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Toccare il mondo con un bastone: processi cognitivi e neurali (TOOL_TOUCH)

20 marzo 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Toccare il mondo con un bastone (cieco): processi cognitivi e neurali

L'uso di strumenti è onnipresente nelle nostre vite e ci consente di espandere le capacità sensomotorie del nostro corpo. Negli ultimi decenni sono state condotte molte ricerche sull'argomento nelle persone vedenti. Questo lavoro si è concentrato principalmente sull'aspetto motorio dell'utilizzo dello strumento, trascurando l'aspetto sensoriale. Tuttavia, qualsiasi azione che coinvolga uno strumento porta informazioni sensoriali, ad esempio nell'uso del bastone bianco da parte dei non vedenti. Il 26% (> 200.000) dei non vedenti in Francia usa un bastone bianco per spostarsi. Spazzando il bastone a terra, lo usano come estensione sensomotoria del proprio corpo per estrarre informazioni dall'ambiente al fine di individuare un passaggio pedonale o eventuali ostacoli. Se è ormai assodato che gli strumenti aumentano le capacità motorie dell'utilizzatore, abbiamo appena iniziato a chiarire come funzionino anche come estensioni sensoriali del corpo dell'utilizzatore e come questo fenomeno sia potenzialmente dipendente dall'uso costante dello strumento per compensare una mancanza senso, come nel caso dei ciechi che usano un bastone. Lo scopo di questo studio è quello di colmare questa importante lacuna nelle nostre conoscenze.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna, dai 18 ai 60 anni
  • Fornire un consenso informato mediante firma
  • Far parte del sistema nazionale di sicurezza sanitaria (iscritta alla Securité Sociale)
  • non confondere la sua destra e la sua sinistra

Specifico dei partecipanti non vedenti:

  • La perdita della vista è avvenuta alla nascita o da 3 a 5 anni dopo nella vita
  • Deve avere un'acuità visiva inferiore o uguale a 4/10
  • Essere con un parente stretto per leggere la lettera informativa e firmare il modulo di consenso se necessario

Criteri di esclusione:

  • Non può essere ammesso chi presenta una storia di problemi neurologici, psichiatrici o linguistici
  • Assunzione di psicofarmaci
  • Donna in gravidanza o allattamento
  • Una persona sotto tutela legale
  • Una persona in cura presso altra struttura sanitaria per motivi diversi da quelli della presente ricerca
  • Persona sottoposta a contenzioso amministrativo o giudiziario

  • Una persona che non è idonea a un esame MRI secondo i seguenti criteri non può essere ammessa agli esperimenti, comprese le acquisizioni RM:

    • Avere un pacemaker neurologico, cardiaco (batteria) o defibrillatore
    • Avere una protesi cardiaca (valvola, stent...) o protesi vascolare
    • Avere clip o morsetti intracranici
    • Eseguire un bypass del liquido cerebrospinale
    • Avere schegge metalliche negli occhi
    • Indossare protesi metalliche (denti, ginocchia)
    • Indossare una pompa o un sistema per infusione
    • Essere claustrofobico o avere problemi respiratori
    • Avere tatuaggi di metallo vicino alla testa
    • Avere un trucco permanente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i protocolli (comportamentali, EEG e fMRI)
Se i partecipanti accettano (partecipanti non vedenti e volontari sani), eseguiranno il protocollo comportamentale, il protocollo EEG e il protocollo fMRI.
Comportamentale: Protocollo comportamentale
Uno schermo di computer sensibile al tocco che mostra un'immagine ridotta (lunga 45 cm) dell'asta (per i vedenti) o che sostiene un'asta di legno della stessa dimensione (per i non vedenti), verrà posizionato sul tavolo di fronte al partecipante per registrare il proprio prestazioni di localizzazione. Saranno istruiti ad indicare con la punta del dito indice sinistro sull'immagine dello schermo (per i vedenti) o sull'asta di legno (per i non vedenti) la posizione in cui hanno sentito il tocco fornito ai 90 cm di lunghezza che tenevano nel loro mano dominante destra. I partecipanti indosseranno un auricolare che riproduce un rumore bianco per evitare qualsiasi segnale di localizzazione uditiva quando verrà toccata la lunga asta. L'asta verrà toccata da un solenoide controllato da computer. Pertanto, i partecipanti risponderanno con un gesto della mano sull'immagine o sull'asta e verrà chiesto di convalidare la posizione premendo un pedale con il piede sinistro.
Dispositivo: Protocollo EEG

Il protocollo EEG sarà simile a quello comportamentale sopra descritto, con la particolarità di svolgersi in due sessioni separate: una in cui viene toccata l'asta e una in cui viene toccata la mano. Il partecipante terrà una bacchetta in ogni mano e dovrà indicare su quale bacchetta ha sentito il tocco.

Inoltre, le risposte elettrofisiologiche saranno registrate continuamente utilizzando un sistema ActiCap a 65 canali (Brain Products).

Dispositivo: protocollo fMRI

Verranno applicati gli stessi compiti e procedure comportamentali del protocollo comportamentale sopra descritto, adattati per tenere conto dei vincoli posti dall'ambiente magnetico dello scanner RM. Il partecipante verrà posizionato sul letto dello scanner e dotato di auricolari che proteggeranno dal rumore della macchina (80 dB) e garantiranno una comunicazione continua con il partecipante.

Durante le sessioni fMRI, il partecipante risolverà lo stesso compito comportamentale di localizzazione dei bastoncelli mentre registreremo le attivazioni cerebrali misurando il segnale dipendente dal livello di ossigeno cerebrale tramite sequenze di Echo Planar Imaging. Useremo uno stimolatore tattile compatibile con la risonanza magnetica per toccare l'asta manuale e il giudizio sulla posizione dei partecipanti verrà registrato utilizzando un tablet compatibile con la risonanza magnetica, posizionato sull'addome, dove il partecipante dovrà indicare la posizione giudicata.
Sperimentale: Protocollo comportamentale e protocollo EEG

I partecipanti che accettano di partecipare solo a uno degli esperimenti (EEG o MRI) verranno assegnati al tipo di studio EEG o fMRI in ciascun sottogruppo.

Tutti i partecipanti (partecipanti non vedenti e volontari sani) svolgeranno la sessione comportamentale e almeno una sessione EEG o MRI.
Comportamentale: Protocollo comportamentale
Uno schermo di computer sensibile al tocco che mostra un'immagine ridotta (lunga 45 cm) dell'asta (per i vedenti) o che sostiene un'asta di legno della stessa dimensione (per i non vedenti), verrà posizionato sul tavolo di fronte al partecipante per registrare il proprio prestazioni di localizzazione. Saranno istruiti ad indicare con la punta del dito indice sinistro sull'immagine dello schermo (per i vedenti) o sull'asta di legno (per i non vedenti) la posizione in cui hanno sentito il tocco fornito ai 90 cm di lunghezza che tenevano nel loro mano dominante destra. I partecipanti indosseranno un auricolare che riproduce un rumore bianco per evitare qualsiasi segnale di localizzazione uditiva quando verrà toccata la lunga asta. L'asta verrà toccata da un solenoide controllato da computer. Pertanto, i partecipanti risponderanno con un gesto della mano sull'immagine o sull'asta e verrà chiesto di convalidare la posizione premendo un pedale con il piede sinistro.
Dispositivo: Protocollo EEG

Il protocollo EEG sarà simile a quello comportamentale sopra descritto, con la particolarità di svolgersi in due sessioni separate: una in cui viene toccata l'asta e una in cui viene toccata la mano. Il partecipante terrà una bacchetta in ogni mano e dovrà indicare su quale bacchetta ha sentito il tocco.

Inoltre, le risposte elettrofisiologiche saranno registrate continuamente utilizzando un sistema ActiCap a 65 canali (Brain Products).
Sperimentale: Protocollo comportamentale e protocollo fMRI

I partecipanti che accettano di partecipare a uno solo degli esperimenti (EEG o MRI) verranno assegnati al tipo di studio EEG o fMRI in ciascun sottogruppo.

Tutti i partecipanti (partecipanti non vedenti e volontari sani) svolgeranno la sessione comportamentale e almeno una sessione EEG o MRI.
Comportamentale: Protocollo comportamentale
Uno schermo di computer sensibile al tocco che mostra un'immagine ridotta (lunga 45 cm) dell'asta (per i vedenti) o che sostiene un'asta di legno della stessa dimensione (per i non vedenti), verrà posizionato sul tavolo di fronte al partecipante per registrare il proprio prestazioni di localizzazione. Saranno istruiti ad indicare con la punta del dito indice sinistro sull'immagine dello schermo (per i vedenti) o sull'asta di legno (per i non vedenti) la posizione in cui hanno sentito il tocco fornito ai 90 cm di lunghezza che tenevano nel loro mano dominante destra. I partecipanti indosseranno un auricolare che riproduce un rumore bianco per evitare qualsiasi segnale di localizzazione uditiva quando verrà toccata la lunga asta. L'asta verrà toccata da un solenoide controllato da computer. Pertanto, i partecipanti risponderanno con un gesto della mano sull'immagine o sull'asta e verrà chiesto di convalidare la posizione premendo un pedale con il piede sinistro.
Dispositivo: protocollo fMRI

Verranno applicati gli stessi compiti e procedure comportamentali del protocollo comportamentale sopra descritto, adattati per tenere conto dei vincoli posti dall'ambiente magnetico dello scanner RM. Il partecipante verrà posizionato sul letto dello scanner e dotato di auricolari che proteggeranno dal rumore della macchina (80 dB) e garantiranno una comunicazione continua con il partecipante.

Durante le sessioni fMRI, il partecipante risolverà lo stesso compito comportamentale di localizzazione dei bastoncelli mentre registreremo le attivazioni cerebrali misurando il segnale dipendente dal livello di ossigeno cerebrale tramite sequenze di Echo Planar Imaging. Useremo uno stimolatore tattile compatibile con la risonanza magnetica per toccare l'asta manuale e il giudizio sulla posizione dei partecipanti verrà registrato utilizzando un tablet compatibile con la risonanza magnetica, posizionato sull'addome, dove il partecipante dovrà indicare la posizione giudicata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione percepita
Lasso di tempo: 90 minuti

Lo stimolo tattile verrà applicato su uno strumento (un'asta). Il soggetto deve determinare l'esatta posizione spaziale dello stimolo.

Questo sarà misurato ad ogni stimolazione.
90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale
Lasso di tempo: 6 ore

Attività oscillatoria cerebrale e potenziali evocati somatosensoriali durante la realizzazione di compiti sperimentali su EEG.

Per l'acquisizione dell'EEG sono necessarie due sessioni di circa 3 ore.
6 ore
Attività cerebrale
Lasso di tempo: 3 ore
Misurazione del segnale dipendente dal livello di ossigeno cerebrale (BOLD) durante la realizzazione di compiti sperimentali su fMRI
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL21_0882

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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