Прикосновение к миру тростью: когнитивные и нейронные процессы (TOOL_TOUCH)
Прикосновение к миру (слепой) тростью: когнитивные и нейронные процессы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessandro FARNE, Dr
- Номер телефона: +33 04 72 91 34 17
- Электронная почта: alessandro.farne@inserm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cécile FABIO
- Электронная почта: cecile.fabio@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69676
- Рекрутинг
- Equipe IMPACT du CRNL, Bâtiment INSERM
-
Контакт:
- Alessandro FARNE, Dr
- Номер телефона: +33 04 72 91 34 17
- Электронная почта: alessandro.farne@inserm.fr
-
Контакт:
- Cécile FABIO
- Электронная почта: cecile.fabio@inserm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 60 лет
- Подписать информированное согласие
- Быть частью национальной системы безопасности здравоохранения (зарегистрирована в Securité Sociale)
- не путайте его правое и его левое
Особенности незрячих участников:
- Потеря зрения произошла при рождении или через 3-5 лет после рождения.
- Должен иметь остроту зрения ниже или равную 4/10
- Будьте с близким родственником, чтобы прочитать информационное письмо и подписать форму согласия, если это необходимо.
Критерий исключения:
- Человек с историей неврологических, психиатрических или лингвистических проблем не может быть допущен
- Прием психотропных препаратов
- Беременность или кормящая женщина
- Лицо, проходящее юридическое обучение
- Лицо, находящееся под опекой в другой медицинской структуре по причинам, отличным от указанных в данном исследовании.
- Лицо, находящееся в административном или судебном споре
К экспериментам, включая МР-обследование, не может быть допущено лицо, не имеющее права на МРТ-обследование по следующим критериям:
- Иметь неврологический, сердечный (батарейный) или дефибриллятор кардиостимулятор
- Наличие сердечного протеза (клапан, стент...) или сосудистого протеза
- Наличие внутричерепных клипс или зажимов
- Провести шунтирование спинномозговой жидкости
- Наличие металлических осколков в глазах
- Носить металлические протезы (зубы, колени)
- Носите инфузионный насос или систему
- страдать клаустрофобией или иметь проблемы с дыханием
- Имейте металлические татуировки близко к голове
- Иметь перманентный макияж
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все протоколы (поведенческие, ЭЭГ и фМРТ)
Если участники соглашаются (незрячие участники и здоровые добровольцы), они будут выполнять поведенческий протокол, протокол ЭЭГ и протокол фМРТ.
|
Сенсорный компьютерный экран, отображающий либо уменьшенное (длиной 45 см) изображение стержня (для зрячих), либо поддерживающий деревянный стержень того же размера (для слепых), будет помещен на стол перед участником для записи его действий. производительность локализации.
Им будет предложено кончиком левого указательного пальца указать на изображении на экране (для зрячих) или на деревянном стержне (для слепых) положение, в котором они ощутили прикосновение к 90-сантиметровому стержню, который они держат в руках. правая ведущая рука.
Участники будут носить гарнитуру, воспроизводящую белый шум, чтобы предотвратить любые слуховые сигналы локализации при прикосновении к длинному стержню.
Стержень будет касаться соленоида, управляемого компьютером.
Таким образом, участники будут реагировать жестом руки на изображение или стержень, и их попросят подтвердить положение, нажав на педаль левой ногой.
Протокол ЭЭГ будет аналогичен поведенческому протоколу, описанному выше, с той разницей, что он будет проходить в двух отдельных сеансах: один, когда касаются палочки, и второй, когда трогают их руку. В каждой руке участник будет держать по стержню и должен будет указать, на каком стержне он почувствовал прикосновение. Кроме того, электрофизиологические реакции будут непрерывно записываться с использованием 65-канальной системы ActiCap (Brain Products). Будут применяться те же поведенческие задачи и процедуры поведенческого протокола, описанные выше, адаптированные с учетом ограничений, создаваемых магнитной средой МР-сканера. Участник будет помещен на кушетку сканера и снабжен наушниками, которые защитят от шума машины (80 дБ) и обеспечат непрерывную связь с участником. Во время сеансов фМРТ участник будет решать ту же поведенческую задачу локализации стержня, в то время как мы будем записывать активацию мозга, измеряя сигнал, зависящий от уровня кислорода в мозге, с помощью последовательностей эхо-планарной визуализации. Мы будем использовать тактильный стимулятор, совместимый с МРТ, чтобы коснуться ручного стержня, и оценка местоположения участников будет записана с помощью планшета, совместимого с МРТ, расположенного на их животе, где участник должен будет указать оцениваемое положение. |
|
Экспериментальный: Поведенческий протокол и протокол ЭЭГ
Участники, согласившиеся участвовать только в одном из экспериментов (ЭЭГ или МРТ), будут распределены либо в подгруппу ЭЭГ, либо в подгруппу фМРТ в каждой подгруппе. Все участники (незрячие участники и здоровые добровольцы) пройдут поведенческий сеанс и хотя бы один сеанс ЭЭГ или МРТ. |
Сенсорный компьютерный экран, отображающий либо уменьшенное (длиной 45 см) изображение стержня (для зрячих), либо поддерживающий деревянный стержень того же размера (для слепых), будет помещен на стол перед участником для записи его действий. производительность локализации.
Им будет предложено кончиком левого указательного пальца указать на изображении на экране (для зрячих) или на деревянном стержне (для слепых) положение, в котором они ощутили прикосновение к 90-сантиметровому стержню, который они держат в руках. правая ведущая рука.
Участники будут носить гарнитуру, воспроизводящую белый шум, чтобы предотвратить любые слуховые сигналы локализации при прикосновении к длинному стержню.
Стержень будет касаться соленоида, управляемого компьютером.
Таким образом, участники будут реагировать жестом руки на изображение или стержень, и их попросят подтвердить положение, нажав на педаль левой ногой.
Протокол ЭЭГ будет аналогичен поведенческому протоколу, описанному выше, с той разницей, что он будет проходить в двух отдельных сеансах: один, когда касаются палочки, и второй, когда трогают их руку. В каждой руке участник будет держать по стержню и должен будет указать, на каком стержне он почувствовал прикосновение. Кроме того, электрофизиологические реакции будут непрерывно записываться с использованием 65-канальной системы ActiCap (Brain Products). |
|
Экспериментальный: Поведенческий протокол и протокол фМРТ
Участники, согласившиеся принять участие только в одном из экспериментов (ЭЭГ или МРТ), будут распределены в подгруппы по типу исследования: ЭЭГ или фМРТ. Все участники (незрячие участники и здоровые добровольцы) пройдут поведенческую сессию и как минимум одну сессию ЭЭГ или МРТ. |
Сенсорный компьютерный экран, отображающий либо уменьшенное (длиной 45 см) изображение стержня (для зрячих), либо поддерживающий деревянный стержень того же размера (для слепых), будет помещен на стол перед участником для записи его действий. производительность локализации.
Им будет предложено кончиком левого указательного пальца указать на изображении на экране (для зрячих) или на деревянном стержне (для слепых) положение, в котором они ощутили прикосновение к 90-сантиметровому стержню, который они держат в руках. правая ведущая рука.
Участники будут носить гарнитуру, воспроизводящую белый шум, чтобы предотвратить любые слуховые сигналы локализации при прикосновении к длинному стержню.
Стержень будет касаться соленоида, управляемого компьютером.
Таким образом, участники будут реагировать жестом руки на изображение или стержень, и их попросят подтвердить положение, нажав на педаль левой ногой.
Будут применяться те же поведенческие задачи и процедуры поведенческого протокола, описанные выше, адаптированные с учетом ограничений, создаваемых магнитной средой МР-сканера. Участник будет помещен на кушетку сканера и снабжен наушниками, которые защитят от шума машины (80 дБ) и обеспечат непрерывную связь с участником. Во время сеансов фМРТ участник будет решать ту же поведенческую задачу локализации стержня, в то время как мы будем записывать активацию мозга, измеряя сигнал, зависящий от уровня кислорода в мозге, с помощью последовательностей эхо-планарной визуализации. Мы будем использовать тактильный стимулятор, совместимый с МРТ, чтобы коснуться ручного стержня, и оценка местоположения участников будет записана с помощью планшета, совместимого с МРТ, расположенного на их животе, где участник должен будет указать оцениваемое положение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое местоположение
Временное ограничение: 90 минут
|
Тактильный раздражитель будет воздействовать на инструмент (стержень). Субъект должен определить точное пространственное расположение раздражителя. Это будет измеряться при каждой стимуляции. |
90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая деятельность
Временное ограничение: 6 часов
|
Осцилляторная активность головного мозга и соматосенсорные вызванные потенциалы при реализации экспериментальных задач на ЭЭГ. Для регистрации ЭЭГ необходимы два сеанса продолжительностью около 3 часов. |
6 часов
|
|
Мозговая деятельность
Временное ограничение: 3 часа
|
Измерение сигнала, зависящего от уровня кислорода в головном мозге (BOLD) при реализации экспериментальных задач на фМРТ
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0882
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .