront prédites par des augmentations plus importantes de l'autocompassion, de l'état d'esprit de croissance et de l'affect positif, ainsi que des diminutions plus importantes de la psychopathologie et du stress, de la pré- pour post-traitement. Pour mieux comprendre les résultats obtenus, les enquêteurs évalueront la fréquence, l'adhésion et les impressions des participants sur l'utilisation de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus.
  • Maîtrise de l'anglais.
  • Capable et désireux de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • N'a pas d'adresse e-mail ni d'accès au courrier électronique.
  • Ne pas pouvoir/vouloir participer et/ou compléter les évaluations préalables au traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'auto-compassion (SCI)
Tout d'abord, les participants apprendront à mettre en œuvre une induction d'auto-compassion de 20 secondes via un enregistrement vidéo. Deuxièmement, les participants apprendront à choisir un signal qui précédera leur utilisation quotidienne de l'induction à l'auto-compassion. Les participants documenteront le signal qu'ils ont choisi et recevront par e-mail un enregistrement de leur signal sélectionné, ainsi que l'enregistrement et la transcription de l'induction d'auto-compassion auxquels ils pourront se référer pour référence. Troisièmement, les participants seront invités à utiliser l'induction d'auto-compassion autant qu'ils le peuvent et au moins une fois au cours de leur routine quotidienne après avoir été exposés à leur signal choisi.
Cet exercice contemplatif de 20 secondes comprend des extraits de la science de la formation des habitudes et comprend des éléments de toucher auto-apaisant, d'expérience somatique et d'auto-compassion consciente.
Comparateur actif: Contrôle actif par tapotement des doigts (AC)
La commande active recevra les mêmes procédures que celles décrites ci-dessus, à l'exception de la réception d'une vidéo différente contenant différentes instructions décrivant un exercice de tapotement du doigt. Les vidéos seront pratiquement identiques en longueur, qualité, instructeur/leur tenue et éclairage.
Cet exercice de tapotement des doigts de 20 secondes consiste à toucher chaque doigt avec le pouce d'une main et à répéter pendant vingt secondes. Cette intervention a été conçue pour contrôler l'effet potentiel de l'évaluation sur les résultats, l'effet d'avoir une activité à faire pendant la durée de l'intervention (4 semaines), la régression vers la moyenne, le temps ou d'autres facteurs non spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de compassion pour soi de Sussex-Oxford (SOCS-S)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)

Somme de 20 items, échelle de réponse en 5 points. Les scores peuvent aller de 20 à 100 (un score plus élevé signifie une plus grande compassion pour soi).

Éléments de sous-échelle inclus.

Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
Échelle de théorie implicite du type de personne (KOPITS)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)

8 articles. Échelle de réponse en 6 points (1 = fortement d'accord ; 6 = fortement en désaccord) Des scores plus élevés indiquent un état d'esprit plus axé sur la croissance. Des scores plus faibles indiquent un état d'esprit plus fixe.

Le score est la somme de tous les éléments, avec Q3, Q5, Q7 et Q8 notés en sens inverse. La formule pour inverser la notation d'un élément est : ((Nombre de points d'échelle) + 1) - (Réponse du répondant)

Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)

10 items avec une échelle de réponse en 6 points. Sous-échelle d'effet positif uniquement.

Notation :

Score d'affect positif : score total de 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 et 19. Les scores vont de 10 à 50. Des scores plus élevés = des niveaux plus élevés d'affect positif.

Score d'affect négatif : score total de 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 et 20. Les scores vont de 10 à 50. Scores inférieurs = niveaux inférieurs d'affect négatif.

Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
Échelle de stress perçu en 10 éléments (PSS-10)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)

10 items, échelle de réponse en 5 points (de 0 = Jamais à 4 = Très souvent)

Notation : score inversé (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) éléments 4, 5, 7 et 8, puis somme de tous les éléments de l'échelle.

Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
Mesure transversale du DSM-5 (DSM-XC)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
22 items (item suicidalité Q11 supprimé). Échelle à 5 points (0=aucun ou pas du tout ; 1=léger ou rare, moins d'un jour ou deux ; 2=léger ou plusieurs jours ; 3=modéré ou plus de la moitié des jours ; et 4=grave ou presque tous les jour).
Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
Indice d'automatisation comportementale d'auto-évaluation pour l'auto-compassion
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
20 articles. Échelle de 1 à 9.
Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'état d'auto-compassion, formulaire long (SSCS-L)
Délai: Passage de la pré-induction à la post-induction au départ et après le traitement (semaine 4). Changement dans les changements avant et après l'induction dans l'état d'auto-compassion de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
9 articles. Échelle de 1 à 5. Les scores vont de 9 à 45. Sous-échelles de la pleine conscience, de l'humanité commune et de la gentillesse de soi uniquement.
Passage de la pré-induction à la post-induction au départ et après le traitement (semaine 4). Changement dans les changements avant et après l'induction dans l'état d'auto-compassion de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
Indice d'automatisation comportementale d'auto-évaluation pour l'exercice
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
4 articles. Échelle de 1 à 9.
Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
Échelle de chevauchement réel
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)
1 article. Échelle 1-8.
Changement de la ligne de base au post-traitement (semaine 4)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de pratique
Délai: Évalué à Post-traitement (semaine 4)
Nombre de fois pratiqué des exercices d'auto-compassion par jour. 1 article.
Évalué à Post-traitement (semaine 4)
Fréquence globale de la pratique
Délai: Évalué à Post-traitement (semaine 4)
Nombre de jours au cours des deux derniers mois où vous n'avez pas du tout pratiqué l'exercice. 1 article.
Évalué à Post-traitement (semaine 4)
Durée de la pratique
Délai: Évalué à Post-traitement (semaine 4)
1 item, nombre de jours d'exercice pratiqué mais pendant moins de 10 secondes.
Évalué à Post-traitement (semaine 4)
Échelle du rapport d'adhésion
Délai: Évalué à Post-traitement (semaine 4)
10 items sur une échelle de cinq points, où 5 = jamais, 4 = rarement, 3 = parfois, 2 = souvent et 1 = toujours. Les scores de chaque élément ont été additionnés pour donner un score total, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'adhésion rapportée.
Évalué à Post-traitement (semaine 4)
Impressions générales de l'exercice
Délai: Évalué à Post-traitement (semaine 4)
Évaluation qualitative exploratoire.
Évalué à Post-traitement (semaine 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eli S Susman, BA, University of California, Berkeley

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-12-14924

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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