Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A világ megérintése bottal: Kognitív és idegi folyamatok (TOOL_TOUCH)

2022. augusztus 30. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A világ megérintése (vak) bottal: Kognitív és idegi folyamatok

Az eszközök használata mindenütt jelen van életünkben, és lehetővé teszi testünk szenzomotoros kapacitásának bővítését. Az elmúlt évtizedekben sok kutatást végeztek a témában látó emberek körében. Ez a munka főként az eszköz használatának motoros aspektusára összpontosított, figyelmen kívül hagyva az érzékszervi szempontokat. Mindazonáltal minden eszközzel végzett művelet érzékszervi információkat hordoz, például a fehér bot vakok általi használata során. Franciaországban a vakok 26%-a (> 200 000) fehér botot használ a közlekedéshez. A botot a földön seperve testük szenzomotoros meghosszabbításaként használják, hogy információt nyerjenek ki a környezetből, hogy megtalálják a gyalogátkelőhelyet vagy az esetleges akadályokat. Bár köztudott, hogy az eszközök fejlesztik a felhasználó motoros készségeit, még csak most kezdtük el tisztázni, hogyan működnek a felhasználó testének szenzoros kiterjesztéseként, és hogy ez a jelenség hogyan függhet attól, hogy az eszközt folyamatosan használják a hiányzó hiányok kompenzálására. értelmet, ahogyan a vakok botot használnak. Jelen tanulmány célja, hogy kitöltse tudásunkban ezt a fontos hiányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18 és 60 év közötti
  • Tájékozott hozzájárulást adjon aláírással
  • Legyen része a nemzeti egészségbiztosítási rendszernek (a Securité Sociale-nál regisztrálva)
  • ne keverje össze a jobbját és a balját

A nem látó résztvevők jellemzői:

  • A látás elvesztése születéskor vagy 3-5 évvel később következett be
  • A látásélességnek gyengébbnek vagy 4/10-nek kell lennie
  • Legyen közeli rokona a tájékoztató levél elolvasásához, és szükség esetén írja alá a hozzájáruló lapot

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai, pszichiátriai vagy nyelvi problémákkal rendelkező személy nem fogadható be
  • Pszichotróp szerek feltételezése
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Jogi oktatás alatt álló személy
  • Egy személy, akit más egészségügyi struktúrában ápolnak, a jelen kutatástól eltérő okokból
  • Közigazgatási vagy bírósági perben álló személy

  • Az a személy, aki az alábbi kritériumok szerint nem jogosult MRI-vizsgálatra, nem vehet részt a kísérletekben, beleértve az MR felvételeket is:

    • Neurológiai, kardiális (elemes) vagy defibrillátoros pacemakerrel rendelkezzen
    • Legyen szívprotézis (billentyű, stent...) vagy érprotézis
    • Legyen koponyán belüli klipsz vagy bilincs
    • Vigye át a cerebrospinális folyadékot
    • Fémszilánkok a szemében
    • Viseljen fém protéziseket (fogak, térd)
    • Viseljen infúziós pumpát vagy rendszert
    • Klausztrofóbiás vagy légúti problémái vannak
    • Fém tetoválás legyen a fej közelében
    • Legyen tartós smink

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Minden protokoll (viselkedési, EEG és fMRI)
Ha a résztvevők elfogadják (nem látó résztvevők és egészséges önkéntesek), akkor végrehajtják a viselkedési protokollt, az EEG protokollt és az fMRI protokollt.
Viselkedési: Viselkedési protokoll
A résztvevő előtt az asztalra helyezünk egy érintésérzékeny számítógép-képernyőt, amelyen a rúd kicsinyített (45 cm hosszú) képe látható (látóknak), vagy egy azonos méretű fából készült rudat (vakok számára) tart. lokalizációs teljesítmény. Azt az utasítást kapják, hogy a bal mutatóujjbegyükkel jelezzék a képernyő képén (látóknak) vagy a fából készült rúdon (vakok számára) azt a pozíciót, ahol érezték az érintést a 90 cm-es testükben. jobb domináns kéz. A résztvevők fejhallgatót viselnek, amely fehér zajt játszik le, hogy megakadályozza a hangos lokalizációs jeleket, amikor megérinti a hosszú rudat. A rudat egy számítógép által vezérelt mágnesszelep érinti meg. Így a résztvevők egy kézmozdulattal válaszolnak a képre vagy a rúdra, és megkérik őket, hogy a bal lábukkal egy lábpedál megnyomásával érvényesítsék pozíciójukat.
Eszköz: EEG protokoll

Az EEG protokoll hasonló lesz a fent leírt viselkedési protokollhoz, azzal a különbséggel, hogy két külön szakaszban zajlik: az egyikben a rúd érintése, a másikban pedig a kezük érintése. A résztvevő mindkét kezében egy-egy rudat fog tartani, és jeleznie kell, melyik rúdon érezte az érintést.

Ezenkívül az elektrofiziológiai válaszokat egy 65 csatornás ActiCap rendszer (Brain Products) segítségével folyamatosan rögzítjük.

Eszköz: fMRI protokoll

Ugyanazokat a viselkedési feladatokat és eljárásokat alkalmazzuk, mint a fent leírt viselkedési protokoll, úgy adaptálva, hogy figyelembe vegyék az MR-szkenner mágneses környezete által támasztott korlátokat. A résztvevőt a szkennerágyra helyezzük, és fülhallgatóval látjuk el, amely véd a gép zajától (80 dB), és biztosítja a folyamatos kommunikációt a résztvevővel.

Az fMRI ülések során a résztvevő ugyanazt a rúdlokalizációs viselkedési feladatot oldja meg, miközben agyi aktivációkat rögzítünk az agy oxigénszint függő jelének mérésével Echo Planar Imaging szekvenciák segítségével. MRI-kompatibilis tapintható stimulátorral fogjuk megérinteni a kézi rudat, és a résztvevők helyzetének megítélését egy, a hasukra elhelyezett MRI-kompatibilis tablet segítségével rögzítjük, ahol a résztvevőnek jeleznie kell a megítélt pozíciót.
KÍSÉRLETI: Viselkedési protokoll és EEG protokoll

Azokat a résztvevőket, akik vállalják, hogy csak az egyik kísérletben (EEG vagy MRI) vesznek részt, véletlenszerűen (egy véletlen besorolási lista alapján) besorolják az EEG vagy az fMRI típusú vizsgálatba minden egyes alcsoportban.

Minden résztvevő (nem látó résztvevők és egészséges önkéntesek) elvégzi a viselkedési vizsgálatot és legalább egy EEG- vagy MRI-vizsgálatot a véletlen besorolástól függően.
Viselkedési: Viselkedési protokoll
A résztvevő előtt az asztalra helyezünk egy érintésérzékeny számítógép-képernyőt, amelyen a rúd kicsinyített (45 cm hosszú) képe látható (látóknak), vagy egy azonos méretű fából készült rudat (vakok számára) tart. lokalizációs teljesítmény. Azt az utasítást kapják, hogy a bal mutatóujjbegyükkel jelezzék a képernyő képén (látóknak) vagy a fából készült rúdon (vakok számára) azt a pozíciót, ahol érezték az érintést a 90 cm-es testükben. jobb domináns kéz. A résztvevők fejhallgatót viselnek, amely fehér zajt játszik le, hogy megakadályozza a hangos lokalizációs jeleket, amikor megérinti a hosszú rudat. A rudat egy számítógép által vezérelt mágnesszelep érinti meg. Így a résztvevők egy kézmozdulattal válaszolnak a képre vagy a rúdra, és megkérik őket, hogy a bal lábukkal egy lábpedál megnyomásával érvényesítsék pozíciójukat.
Eszköz: EEG protokoll

Az EEG protokoll hasonló lesz a fent leírt viselkedési protokollhoz, azzal a különbséggel, hogy két külön szakaszban zajlik: az egyikben a rúd érintése, a másikban pedig a kezük érintése. A résztvevő mindkét kezében egy-egy rudat fog tartani, és jeleznie kell, melyik rúdon érezte az érintést.

Ezenkívül az elektrofiziológiai válaszokat egy 65 csatornás ActiCap rendszer (Brain Products) segítségével folyamatosan rögzítjük.
KÍSÉRLETI: Viselkedési protokoll és fMRI protokoll

Azokat a résztvevőket, akik vállalják, hogy csak az egyik kísérletben (EEG vagy MRI) vesznek részt, véletlenszerűen (egy véletlen besorolási lista alapján) besorolják az EEG vagy az fMRI típusú vizsgálatba minden egyes alcsoportban.

Minden résztvevő (nem látó résztvevők és egészséges önkéntesek) elvégzi a viselkedési vizsgálatot és legalább egy EEG- vagy MRI-vizsgálatot a véletlen besorolástól függően.
Viselkedési: Viselkedési protokoll
A résztvevő előtt az asztalra helyezünk egy érintésérzékeny számítógép-képernyőt, amelyen a rúd kicsinyített (45 cm hosszú) képe látható (látóknak), vagy egy azonos méretű fából készült rudat (vakok számára) tart. lokalizációs teljesítmény. Azt az utasítást kapják, hogy a bal mutatóujjbegyükkel jelezzék a képernyő képén (látóknak) vagy a fából készült rúdon (vakok számára) azt a pozíciót, ahol érezték az érintést a 90 cm-es testükben. jobb domináns kéz. A résztvevők fejhallgatót viselnek, amely fehér zajt játszik le, hogy megakadályozza a hangos lokalizációs jeleket, amikor megérinti a hosszú rudat. A rudat egy számítógép által vezérelt mágnesszelep érinti meg. Így a résztvevők egy kézmozdulattal válaszolnak a képre vagy a rúdra, és megkérik őket, hogy a bal lábukkal egy lábpedál megnyomásával érvényesítsék pozíciójukat.
Eszköz: fMRI protokoll

Ugyanazokat a viselkedési feladatokat és eljárásokat alkalmazzuk, mint a fent leírt viselkedési protokoll, úgy adaptálva, hogy figyelembe vegyék az MR-szkenner mágneses környezete által támasztott korlátokat. A résztvevőt a szkennerágyra helyezzük, és fülhallgatóval látjuk el, amely véd a gép zajától (80 dB), és biztosítja a folyamatos kommunikációt a résztvevővel.

Az fMRI ülések során a résztvevő ugyanazt a rúdlokalizációs viselkedési feladatot oldja meg, miközben agyi aktivációkat rögzítünk az agy oxigénszint függő jelének mérésével Echo Planar Imaging szekvenciák segítségével. MRI-kompatibilis tapintható stimulátorral fogjuk megérinteni a kézi rudat, és a résztvevők helyzetének megítélését egy, a hasukra elhelyezett MRI-kompatibilis tablet segítségével rögzítjük, ahol a résztvevőnek jeleznie kell a megítélt pozíciót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt hely
Időkeret: 90 perc

A tapintási ingert egy szerszámon (rúdon) alkalmazzák. Az alanynak meg kell határoznia az inger pontos térbeli helyét.

Ezt minden stimulációnál mérni kell.
90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi tevékenység
Időkeret: 6 óra

Az agy oszcillációs aktivitása és a szomatoszenzoros kiváltott potenciálok EEG-n végzett kísérleti feladatok megvalósítása során.

Két körülbelül 3 órás ülés szükséges az EEG felvételéhez.
6 óra
Agyi tevékenység
Időkeret: 3 óra
Az agy oxigénszint függő (BOLD) jelének mérése fMRI kísérleti feladatok végrehajtása során
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. április 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL21_0882

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel