杖で世界に触れる：認知と神経のプロセス (TOOL_TOUCH)
（盲目の）杖で世界に触れる：認知と神経のプロセス
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alessandro FARNE, Dr
- 電話番号：+33 04 72 91 34 17
- メール：alessandro.farne@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cécile FABIO
- メール：cecile.fabio@inserm.fr
研究場所
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Bron、フランス、69676
- 募集
- Equipe IMPACT du CRNL, Bâtiment INSERM
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コンタクト：
- Alessandro FARNE, Dr
- 電話番号：+33 04 72 91 34 17
- メール：alessandro.farne@inserm.fr
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コンタクト：
- Cécile FABIO
- メール：cecile.fabio@inserm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～60歳の男女
- 署名によりインフォームド コンセントを与える
- 国民健康保険制度の一部であること (Securité Sociale に登録)
- 彼の右と左を混同しないでください
目の見えない参加者の特定:
- 出生時または3～5年後に失明した
- 視力が4/10以下である必要があります
- 近親者と一緒に情報レターを読み、必要に応じて同意書に署名する
除外基準:
- 神経学的、精神医学的または言語的問題の病歴を示す人は入場できません
- 向精神薬の想定
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法定指導を受けている者
- 本研究とは別の理由で他の医療機関に入院している者
- 行政上または司法上の係争中の人
以下の基準によりMRI検査を受ける資格がない人は、MR取得を含む実験に参加することはできません。
- 神経、心臓（バッテリー）または除細動器のペースメーカーを持っている
- 心臓プロテーゼ（弁、ステントなど）または血管プロテーゼを持っている
- 頭蓋内クリップまたはクランプを持っている
- 脳脊髄液のバイパスを運ぶ
- 目に金属の破片がある
- 金属製の義足（歯、膝）を装着する
- 輸液ポンプまたはシステムを装着する
- 閉所恐怖症であるか、呼吸器系の問題を抱えている
- 頭の近くに金属の入れ墨がある
- アートメイクをする
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべてのプロトコル（行動、EEG、fMRI）
参加者が同意した場合（非視覚障害者および健康なボランティア）、行動プロトコル、EEGプロトコル、fMRIプロトコルを実施します。
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ロッドの縮小画像 (長さ 45cm) を表示する (晴眼者用)、または同じサイズの木製ロッド (視覚障害者用) を表示するタッチセンシティブ コンピュータ画面を参加者の前のテーブルに置き、記録します。ローカリゼーションのパフォーマンス。
左の人差し指先を使って、画面の画像 (晴眼者の場合) または木製の棒 (視覚障害者の場合) で、保持した 90 cm の長さに触れたのを感じた位置を示すように指示されます。右手の利き手。
参加者は、長い棒に触れたときに聴覚定位の手がかりを防ぐために、ホワイト ノイズを再生するヘッドセットを着用します。
ロッドはコンピューター制御のソレノイドに接触します。
したがって、参加者はイメージまたはロッドで手のジェスチャーで応答し、左足でフットペダルを押して位置を検証するよう求められます。
EEG プロトコルは、上記の行動プロトコルと似ていますが、2 つの別々のセッションで行われるという違いがあります。 参加者はそれぞれの手でロッドを持ち、どのロッドに触れたかを示す必要があります。 さらに、電気生理学的応答は、65 チャネルの ActiCap システム (Brain Products) を使用して連続的に記録されます。 上述の行動プロトコルと同じ行動タスクおよび手順が適用され、MRスキャナの磁気環境によってもたらされる制約を考慮に入れるように適合される。 参加者はスキャナー ベッドに置かれ、マシンのノイズ (80dB) から保護し、参加者との継続的なコミュニケーションを確保するイヤホンが提供されます。 fMRI セッション中、参加者は同じロッド ローカリゼーション行動タスクを解決しますが、エコー プラナー イメージング シーケンスを介して脳酸素レベル依存信号を測定することにより、脳の活性化を記録します。 MRI対応の触覚刺激装置を使用してハンドヘルドロッドに触れ、参加者の位置判断は腹部に配置されたMRI対応タブレットを使用して記録され、参加者は判断された位置を示す必要があります。 |
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実験的：行動プロトコルとEEGプロトコル
実験（EEGまたはMRI）のうち1つのみに参加することに同意する参加者は、各サブグループにおいてEEGまたはfMRIタイプの研究のいずれかに割り当てられます。 すべての参加者（非視覚参加者および健康なボランティア）は行動セッションを行い、少なくとも1回のEEGまたはMRIセッションを受けます。 |
ロッドの縮小画像 (長さ 45cm) を表示する (晴眼者用)、または同じサイズの木製ロッド (視覚障害者用) を表示するタッチセンシティブ コンピュータ画面を参加者の前のテーブルに置き、記録します。ローカリゼーションのパフォーマンス。
左の人差し指先を使って、画面の画像 (晴眼者の場合) または木製の棒 (視覚障害者の場合) で、保持した 90 cm の長さに触れたのを感じた位置を示すように指示されます。右手の利き手。
参加者は、長い棒に触れたときに聴覚定位の手がかりを防ぐために、ホワイト ノイズを再生するヘッドセットを着用します。
ロッドはコンピューター制御のソレノイドに接触します。
したがって、参加者はイメージまたはロッドで手のジェスチャーで応答し、左足でフットペダルを押して位置を検証するよう求められます。
EEG プロトコルは、上記の行動プロトコルと似ていますが、2 つの別々のセッションで行われるという違いがあります。 参加者はそれぞれの手でロッドを持ち、どのロッドに触れたかを示す必要があります。 さらに、電気生理学的応答は、65 チャネルの ActiCap システム (Brain Products) を使用して連続的に記録されます。 |
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実験的：行動プロトコルおよびfMRIプロトコル
実験（EEGまたはMRI）のうちいずれか一つにのみ参加することに同意した参加者は、各サブグループにおいてEEGまたはfMRIタイプの研究のいずれかに割り当てられます。 すべての参加者（視覚障害者と健常者ボランティア）は行動セッションを行い、少なくとも1回のEEGまたはMRIセッションを受けることになります。 |
ロッドの縮小画像 (長さ 45cm) を表示する (晴眼者用)、または同じサイズの木製ロッド (視覚障害者用) を表示するタッチセンシティブ コンピュータ画面を参加者の前のテーブルに置き、記録します。ローカリゼーションのパフォーマンス。
左の人差し指先を使って、画面の画像 (晴眼者の場合) または木製の棒 (視覚障害者の場合) で、保持した 90 cm の長さに触れたのを感じた位置を示すように指示されます。右手の利き手。
参加者は、長い棒に触れたときに聴覚定位の手がかりを防ぐために、ホワイト ノイズを再生するヘッドセットを着用します。
ロッドはコンピューター制御のソレノイドに接触します。
したがって、参加者はイメージまたはロッドで手のジェスチャーで応答し、左足でフットペダルを押して位置を検証するよう求められます。
上述の行動プロトコルと同じ行動タスクおよび手順が適用され、MRスキャナの磁気環境によってもたらされる制約を考慮に入れるように適合される。 参加者はスキャナー ベッドに置かれ、マシンのノイズ (80dB) から保護し、参加者との継続的なコミュニケーションを確保するイヤホンが提供されます。 fMRI セッション中、参加者は同じロッド ローカリゼーション行動タスクを解決しますが、エコー プラナー イメージング シーケンスを介して脳酸素レベル依存信号を測定することにより、脳の活性化を記録します。 MRI対応の触覚刺激装置を使用してハンドヘルドロッドに触れ、参加者の位置判断は腹部に配置されたMRI対応タブレットを使用して記録され、参加者は判断された位置を示す必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識位置
時間枠：90分
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触覚刺激は、ツール (棒) に適用されます。 被験者は、刺激の正確な空間位置を決定する必要があります。 これは、各刺激で測定されます。 |
90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳活動
時間枠：6時間
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脳振動活動と体性感覚誘発電位は、EEG での実験課題の実現中です。 脳波の取得には、約 3 時間のセッションが 2 回必要です。 |
6時間
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脳活動
時間枠：3時間
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FMRI で実験タスクを実現する際の脳酸素レベル依存 (BOLD) 信号の測定
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3時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。