Tocando o mundo com uma bengala: processos cognitivos e neurais (TOOL_TOUCH)
Tocando o mundo com uma bengala (cega): processos cognitivos e neurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro FARNE, Dr
- Número de telefone: +33 04 72 91 34 17
- E-mail: alessandro.farne@inserm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Cécile FABIO
- E-mail: cecile.fabio@inserm.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69676
- Recrutamento
- Equipe IMPACT du CRNL, Bâtiment INSERM
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Contato:
- Alessandro FARNE, Dr
- Número de telefone: +33 04 72 91 34 17
- E-mail: alessandro.farne@inserm.fr
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Contato:
- Cécile FABIO
- E-mail: cecile.fabio@inserm.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, dos 18 aos 60 anos
- Dê um consentimento informado por assinatura
- Fazer parte do sistema nacional de segurança sanitária (inscrito na Securité Sociale)
- não confunda a direita com a esquerda
Específico dos participantes sem visão:
- A perda de visão aconteceu no nascimento ou 3 a 5 anos depois na vida
- Deve ter uma acuidade visual inferior ou igual a 4/10
- Estar com um parente próximo para ler a carta informativa e assinar o formulário de consentimento, se necessário
Critério de exclusão:
- Uma pessoa que apresente um histórico de problemas neurológicos, psiquiátricos ou linguísticos não pode ser internada
- Suposição de drogas psicotrópicas
- Mulher grávida ou amamentando
- Uma pessoa sob tutela legal
- Uma pessoa sob cuidados em outra estrutura médica por motivos diferentes dos desta pesquisa
- Pessoa em contencioso administrativo ou judiciário
Uma pessoa que não seja elegível para um exame de ressonância magnética de acordo com os seguintes critérios não pode ser admitida nos experimentos, incluindo aquisições de ressonância magnética:
- Ter um marca-passo neurológico, cardíaco (bateria) ou desfibrilador
- Possuir uma prótese cardíaca (válvula, stent...) ou prótese vascular
- Têm clipes ou pinças intracranianas
- Levar um desvio do líquido cefalorraquidiano
- Tendo lascas metálicas nos olhos
- Usar próteses metálicas (dentes, joelhos)
- Use uma bomba ou sistema de infusão
- Ser claustrofóbico ou ter problemas respiratórios
- Ter tatuagens de metal perto da cabeça
- Tenha uma maquiagem permanente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Todos os protocolos (comportamentais, EEG e fMRI)
Se os participantes aceitarem (participantes não videntes e voluntários saudáveis), eles realizarão o protocolo comportamental, o protocolo de EEG e o protocolo de fMRI.
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Uma tela de computador sensível ao toque, exibindo uma imagem reduzida (45 cm de comprimento) da haste (para pessoas com visão) ou suportando uma barra de madeira do mesmo tamanho (para cegos), será colocada na mesa em frente ao participante para registrar sua desempenho de localização.
Eles serão instruídos a usar a ponta do dedo indicador esquerdo para indicar na imagem da tela (para videntes) ou na haste de madeira (para cegos) a posição em que sentiram o toque proporcionado aos 90 cm de comprimento que seguraram em seus mão dominante direita.
Os participantes usarão um fone de ouvido que reproduz ruído branco para evitar quaisquer pistas auditivas de localização quando a haste longa for tocada.
A haste será tocada por um solenóide controlado por computador.
Assim, os participantes responderão com um gesto de mão na imagem ou haste e serão solicitados a validar a posição pressionando um pedal com o pé esquerdo.
O protocolo EEG será semelhante ao comportamental descrito acima, com a diferença de ocorrer em duas sessões separadas: uma em que a haste é tocada e outra em que a mão é tocada. O participante irá segurar uma vara em cada mão e deverá indicar em qual vara sentiu o toque. Além disso, as respostas eletrofisiológicas serão registradas continuamente usando um sistema ActiCap de 65 canais (Brain Products). A mesma tarefa comportamental e os procedimentos do protocolo comportamental descritos acima serão aplicados, adaptados para levar em conta as restrições impostas pelo ambiente magnético do scanner MR. O participante será colocado na cama do scanner e munido de fones de ouvido que protegerão contra o ruído da máquina (80dB) e garantirão uma comunicação contínua com o participante. Durante as sessões de fMRI, o participante resolverá a mesma tarefa comportamental de localização de bastonetes enquanto registraremos as ativações cerebrais medindo o sinal dependente do nível de oxigênio cerebral por meio de sequências de imagens eco planares. Usaremos um estimulador tátil compatível com ressonância magnética para tocar a haste de mão e o julgamento da localização dos participantes será registrado usando um tablet compatível com ressonância magnética, posicionado em seu abdômen, onde o participante deverá indicar a posição julgada. |
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Experimental: Protocolo comportamental e protocolo EEG
Os participantes que concordarem em participar apenas num dos experimentos (EEG ou MRI) serão atribuídos ao tipo de estudo EEG ou fMRI em cada subgrupo. Todos os participantes (participantes não videntes e voluntários saudáveis) realizarão a sessão comportamental e pelo menos uma sessão de EEG ou MRI. |
Uma tela de computador sensível ao toque, exibindo uma imagem reduzida (45 cm de comprimento) da haste (para pessoas com visão) ou suportando uma barra de madeira do mesmo tamanho (para cegos), será colocada na mesa em frente ao participante para registrar sua desempenho de localização.
Eles serão instruídos a usar a ponta do dedo indicador esquerdo para indicar na imagem da tela (para videntes) ou na haste de madeira (para cegos) a posição em que sentiram o toque proporcionado aos 90 cm de comprimento que seguraram em seus mão dominante direita.
Os participantes usarão um fone de ouvido que reproduz ruído branco para evitar quaisquer pistas auditivas de localização quando a haste longa for tocada.
A haste será tocada por um solenóide controlado por computador.
Assim, os participantes responderão com um gesto de mão na imagem ou haste e serão solicitados a validar a posição pressionando um pedal com o pé esquerdo.
O protocolo EEG será semelhante ao comportamental descrito acima, com a diferença de ocorrer em duas sessões separadas: uma em que a haste é tocada e outra em que a mão é tocada. O participante irá segurar uma vara em cada mão e deverá indicar em qual vara sentiu o toque. Além disso, as respostas eletrofisiológicas serão registradas continuamente usando um sistema ActiCap de 65 canais (Brain Products). |
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Experimental: Protocolo comportamental e protocolo de fMRI
Os participantes que concordarem em participar apenas num dos experimentos (EEG ou MRI) serão atribuídos ao tipo de estudo EEG ou fMRI em cada subgrupo. Todos os participantes (participantes sem visão e voluntários saudáveis) realizarão a sessão comportamental e pelo menos uma sessão de EEG ou MRI. |
Uma tela de computador sensível ao toque, exibindo uma imagem reduzida (45 cm de comprimento) da haste (para pessoas com visão) ou suportando uma barra de madeira do mesmo tamanho (para cegos), será colocada na mesa em frente ao participante para registrar sua desempenho de localização.
Eles serão instruídos a usar a ponta do dedo indicador esquerdo para indicar na imagem da tela (para videntes) ou na haste de madeira (para cegos) a posição em que sentiram o toque proporcionado aos 90 cm de comprimento que seguraram em seus mão dominante direita.
Os participantes usarão um fone de ouvido que reproduz ruído branco para evitar quaisquer pistas auditivas de localização quando a haste longa for tocada.
A haste será tocada por um solenóide controlado por computador.
Assim, os participantes responderão com um gesto de mão na imagem ou haste e serão solicitados a validar a posição pressionando um pedal com o pé esquerdo.
A mesma tarefa comportamental e os procedimentos do protocolo comportamental descritos acima serão aplicados, adaptados para levar em conta as restrições impostas pelo ambiente magnético do scanner MR. O participante será colocado na cama do scanner e munido de fones de ouvido que protegerão contra o ruído da máquina (80dB) e garantirão uma comunicação contínua com o participante. Durante as sessões de fMRI, o participante resolverá a mesma tarefa comportamental de localização de bastonetes enquanto registraremos as ativações cerebrais medindo o sinal dependente do nível de oxigênio cerebral por meio de sequências de imagens eco planares. Usaremos um estimulador tátil compatível com ressonância magnética para tocar a haste de mão e o julgamento da localização dos participantes será registrado usando um tablet compatível com ressonância magnética, posicionado em seu abdômen, onde o participante deverá indicar a posição julgada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização percebida
Prazo: 90 minutos
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O estímulo tátil será aplicado em uma ferramenta (uma haste). O sujeito deve determinar a localização espacial exata do estímulo. Isso será medido a cada estimulação. |
90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral
Prazo: 6 horas
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Atividade oscilatória cerebral e os potenciais evocados somatossensoriais durante a realização de tarefas experimentais em EEG. Duas sessões de cerca de 3 horas são necessárias para a aquisição do EEG. |
6 horas
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Atividade cerebral
Prazo: 3 horas
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Medição do sinal dependente do nível de oxigênio cerebral (BOLD) durante a realização de tarefas experimentais em fMRI
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0882
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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