지팡이로 세상 만지기: 인지 및 신경 과정 (TOOL_TOUCH)
(맹인) 지팡이로 세상 만지기: 인지 및 신경 과정
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandro FARNE, Dr
- 전화번호: +33 04 72 91 34 17
- 이메일: alessandro.farne@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cécile FABIO
- 이메일: cecile.fabio@inserm.fr
연구 장소
-
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Bron, 프랑스, 69676
- 모병
- Equipe IMPACT du CRNL, Bâtiment INSERM
-
연락하다:
- Alessandro FARNE, Dr
- 전화번호: +33 04 72 91 34 17
- 이메일: alessandro.farne@inserm.fr
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연락하다:
- Cécile FABIO
- 이메일: cecile.fabio@inserm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하의 남녀
- 서명을 통해 정보에 입각한 동의 제공
- 국가 보건 보장 시스템의 일원이 되십시오(Securité Sociale에 등록).
- 그의 오른쪽과 왼쪽을 혼동하지 말라
시력이 없는 참가자의 특정 사항:
- 출생 시 또는 3~5년 후 시력 상실
- 시력이 4/10 이하이어야 합니다.
- 안내문 열람은 가까운 친지와 필요 시 동의서에 서명
제외 기준:
- 신경학적, 정신적 또는 언어적 문제의 병력을 제시하는 사람은 입장할 수 없습니다.
- 향정신성 약물의 가정
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 법정지도를 받고 있는 사람
- 본 연구와 다른 사유로 다른 의료구조에서 치료를 받고 있는 자
- 행정 또는 사법 분쟁 중인 사람
다음 기준에 따라 MRI 검사 대상이 아닌 사람은 MR 획득을 포함한 실험에 참가할 수 없습니다.
- 신경계, 심장(배터리) 또는 제세동기 심박 조율기가 있습니다.
- 심장 보철물(판막, 스텐트...) 또는 혈관 보철물이 있는 경우
- 두개 내 클립 또는 클램프가 있습니다.
- 뇌척수액 우회술
- 눈에 금속 파편이 있음
- 금속 보철(치아, 무릎) 착용
- 주입 펌프 또는 시스템 착용
- 밀실 공포증이 있거나 호흡기 문제가 있는 경우
- 머리 가까이에 금속 문신이 있습니다.
- 영구 화장을하십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 프로토콜(행동 및 EEG 및 fMRI)
참가자가 수락하면(시력이 없는 참가자 및 건강한 지원자) 행동 프로토콜과 EEG 프로토콜 및 fMRI 프로토콜을 수행합니다.
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막대의 축소된 이미지(45cm 길이)를 표시하거나 동일한 크기의 나무 막대(맹인용)를 지원하는 터치 감지 컴퓨터 화면을 참가자 앞의 테이블에 놓고 기록합니다. 현지화 성능.
왼쪽 집게 손가락 끝을 사용하여 스크린의 이미지(시인용) 또는 나무 막대(맹인용)에 90cm 길이의 터치를 느낀 위치를 표시하도록 지시합니다. 오른쪽 지배적 인 손.
참가자는 긴 막대를 만질 때 청각적 위치 확인 신호를 방지하기 위해 백색 소음을 재생하는 헤드셋을 착용합니다.
막대는 컴퓨터로 제어되는 솔레노이드에 닿을 것입니다.
따라서 참가자는 이미지 또는 막대에서 손 제스처로 응답하고 왼발로 발 페달을 눌러 위치를 확인하라는 요청을 받습니다.
EEG 프로토콜은 두 개의 개별 세션에서 발생하는 구별과 함께 위에서 설명한 행동 프로토콜과 유사합니다. 하나는 막대를 만지고 다른 하나는 손을 만지는 것입니다. 참가자는 각 손에 막대를 들고 터치를 느꼈던 막대를 표시해야 합니다. 또한 전기생리학적 반응은 65채널 ActiCap 시스템(Brain Products)을 사용하여 지속적으로 기록됩니다. 위에서 설명한 행동 프로토콜의 동일한 행동 작업 및 절차가 적용되어 MR 스캐너의 자기 환경에 의한 제약을 고려하도록 조정됩니다. 참가자는 스캐너 베드에 배치되고 기계 소음(80dB)으로부터 보호하고 참가자와 지속적인 커뮤니케이션을 보장하는 이어폰이 제공됩니다. fMRI 세션 동안 참가자는 동일한 로드 위치 파악 행동 작업을 해결하고 Echo Planar Imaging 시퀀스를 통해 뇌 산소 수준 의존 신호를 측정하여 뇌 활성화를 기록합니다. 우리는 MRI 호환 촉각 자극기를 사용하여 휴대용 막대를 터치하고 참가자의 위치 판단은 참가자가 판단된 위치를 표시해야 하는 복부에 위치한 MRI 호환 태블릿을 사용하여 기록됩니다. |
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실험적: 행동 프로토콜 및 EEG 프로토콜
실험(EEG 또는 MRI) 중 하나만 참여하는 데 동의한 참가자는 각 하위 그룹에서 EEG 또는 fMRI 유형의 연구에 무작위로(무작위 목록에 의해) 할당됩니다. 모든 참가자(시력이 없는 참가자 및 건강한 지원자)는 무작위화에 따라 행동 세션과 적어도 하나의 EEG 또는 MRI 세션을 수행합니다. |
막대의 축소된 이미지(45cm 길이)를 표시하거나 동일한 크기의 나무 막대(맹인용)를 지원하는 터치 감지 컴퓨터 화면을 참가자 앞의 테이블에 놓고 기록합니다. 현지화 성능.
왼쪽 집게 손가락 끝을 사용하여 스크린의 이미지(시인용) 또는 나무 막대(맹인용)에 90cm 길이의 터치를 느낀 위치를 표시하도록 지시합니다. 오른쪽 지배적 인 손.
참가자는 긴 막대를 만질 때 청각적 위치 확인 신호를 방지하기 위해 백색 소음을 재생하는 헤드셋을 착용합니다.
막대는 컴퓨터로 제어되는 솔레노이드에 닿을 것입니다.
따라서 참가자는 이미지 또는 막대에서 손 제스처로 응답하고 왼발로 발 페달을 눌러 위치를 확인하라는 요청을 받습니다.
EEG 프로토콜은 두 개의 개별 세션에서 발생하는 구별과 함께 위에서 설명한 행동 프로토콜과 유사합니다. 하나는 막대를 만지고 다른 하나는 손을 만지는 것입니다. 참가자는 각 손에 막대를 들고 터치를 느꼈던 막대를 표시해야 합니다. 또한 전기생리학적 반응은 65채널 ActiCap 시스템(Brain Products)을 사용하여 지속적으로 기록됩니다. |
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실험적: 행동 프로토콜 및 fMRI 프로토콜
실험(EEG 또는 MRI) 중 하나만 참여하는 데 동의한 참가자는 각 하위 그룹에서 EEG 또는 fMRI 유형의 연구에 무작위로(무작위 목록에 의해) 할당됩니다. 모든 참가자(시력이 없는 참가자 및 건강한 지원자)는 무작위화에 따라 행동 세션과 적어도 하나의 EEG 또는 MRI 세션을 수행합니다. |
막대의 축소된 이미지(45cm 길이)를 표시하거나 동일한 크기의 나무 막대(맹인용)를 지원하는 터치 감지 컴퓨터 화면을 참가자 앞의 테이블에 놓고 기록합니다. 현지화 성능.
왼쪽 집게 손가락 끝을 사용하여 스크린의 이미지(시인용) 또는 나무 막대(맹인용)에 90cm 길이의 터치를 느낀 위치를 표시하도록 지시합니다. 오른쪽 지배적 인 손.
참가자는 긴 막대를 만질 때 청각적 위치 확인 신호를 방지하기 위해 백색 소음을 재생하는 헤드셋을 착용합니다.
막대는 컴퓨터로 제어되는 솔레노이드에 닿을 것입니다.
따라서 참가자는 이미지 또는 막대에서 손 제스처로 응답하고 왼발로 발 페달을 눌러 위치를 확인하라는 요청을 받습니다.
위에서 설명한 행동 프로토콜의 동일한 행동 작업 및 절차가 적용되어 MR 스캐너의 자기 환경에 의한 제약을 고려하도록 조정됩니다. 참가자는 스캐너 베드에 배치되고 기계 소음(80dB)으로부터 보호하고 참가자와 지속적인 커뮤니케이션을 보장하는 이어폰이 제공됩니다. fMRI 세션 동안 참가자는 동일한 로드 위치 파악 행동 작업을 해결하고 Echo Planar Imaging 시퀀스를 통해 뇌 산소 수준 의존 신호를 측정하여 뇌 활성화를 기록합니다. 우리는 MRI 호환 촉각 자극기를 사용하여 휴대용 막대를 터치하고 참가자의 위치 판단은 참가자가 판단된 위치를 표시해야 하는 복부에 위치한 MRI 호환 태블릿을 사용하여 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 위치
기간: 90분
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도구(막대)에 촉각 자극이 가해집니다. 주제는 자극의 정확한 공간적 위치를 결정해야 합니다. 이것은 각 자극에서 측정됩니다. |
90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 활동
기간: 6 시간
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EEG에 대한 실험 작업을 실현하는 동안 뇌 진동 활동과 체성 감각 유발 전위. EEG 획득에는 약 3시간의 2회 세션이 필요합니다. |
6 시간
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|
뇌 활동
기간: 3 시간
|
FMRI에서 실험 작업을 실현하는 동안 뇌 산소 수준 의존(BOLD) 신호 측정
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동 프로토콜에 대한 임상 시험
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