Tocando el mundo con un bastón: procesos cognitivos y neuronales (TOOL_TOUCH)
Tocar el mundo con un bastón (ciego): procesos cognitivos y neuronales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro FARNE, Dr
- Número de teléfono: +33 04 72 91 34 17
- Correo electrónico: alessandro.farne@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cécile FABIO
- Correo electrónico: cecile.fabio@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69676
- Reclutamiento
- Equipe IMPACT du CRNL, Bâtiment INSERM
-
Contacto:
- Alessandro FARNE, Dr
- Número de teléfono: +33 04 72 91 34 17
- Correo electrónico: alessandro.farne@inserm.fr
-
Contacto:
- Cécile FABIO
- Correo electrónico: cecile.fabio@inserm.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 a 60 años
- Dar un consentimiento informado mediante la firma.
- Formar parte del sistema nacional de seguridad sanitaria (registrado en la Securité Sociale)
- no confundas su derecha y su izquierda
Específico de los participantes no videntes:
- La pérdida de la visión ocurrió al nacer o de 3 a 5 años después en la vida
- Debe tener una agudeza visual inferior o igual a 4/10
- Estar con un pariente cercano para leer la carta de información y firmar el formulario de consentimiento si es necesario
Criterio de exclusión:
- No podrá ser admitida una persona que presente antecedentes de problemas neurológicos, psiquiátricos o lingüísticos.
- Asunción de psicofármacos
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Una persona bajo tutela legal
- Persona bajo cuidado en otra estructura médica por motivos diferentes a los de esta investigación
- Una persona bajo contención administrativa o judicial
Una persona que no sea elegible para un examen de resonancia magnética de acuerdo con los siguientes criterios no puede ser admitida en los experimentos, incluidas las adquisiciones de resonancia magnética:
- Tener un marcapasos neurológico, cardíaco (batería) o desfibrilador
- Tener una prótesis cardiaca (válvula, stent...) o prótesis vascular
- Tiene clips o pinzas intracraneales
- Llevar un bypass del líquido cefalorraquídeo
- Tener astillas metálicas en los ojos.
- Usar prótesis metálicas (dientes, rodillas)
- Usar una bomba o sistema de infusión
- Ser claustrofóbico o tener problemas respiratorios.
- Tener tatuajes de metal cerca de la cabeza.
- tener maquillaje permanente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los protocolos (conductuales y EEG y fMRI)
Si los participantes aceptan (participantes no videntes y voluntarios sanos), llevarán a cabo el protocolo de comportamiento, el protocolo de EEG y el protocolo de fMRI.
|
Una pantalla de computadora sensible al tacto, ya sea que muestre una imagen reducida (45 cm de largo) de la varilla (para los videntes), o sosteniendo una varilla de madera del mismo tamaño (para los ciegos), se colocará sobre la mesa frente al participante para registrar su rendimiento de la localización.
Se les indicará que con la yema del dedo índice izquierdo indiquen en la imagen de la pantalla (para videntes) o en la varilla de madera (para invidentes) la posición en la que han sentido el toque proporcionado a los 90 cm de largo que sujetaban en su mano dominante derecha.
Los participantes usarán un auricular que reproduce ruido blanco para evitar cualquier señal de localización auditiva cuando se toque la barra larga.
La varilla será tocada por un solenoide controlado por computadora.
Así, los participantes responderán con un gesto de la mano sobre la imagen o varilla y se les pedirá que validen la posición presionando un pedal con el pie izquierdo.
El protocolo de EEG será similar al conductual descrito anteriormente, con la distinción de tener lugar en dos sesiones separadas: una en la que se toca la varilla y otra en la que se toca la mano. El participante sujetará una varilla en cada mano y deberá indicar en qué varilla sintió el toque. Además, las respuestas electrofisiológicas se registrarán continuamente mediante un sistema ActiCap de 65 canales (Brain Products). Se aplicarán los mismos procedimientos y tareas de comportamiento del protocolo de comportamiento descrito anteriormente, adaptados para tener en cuenta las limitaciones planteadas por el entorno magnético del escáner de RM. El participante se colocará en la cama del escáner y se le proporcionarán auriculares que lo protegerán contra el ruido de la máquina (80dB) y asegurarán una comunicación continua con el participante. Durante las sesiones de fMRI, el participante resolverá la misma tarea de comportamiento de localización de varillas mientras registramos las activaciones cerebrales midiendo la señal dependiente del nivel de oxígeno del cerebro a través de secuencias de imágenes ecoplanares. Usaremos un estimulador táctil compatible con MRI para tocar la barra de mano y el juicio de ubicación de los participantes se registrará usando una tableta compatible con MRI, colocada en su abdomen, donde el participante deberá indicar la posición juzgada. |
|
Experimental: Protocolo conductual y protocolo EEG
Los participantes que acepten participar en solo uno de los experimentos (EEG o MRI) serán asignados a cualquiera de los dos tipos de estudio (EEG o fMRI) en cada subgrupo. Todos los participantes (participantes no videntes y voluntarios sanos) realizarán la sesión conductual y al menos una sesión de EEG o MRI. |
Una pantalla de computadora sensible al tacto, ya sea que muestre una imagen reducida (45 cm de largo) de la varilla (para los videntes), o sosteniendo una varilla de madera del mismo tamaño (para los ciegos), se colocará sobre la mesa frente al participante para registrar su rendimiento de la localización.
Se les indicará que con la yema del dedo índice izquierdo indiquen en la imagen de la pantalla (para videntes) o en la varilla de madera (para invidentes) la posición en la que han sentido el toque proporcionado a los 90 cm de largo que sujetaban en su mano dominante derecha.
Los participantes usarán un auricular que reproduce ruido blanco para evitar cualquier señal de localización auditiva cuando se toque la barra larga.
La varilla será tocada por un solenoide controlado por computadora.
Así, los participantes responderán con un gesto de la mano sobre la imagen o varilla y se les pedirá que validen la posición presionando un pedal con el pie izquierdo.
El protocolo de EEG será similar al conductual descrito anteriormente, con la distinción de tener lugar en dos sesiones separadas: una en la que se toca la varilla y otra en la que se toca la mano. El participante sujetará una varilla en cada mano y deberá indicar en qué varilla sintió el toque. Además, las respuestas electrofisiológicas se registrarán continuamente mediante un sistema ActiCap de 65 canales (Brain Products). |
|
Experimental: Protocolo conductual y protocolo de fMRI
Los participantes que acepten participar en solo uno de los experimentos (EEG o MRI) serán asignados al tipo de estudio EEG o fMRI en cada subgrupo. Todos los participantes (participantes no videntes y voluntarios sanos) realizarán la sesión conductual y al menos una sesión de EEG o MRI. |
Una pantalla de computadora sensible al tacto, ya sea que muestre una imagen reducida (45 cm de largo) de la varilla (para los videntes), o sosteniendo una varilla de madera del mismo tamaño (para los ciegos), se colocará sobre la mesa frente al participante para registrar su rendimiento de la localización.
Se les indicará que con la yema del dedo índice izquierdo indiquen en la imagen de la pantalla (para videntes) o en la varilla de madera (para invidentes) la posición en la que han sentido el toque proporcionado a los 90 cm de largo que sujetaban en su mano dominante derecha.
Los participantes usarán un auricular que reproduce ruido blanco para evitar cualquier señal de localización auditiva cuando se toque la barra larga.
La varilla será tocada por un solenoide controlado por computadora.
Así, los participantes responderán con un gesto de la mano sobre la imagen o varilla y se les pedirá que validen la posición presionando un pedal con el pie izquierdo.
Se aplicarán los mismos procedimientos y tareas de comportamiento del protocolo de comportamiento descrito anteriormente, adaptados para tener en cuenta las limitaciones planteadas por el entorno magnético del escáner de RM. El participante se colocará en la cama del escáner y se le proporcionarán auriculares que lo protegerán contra el ruido de la máquina (80dB) y asegurarán una comunicación continua con el participante. Durante las sesiones de fMRI, el participante resolverá la misma tarea de comportamiento de localización de varillas mientras registramos las activaciones cerebrales midiendo la señal dependiente del nivel de oxígeno del cerebro a través de secuencias de imágenes ecoplanares. Usaremos un estimulador táctil compatible con MRI para tocar la barra de mano y el juicio de ubicación de los participantes se registrará usando una tableta compatible con MRI, colocada en su abdomen, donde el participante deberá indicar la posición juzgada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ubicación percibida
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Se aplicará un estímulo táctil sobre una herramienta (una varilla). El sujeto debe determinar la ubicación espacial exacta del estímulo. Esto se medirá en cada estimulación. |
90 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad cerebral
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Actividad oscilatoria cerebral y potenciales evocados somatosensoriales durante la realización de tareas experimentales en EEG. Son necesarias dos sesiones de unas 3 horas para la adquisición del EEG. |
6 horas
|
|
Actividad cerebral
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Medición de la señal dependiente del nivel de oxígeno cerebral (BOLD) durante la realización de tareas experimentales en fMRI
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0882
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .