拄着拐杖触摸世界：认知和神经过程 (TOOL_TOUCH)
用（盲人）手杖触摸世界：认知和神经过程
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alessandro FARNE, Dr
- 电话号码：+33 04 72 91 34 17
- 邮箱：alessandro.farne@inserm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Cécile FABIO
- 邮箱：cecile.fabio@inserm.fr
学习地点
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Bron、法国、69676
- 招聘中
- Equipe IMPACT du CRNL, Bâtiment INSERM
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接触：
- Alessandro FARNE, Dr
- 电话号码：+33 04 72 91 34 17
- 邮箱：alessandro.farne@inserm.fr
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接触：
- Cécile FABIO
- 邮箱：cecile.fabio@inserm.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄在 18 至 60 岁之间
- 签署知情同意书
- 成为国家健康保障系统的一部分（在 Securité Sociale 注册）
- 不要混淆他的左右
具体的非视力参与者：
- 视力丧失发生在出生时或 3 到 5 年后
- 视力必须低于或等于 4/10
- 与阅读信息函有密切关系并在需要时签署同意书
排除标准：
- 有神经、精神病或语言问题病史的人不能被录取
- 精神药物的假设
- 怀孕或哺乳期妇女
- 接受法律辅导的人
- 由于与本研究不同的原因而在其他医疗结构中接受护理的人
- 受到行政或司法争议的人
根据以下标准不符合 MRI 检查资格的人不能参加包括 MR 采集在内的实验：
- 有神经、心脏（电池）或除颤器起搏器
- 有心脏假体（瓣膜、支架...）或血管假体
- 有颅内夹子或夹子
- 进行脑脊液旁路
- 眼睛里有金属碎片
- 佩戴金属假肢（牙齿、膝盖）
- 佩戴输液泵或系统
- 有幽闭恐惧症或有呼吸问题
- 靠近头部有金属纹身
- 有永久化妆
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：所有协议（行为和脑电图和功能磁共振成像）
如果参与者接受（无视力参与者和健康志愿者），他们将执行行为协议以及 EEG 协议和 fMRI 协议。
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触摸感应电脑屏幕将显示杆的缩小（45 厘米长）图像（对于有视力的人），或支撑相同尺寸的木杆（对于盲人），将被放置在参与者面前的桌子上，以记录他们的本地化性能。
他们将被指示使用他们的左手食指尖在屏幕的图像（对于有视力的人）或木杆（对于盲人）的图像上指示他们感觉到他们所握住的 90 厘米长的触摸的位置右手占优势。
参与者将戴上播放白噪声的耳机，以防止在触摸长杆时出现任何听觉定位提示。
杆将被计算机控制的螺线管接触。
因此，参与者将通过图像或杆上的手势做出响应，并将被要求通过用左脚踩下脚踏板来验证位置。
EEG 协议将与上述行为协议类似，区别在于在两个单独的会话中进行：一个是触摸杆，另一个是触摸他们的手。 参与者将每只手拿着一根杆，他必须指出他感觉到的是哪根杆。 此外，将使用 65 通道 ActiCap 系统（Brain Products）连续记录电生理反应。 将应用上述行为协议的相同行为任务和程序，以考虑 MR 扫描仪的磁性环境所带来的限制。 参与者将被放在扫描仪床上，并配有耳机，既可以防止机器噪音 (80dB)，又可以确保与参与者的持续沟通。 在 fMRI 会议期间，参与者将解决相同的杆定位行为任务，而我们将通过回声平面成像序列测量脑氧水平相关信号来记录大脑激活。 我们将使用 MRI 兼容的触觉刺激器触摸手持杆，参与者的位置判断将通过使用 MRI 兼容的平板电脑记录下来，放置在他们的腹部，参与者必须指示判断的位置。 |
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实验性的：行为协议和 EEG 协议
同意仅参加一项实验（EEG 或 MRI）的参与者将被随机（通过随机列表）分配到每个亚组中的 EEG 或 fMRI 研究类型。 所有参与者（视力不佳的参与者和健康志愿者）将根据随机化进行行为训练和至少一次脑电图或 MRI 训练。 |
触摸感应电脑屏幕将显示杆的缩小（45 厘米长）图像（对于有视力的人），或支撑相同尺寸的木杆（对于盲人），将被放置在参与者面前的桌子上，以记录他们的本地化性能。
他们将被指示使用他们的左手食指尖在屏幕的图像（对于有视力的人）或木杆（对于盲人）的图像上指示他们感觉到他们所握住的 90 厘米长的触摸的位置右手占优势。
参与者将戴上播放白噪声的耳机，以防止在触摸长杆时出现任何听觉定位提示。
杆将被计算机控制的螺线管接触。
因此，参与者将通过图像或杆上的手势做出响应，并将被要求通过用左脚踩下脚踏板来验证位置。
EEG 协议将与上述行为协议类似，区别在于在两个单独的会话中进行：一个是触摸杆，另一个是触摸他们的手。 参与者将每只手拿着一根杆，他必须指出他感觉到的是哪根杆。 此外，将使用 65 通道 ActiCap 系统（Brain Products）连续记录电生理反应。 |
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实验性的：行为协议和 fMRI 协议
同意仅参加一项实验（EEG 或 MRI）的参与者将被随机（通过随机列表）分配到每个亚组中的 EEG 或 fMRI 研究类型。 所有参与者（视力不佳的参与者和健康志愿者）将根据随机化进行行为训练和至少一次脑电图或 MRI 训练。 |
触摸感应电脑屏幕将显示杆的缩小（45 厘米长）图像（对于有视力的人），或支撑相同尺寸的木杆（对于盲人），将被放置在参与者面前的桌子上，以记录他们的本地化性能。
他们将被指示使用他们的左手食指尖在屏幕的图像（对于有视力的人）或木杆（对于盲人）的图像上指示他们感觉到他们所握住的 90 厘米长的触摸的位置右手占优势。
参与者将戴上播放白噪声的耳机，以防止在触摸长杆时出现任何听觉定位提示。
杆将被计算机控制的螺线管接触。
因此，参与者将通过图像或杆上的手势做出响应，并将被要求通过用左脚踩下脚踏板来验证位置。
将应用上述行为协议的相同行为任务和程序，以考虑 MR 扫描仪的磁性环境所带来的限制。 参与者将被放在扫描仪床上，并配有耳机，既可以防止机器噪音 (80dB)，又可以确保与参与者的持续沟通。 在 fMRI 会议期间，参与者将解决相同的杆定位行为任务，而我们将通过回声平面成像序列测量脑氧水平相关信号来记录大脑激活。 我们将使用 MRI 兼容的触觉刺激器触摸手持杆，参与者的位置判断将通过使用 MRI 兼容的平板电脑记录下来，放置在他们的腹部，参与者必须指示判断的位置。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知位置
大体时间：90分钟
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将在工具（杆）上施加触觉刺激。 受试者应确定刺激的确切空间位置。 这将在每次刺激时进行测量。 |
90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑活动
大体时间：6个小时
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脑电图实验任务实现过程中的脑振荡活动和体感诱发电位。 脑电图采集需要两个大约 3 小时的会话。 |
6个小时
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大脑活动
大体时间：3小时
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在 fMRI 实验任务实现过程中测量脑氧水平依赖 (BOLD) 信号
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3小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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行为协议的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的
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HonorHealth Research InstituteCantex Pharmaceuticals终止