Toucher le monde avec une canne : processus cognitifs et neuronaux (TOOL_TOUCH)
Toucher le monde avec une canne (aveugle) : processus cognitifs et neuronaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro FARNE, Dr
- Numéro de téléphone: +33 04 72 91 34 17
- E-mail: alessandro.farne@inserm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cécile FABIO
- E-mail: cecile.fabio@inserm.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69676
- Recrutement
- Equipe IMPACT du CRNL, Bâtiment INSERM
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Contact:
- Alessandro FARNE, Dr
- Numéro de téléphone: +33 04 72 91 34 17
- E-mail: alessandro.farne@inserm.fr
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Contact:
- Cécile FABIO
- E-mail: cecile.fabio@inserm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 à 60 ans
- Donner un consentement éclairé par signature
- Adhérer au système national de sécurité sanitaire (inscrit à la Sécurité Sociale)
- ne pas confondre sa droite et sa gauche
Spécifique des participants non voyants :
- La perte de vision s'est produite à la naissance ou 3 à 5 ans plus tard dans la vie
- Doit avoir une acuité visuelle inférieure ou égale à 4/10
- Être avec un proche pour lire la lettre d'information et signer le formulaire de consentement si nécessaire
Critère d'exclusion:
- Une personne présentant des antécédents de troubles neurologiques, psychiatriques ou linguistiques ne peut être admise
- Prise en charge des psychotropes
- Femme enceinte ou allaitante
- Une personne sous tutelle légale
- Une personne prise en charge dans une autre structure médicale pour des raisons différentes de celles de cette recherche
- Une personne sous contentieux administratif ou judiciaire
Une personne qui n'est pas éligible à un examen IRM selon les critères suivants ne peut pas être admise aux expériences incluant les acquisitions IRM :
- Avoir un stimulateur neurologique, cardiaque (pile) ou défibrillateur
- Avoir une prothèse cardiaque (valve, stent...) ou une prothèse vasculaire
- Avoir des clips ou des pinces intracrâniens
- Effectuer un pontage du liquide céphalo-rachidien
- Avoir des éclats métalliques dans les yeux
- Porter des prothèses métalliques (dents, genoux)
- Porter une pompe ou un système de perfusion
- Être claustrophobe ou avoir des problèmes respiratoires
- Avoir des tatouages métalliques près de la tête
- Avoir un maquillage permanent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les protocoles (comportementaux, EEG et IRMf)
Si les participants acceptent (participants non-voyants et volontaires sains), ils effectueront le protocole comportemental, le protocole EEG et le protocole IRMf.
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Un écran d'ordinateur tactile affichant soit une image réduite (45 cm de long) de la tige (pour les voyants), soit supportant une tige en bois de même taille (pour les aveugles), sera placé sur la table devant le participant pour enregistrer son performances de localisation.
Il leur sera demandé d'utiliser le bout de leur index gauche pour indiquer sur l'image de l'écran (pour les voyants) ou sur la tige en bois (pour les aveugles) la position où ils ont senti le toucher apporté aux 90 cm de long qu'ils tenaient dans leur main dominante droite.
Les participants porteront un casque émettant un bruit blanc pour éviter tout signal de localisation sonore lorsque la longue tige sera touchée.
La tige sera touchée par un solénoïde contrôlé par ordinateur.
Ainsi, les participants répondront par un geste de la main sur l'image ou la tige et seront invités à valider la position en appuyant sur une pédale avec leur pied gauche.
Le protocole EEG sera similaire à celui comportemental décrit ci-dessus, avec la particularité de se dérouler en deux séances distinctes : une où la tige est touchée, et une où la main est touchée. Le participant tiendra une canne dans chaque main et il devra indiquer sur quelle canne il a ressenti le toucher. De plus, les réponses électrophysiologiques seront enregistrées en continu à l'aide d'un système ActiCap à 65 canaux (Brain Products). La même tâche comportementale et les procédures du protocole comportemental décrites ci-dessus seront appliquées, adaptées pour prendre en compte les contraintes posées par l'environnement magnétique du scanner MR. Le participant sera placé sur le lit du scanner et muni d'écouteurs qui protégeront à la fois du bruit de la machine (80dB) et assureront une communication continue avec le participant. Au cours des séances d'IRMf, le participant résoudra la même tâche comportementale de localisation des bâtonnets tandis que nous enregistrerons les activations cérébrales en mesurant le signal dépendant du niveau d'oxygène cérébral via des séquences d'imagerie planaire d'écho. Nous utiliserons un stimulateur tactile compatible IRM pour toucher la tige à main et le jugement de localisation des participants sera enregistré à l'aide d'une tablette compatible IRM, positionnée sur leur abdomen, où le participant devra indiquer la position jugée. |
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Expérimental: Protocole comportemental et protocole EEG
Les participants qui acceptent de participer à une seule des expériences (EEG ou IRM) seront assignés soit au type d'étude EEG, soit au type IRMf dans chaque sous-groupe. Tous les participants (participants non-voyants et volontaires sains) effectueront la session comportementale et au moins une session EEG ou IRM. |
Un écran d'ordinateur tactile affichant soit une image réduite (45 cm de long) de la tige (pour les voyants), soit supportant une tige en bois de même taille (pour les aveugles), sera placé sur la table devant le participant pour enregistrer son performances de localisation.
Il leur sera demandé d'utiliser le bout de leur index gauche pour indiquer sur l'image de l'écran (pour les voyants) ou sur la tige en bois (pour les aveugles) la position où ils ont senti le toucher apporté aux 90 cm de long qu'ils tenaient dans leur main dominante droite.
Les participants porteront un casque émettant un bruit blanc pour éviter tout signal de localisation sonore lorsque la longue tige sera touchée.
La tige sera touchée par un solénoïde contrôlé par ordinateur.
Ainsi, les participants répondront par un geste de la main sur l'image ou la tige et seront invités à valider la position en appuyant sur une pédale avec leur pied gauche.
Le protocole EEG sera similaire à celui comportemental décrit ci-dessus, avec la particularité de se dérouler en deux séances distinctes : une où la tige est touchée, et une où la main est touchée. Le participant tiendra une canne dans chaque main et il devra indiquer sur quelle canne il a ressenti le toucher. De plus, les réponses électrophysiologiques seront enregistrées en continu à l'aide d'un système ActiCap à 65 canaux (Brain Products). |
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Expérimental: Protocole comportemental et protocole IRMf
Les participants qui acceptent de participer à une seule des expériences (EEG ou IRM) seront assignés soit au type d'étude EEG, soit au type IRMf dans chaque sous-groupe. Tous les participants (participants non-voyants et volontaires sains) effectueront la session comportementale et au moins une session EEG ou IRM. |
Un écran d'ordinateur tactile affichant soit une image réduite (45 cm de long) de la tige (pour les voyants), soit supportant une tige en bois de même taille (pour les aveugles), sera placé sur la table devant le participant pour enregistrer son performances de localisation.
Il leur sera demandé d'utiliser le bout de leur index gauche pour indiquer sur l'image de l'écran (pour les voyants) ou sur la tige en bois (pour les aveugles) la position où ils ont senti le toucher apporté aux 90 cm de long qu'ils tenaient dans leur main dominante droite.
Les participants porteront un casque émettant un bruit blanc pour éviter tout signal de localisation sonore lorsque la longue tige sera touchée.
La tige sera touchée par un solénoïde contrôlé par ordinateur.
Ainsi, les participants répondront par un geste de la main sur l'image ou la tige et seront invités à valider la position en appuyant sur une pédale avec leur pied gauche.
La même tâche comportementale et les procédures du protocole comportemental décrites ci-dessus seront appliquées, adaptées pour prendre en compte les contraintes posées par l'environnement magnétique du scanner MR. Le participant sera placé sur le lit du scanner et muni d'écouteurs qui protégeront à la fois du bruit de la machine (80dB) et assureront une communication continue avec le participant. Au cours des séances d'IRMf, le participant résoudra la même tâche comportementale de localisation des bâtonnets tandis que nous enregistrerons les activations cérébrales en mesurant le signal dépendant du niveau d'oxygène cérébral via des séquences d'imagerie planaire d'écho. Nous utiliserons un stimulateur tactile compatible IRM pour toucher la tige à main et le jugement de localisation des participants sera enregistré à l'aide d'une tablette compatible IRM, positionnée sur leur abdomen, où le participant devra indiquer la position jugée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Emplacement perçu
Délai: 90 minutes
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Le stimulus tactile sera appliqué sur un outil (une tige). Le sujet doit déterminer l'emplacement spatial exact du stimulus. Celle-ci sera mesurée à chaque stimulation. |
90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cérébrale
Délai: 6 heures
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Activité oscillatoire cérébrale et potentiels évoqués somatosensoriels lors de la réalisation de tâches expérimentales sur EEG. Deux séances d'environ 3 heures sont nécessaires pour l'acquisition EEG. |
6 heures
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Activité cérébrale
Délai: 3 heures
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Mesure du signal dépendant du niveau d'oxygène cérébral (BOLD) lors de la réalisation de tâches expérimentales sur IRMf
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0882
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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