Maailman koskettaminen kepillä: Kognitiiviset ja hermoprosessit (TOOL_TOUCH)
Maailman koskettaminen (sokealla) kepillä: Kognitiiviset ja hermoprosessit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro FARNE, Dr
- Puhelinnumero: +33 04 72 91 34 17
- Sähköposti: alessandro.farne@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cécile FABIO
- Sähköposti: cecile.fabio@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69676
- Rekrytointi
- Equipe IMPACT du CRNL, Bâtiment INSERM
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro FARNE, Dr
- Puhelinnumero: +33 04 72 91 34 17
- Sähköposti: alessandro.farne@inserm.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile FABIO
- Sähköposti: cecile.fabio@inserm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-60-vuotias
- Anna tietoinen suostumus allekirjoituksella
- Ole osa kansallista terveysturvajärjestelmää (rekisteröity Securité Socialeen)
- älä sekoita hänen oikeaa ja vasenta
Erityistä ei-näkevistä osallistujista:
- Näön menetys tapahtui syntymässä tai 3-5 vuotta myöhemmin elämässä
- Näöntarkkuuden on oltava huonompi tai yhtä suuri kuin 4/10
- Ole lähisukulaisen kanssa lukeaksesi tiedotuskirjeen ja allekirjoita suostumuslomake tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöä, jolla on ollut neurologisia, psykiatrisia tai kielellisiä ongelmia, ei voida hyväksyä
- Oletus psykotrooppisista lääkkeistä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Lainopillisen tutoroinnin alainen henkilö
- Henkilö, joka on hoidossa muussa lääketieteellisessä rakenteessa eri syistä kuin tässä tutkimuksessa
- Hallinnollisen tai oikeudellisen riidan alainen henkilö
Henkilöä, joka ei ole oikeutettu MRI-tutkimukseen seuraavien kriteerien perusteella, ei voida ottaa mukaan kokeisiin, mukaan lukien MR-tutkimukset:
- Sinulla on neurologinen, sydämen (akku) tai defibrillaattoritahdistin
- Onko sinulla sydänproteesi (venttiili, stentti...) tai verisuoniproteesi
- Käytä kallonsisäisiä pidikkeitä tai puristimia
- Kuljeta aivo-selkäydinnesteen ohitus
- Silmissä on metallisia sirpaleita
- Käytä metalliproteeseja (hampaat, polvet)
- Käytä infuusiopumppua tai -järjestelmää
- Ole klaustrofobinen tai sinulla on hengitysvaikeuksia
- Pidä metallitatuointeja lähellä päätä
- Tee pysyvä meikki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki protokollat (käyttäytymis- ja EEG- ja fMRI-protokollat)
Jos osallistujat hyväksyvät (näkövammaiset osallistujat ja terveet vapaaehtoiset), he toteuttavat käyttäytymisprotokollan, EEG-protokollan ja fMRI-protokollan.
|
Osallistujan eteen sijoitetaan pöydälle kosketusherkkä tietokoneen näyttö, jossa näkyy joko pienennetty (45 cm pitkä) kuva sauvasta (näkeville) tai joka tukee samankokoista puutankoa (sokeille). lokalisoinnin suorituskyky.
Heitä neuvotaan osoittamaan vasemmalla etusormenpäällään näytön kuvassa (näkeville) tai puutangolle (sokeille) asema, jossa he ovat tunteneet kosketuksen 90 cm pitkälle, jota he pitivät kädessään. oikea hallitseva käsi.
Osallistujat käyttävät kuulokemikrofonia, joka toistaa valkoista kohinaa, jotta vältetään kuulomerkinnät, kun pitkää sauvaa kosketetaan.
Tankoa koskettaa tietokoneohjattu solenoidi.
Näin ollen osallistujat vastaavat käsieleellä kuvassa tai sauvassa ja heitä pyydetään vahvistamaan asento painamalla jalkapoljinta vasemmalla jalallaan.
EEG-protokolla on samanlainen kuin yllä kuvattu käyttäytymisprotokolla, ja siinä on ero, että se tapahtuu kahdessa erillisessä istunnossa: toisessa, jossa sauvaa kosketetaan, ja toisessa, jossa kosketetaan heidän kättään. Osallistuja pitää sauvaa kummassakin kädessään ja hänen on ilmoitettava, mihin sauvaan hän tunsi kosketuksen. Lisäksi sähköfysiologisia vasteita tallennetaan jatkuvasti käyttämällä 65-kanavaista ActiCap-järjestelmää (Brain Products). Samaa käyttäytymistehtävää ja edellä kuvattua käyttäytymisprotokollaa sovelletaan mukautettuna ottamaan huomioon MR-skannerin magneettisen ympäristön aiheuttamat rajoitukset. Osallistuja asetetaan skannerin sängylle ja varustetaan kuulokkeet, jotka sekä suojaavat koneen melulta (80dB) että varmistavat jatkuvan yhteydenpidon osallistujan kanssa. FMRI-istuntojen aikana osallistuja ratkaisee saman sauvan lokalisoinnin käyttäytymistehtävän, kun taas tallennamme aivojen aktivaatioita mittaamalla aivojen happitasosta riippuvaa signaalia Echo Planar Imaging -sekvenssien avulla. Käytämme MRI-yhteensopivaa taktiilistimulaattoria koskettaessamme kädessä pidettävää sauvaa, ja osallistujien sijaintiarvostelu tallennetaan käyttämällä MRI-yhteensopivaa tablettia, joka on asetettu heidän vatsalleen, jossa osallistujan on ilmoitettava arvioitu asento. |
|
Kokeellinen: Käyttäytymisprotokolla ja EEG-protokolla
Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan vain yhteen kokeista (EEG tai MRI), sijoitetaan kuhunkin alaryhmään joko EEG- tai fMRI-tyyppiseen tutkimukseen. Kaikki osallistujat (näkymättömät osallistujat ja terveet vapaaehtoiset) suorittavat käyttäytymistutkimuksen ja vähintään yhden EEG- tai MRI-tutkimuksen. |
Osallistujan eteen sijoitetaan pöydälle kosketusherkkä tietokoneen näyttö, jossa näkyy joko pienennetty (45 cm pitkä) kuva sauvasta (näkeville) tai joka tukee samankokoista puutankoa (sokeille). lokalisoinnin suorituskyky.
Heitä neuvotaan osoittamaan vasemmalla etusormenpäällään näytön kuvassa (näkeville) tai puutangolle (sokeille) asema, jossa he ovat tunteneet kosketuksen 90 cm pitkälle, jota he pitivät kädessään. oikea hallitseva käsi.
Osallistujat käyttävät kuulokemikrofonia, joka toistaa valkoista kohinaa, jotta vältetään kuulomerkinnät, kun pitkää sauvaa kosketetaan.
Tankoa koskettaa tietokoneohjattu solenoidi.
Näin ollen osallistujat vastaavat käsieleellä kuvassa tai sauvassa ja heitä pyydetään vahvistamaan asento painamalla jalkapoljinta vasemmalla jalallaan.
EEG-protokolla on samanlainen kuin yllä kuvattu käyttäytymisprotokolla, ja siinä on ero, että se tapahtuu kahdessa erillisessä istunnossa: toisessa, jossa sauvaa kosketetaan, ja toisessa, jossa kosketetaan heidän kättään. Osallistuja pitää sauvaa kummassakin kädessään ja hänen on ilmoitettava, mihin sauvaan hän tunsi kosketuksen. Lisäksi sähköfysiologisia vasteita tallennetaan jatkuvasti käyttämällä 65-kanavaista ActiCap-järjestelmää (Brain Products). |
|
Kokeellinen: Käyttäytymisprotokolla ja fMRI-protokolla
Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan vain yhteen kokeista (EEG tai MRI), sijoitetaan joko EEG- tai fMRI-tyyppiseen tutkimukseen kussakin alaryhmässä. Kaikki osallistujat (näkövammaiset osallistujat ja terveet vapaaehtoiset) suorittavat käyttäytymistutkimuksen ja vähintään yhden EEG- tai MRI-tutkimuksen. |
Osallistujan eteen sijoitetaan pöydälle kosketusherkkä tietokoneen näyttö, jossa näkyy joko pienennetty (45 cm pitkä) kuva sauvasta (näkeville) tai joka tukee samankokoista puutankoa (sokeille). lokalisoinnin suorituskyky.
Heitä neuvotaan osoittamaan vasemmalla etusormenpäällään näytön kuvassa (näkeville) tai puutangolle (sokeille) asema, jossa he ovat tunteneet kosketuksen 90 cm pitkälle, jota he pitivät kädessään. oikea hallitseva käsi.
Osallistujat käyttävät kuulokemikrofonia, joka toistaa valkoista kohinaa, jotta vältetään kuulomerkinnät, kun pitkää sauvaa kosketetaan.
Tankoa koskettaa tietokoneohjattu solenoidi.
Näin ollen osallistujat vastaavat käsieleellä kuvassa tai sauvassa ja heitä pyydetään vahvistamaan asento painamalla jalkapoljinta vasemmalla jalallaan.
Samaa käyttäytymistehtävää ja edellä kuvattua käyttäytymisprotokollaa sovelletaan mukautettuna ottamaan huomioon MR-skannerin magneettisen ympäristön aiheuttamat rajoitukset. Osallistuja asetetaan skannerin sängylle ja varustetaan kuulokkeet, jotka sekä suojaavat koneen melulta (80dB) että varmistavat jatkuvan yhteydenpidon osallistujan kanssa. FMRI-istuntojen aikana osallistuja ratkaisee saman sauvan lokalisoinnin käyttäytymistehtävän, kun taas tallennamme aivojen aktivaatioita mittaamalla aivojen happitasosta riippuvaa signaalia Echo Planar Imaging -sekvenssien avulla. Käytämme MRI-yhteensopivaa taktiilistimulaattoria koskettaessamme kädessä pidettävää sauvaa, ja osallistujien sijaintiarvostelu tallennetaan käyttämällä MRI-yhteensopivaa tablettia, joka on asetettu heidän vatsalleen, jossa osallistujan on ilmoitettava arvioitu asento. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu sijainti
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Tuntoärsyke kohdistetaan työkaluun (sauvaan). Tutkittavan tulee määrittää ärsykkeen tarkka paikka. Tämä mitataan jokaisella stimulaatiolla. |
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Aivojen värähtelyaktiivisuus ja somatosensoriset herättivät potentiaalit EEG:n kokeellisten tehtävien toteuttamisen aikana. Kaksi noin 3 tunnin mittaista istuntoa tarvitaan EEG:n ottamiseen. |
6 tuntia
|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Aivojen happitasosta riippuvan (BOLD) signaalin mittaaminen fMRI:n kokeellisten tehtävien aikana
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0882
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .