Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At røre verden med en stok: kognitive og neurale processer (TOOL_TOUCH)

20. marts 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

At røre verden med en (blind) stok: kognitive og neurale processer

Brugen af ​​værktøjer er allestedsnærværende i vores liv og giver os mulighed for at udvide vores krops sansemotoriske kapaciteter. Der er blevet forsket meget i emnet hos seende mennesker i løbet af de sidste årtier. Dette arbejde har hovedsageligt fokuseret på det motoriske aspekt ved at bruge værktøjet, idet det sanselige aspekt er blevet ignoreret. Men enhver handling, der involverer et værktøj, bærer sensorisk information, for eksempel i brugen af ​​den hvide stok af blinde mennesker. 26 % (> 200.000) af blinde i Frankrig bruger en hvid stok til at komme rundt. Ved at feje stokken på jorden bruger de den som en sansemotorisk forlængelse af deres krop til at udtrække information fra omgivelserne for at lokalisere et fodgængerfelt eller mulige forhindringer. Selvom det er veletableret, at værktøjerne øger brugerens motoriske færdigheder, er vi først lige begyndt at afklare, hvordan de også fungerer som sensoriske forlængelser af brugerens krop, og hvordan dette fænomen potentielt er afhængig af konstant brug af værktøjet for at kompensere for en manglende sans, som det er tilfældet med blinde, der bruger en stok. Formålet med denne undersøgelse er at udfylde dette vigtige hul i vores viden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 60 år
  • Giv et informeret samtykke ved underskrift
  • Vær en del af det nationale sundhedssikkerhedssystem (registreret til Securité Sociale)
  • forveksle ikke hans højre og hans venstre

Specifikt for de ikke-seende deltagere:

  • Tab af syn skete ved fødslen eller 3-5 år senere i livet
  • Skal have en synsstyrke ringere eller lig med 4/10
  • Vær med en tæt pårørende for læst informationsbrev og underskriv samtykkeformularen, hvis det er nødvendigt

Ekskluderingskriterier:

  • En person, der har en historie med neurologiske, psykiatriske eller sproglige problemer, kan ikke indlægges
  • Antagelse af psykofarmaka
  • Graviditet eller ammende kvinde
  • En person under juridisk vejledning
  • En person under pleje i anden medicinsk struktur af andre årsager end dem i denne forskning
  • En person under administrativ eller retslig strid

  • En person, der ikke er berettiget til en MR-undersøgelse i henhold til følgende kriterier, kan ikke optages i forsøgene inklusive MR-erhvervelser:

    • Har en neurologisk pacemaker, hjerte- (batteri) eller defibrillator
    • Har en hjerteprotese (ventil, stent...) eller karprotese
    • Har intrakranielle clips eller klemmer
    • Bær en bypass af cerebrospinalvæsken
    • Har metalliske splinter i øjnene
    • Bær metalproteser (tænder, knæ)
    • Bær en infusionspumpe eller et system
    • Vær klaustrofobisk eller har luftvejsproblemer
    • Hav metaltatoveringer tæt på hovedet
    • Har permanent make-up

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle protokoller (adfærdsmæssige og EEG og fMRI)
Hvis deltagerne accepterer (ikke-seende deltagere og sunde frivillige), vil de udføre den adfærdsmæssige protokol samt EEG-protokollen og fMRI-protokollen.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsprotokol
En berøringsfølsom computerskærm, der enten viser et nedskaleret (45 cm langt) billede af stangen (for seende) eller understøtter en træstang af samme størrelse (til blinde), vil blive placeret på bordet foran deltageren for at registrere deres lokaliseringsydelse. De vil blive bedt om at bruge deres venstre pegefingerspids til at angive på billedet af skærmen (for seende) eller på træstangen (til blinde) den position, hvor de har følt berøringen til de 90 cm lange, de holdt i deres højre dominerende hånd. Deltagerne vil bære et headset, der spiller hvid støj for at forhindre eventuelle auditive lokaliseringssignaler, når den lange stang bliver rørt. Stangen vil blive berørt af en computerstyret magnetventil. Deltagerne vil således reagere med en håndbevægelse på billedet eller stangen og vil blive bedt om at validere positionen ved at trykke på en fodpedal med deres venstre fod.
Enhed: EEG protokol

EEG-protokollen vil ligne den adfærdsmæssige beskrevet ovenfor, med den forskel, at den finder sted i to separate sessioner: en hvor stangen røres, og en hvor deres hånd røres. Deltageren holder en stang i hver hånd, og han skal angive, hvilken stang han mærkede berøringen på.

Derudover vil elektrofysiologiske reaktioner løbende blive registreret ved hjælp af et 65-kanals ActiCap-system (Hjerneprodukter).

Enhed: fMRI protokol

Den samme adfærdsmæssige opgave og procedurer i adfærdsprotokollen beskrevet ovenfor vil blive anvendt, tilpasset til at tage hensyn til de begrænsninger, som det magnetiske miljø af MR-scanneren udgør. Deltageren bliver placeret på scannersengen og forsynet med høretelefoner, der både vil beskytte mod maskinens støj (80dB) og sikre en kontinuerlig kommunikation med deltageren.

Under fMRI-sessionerne vil deltageren løse den samme stavlokaliseringsadfærdsopgave, mens vi registrerer hjerneaktiveringer ved at måle det hjerneiltniveauafhængige signal via Echo Planar Imaging-sekvenser. Vi vil bruge en MR-kompatibel taktil stimulator til at røre ved den håndholdte stang, og deltagernes placeringsvurdering vil blive registreret ved at bruge en MR-kompatibel tablet, placeret på deres mave, hvor deltageren skal angive den bedømte position.
Eksperimentel: Adfærdsprotokol og EEG-protokol

Deltagere, der accepterer at deltage i kun et af eksperimenterne (EEG eller MRI), vil blive tildelt enten EEG- eller fMRI-typen af undersøgelse i hver undergruppe.

Alle deltagere (ikke-seende deltagere og raske frivillige) vil gennemføre den adfærdsmæssige session og mindst én EEG- eller MRI-session.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsprotokol
En berøringsfølsom computerskærm, der enten viser et nedskaleret (45 cm langt) billede af stangen (for seende) eller understøtter en træstang af samme størrelse (til blinde), vil blive placeret på bordet foran deltageren for at registrere deres lokaliseringsydelse. De vil blive bedt om at bruge deres venstre pegefingerspids til at angive på billedet af skærmen (for seende) eller på træstangen (til blinde) den position, hvor de har følt berøringen til de 90 cm lange, de holdt i deres højre dominerende hånd. Deltagerne vil bære et headset, der spiller hvid støj for at forhindre eventuelle auditive lokaliseringssignaler, når den lange stang bliver rørt. Stangen vil blive berørt af en computerstyret magnetventil. Deltagerne vil således reagere med en håndbevægelse på billedet eller stangen og vil blive bedt om at validere positionen ved at trykke på en fodpedal med deres venstre fod.
Enhed: EEG protokol

EEG-protokollen vil ligne den adfærdsmæssige beskrevet ovenfor, med den forskel, at den finder sted i to separate sessioner: en hvor stangen røres, og en hvor deres hånd røres. Deltageren holder en stang i hver hånd, og han skal angive, hvilken stang han mærkede berøringen på.

Derudover vil elektrofysiologiske reaktioner løbende blive registreret ved hjælp af et 65-kanals ActiCap-system (Hjerneprodukter).
Eksperimentel: Adfærdsprotokol og fMRI-protokol

Deltagere, der accepterer at deltage i kun et af eksperimenterne (EEG eller MR), vil blive tildelt enten EEG- eller fMRI-typen af undersøgelse i hver undergruppe.

Alle deltagere (ikke-synshæmmede deltagere og raske frivillige) vil gennemføre adfærdsmålingssessionen og mindst én EEG- eller MR-session.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsprotokol
En berøringsfølsom computerskærm, der enten viser et nedskaleret (45 cm langt) billede af stangen (for seende) eller understøtter en træstang af samme størrelse (til blinde), vil blive placeret på bordet foran deltageren for at registrere deres lokaliseringsydelse. De vil blive bedt om at bruge deres venstre pegefingerspids til at angive på billedet af skærmen (for seende) eller på træstangen (til blinde) den position, hvor de har følt berøringen til de 90 cm lange, de holdt i deres højre dominerende hånd. Deltagerne vil bære et headset, der spiller hvid støj for at forhindre eventuelle auditive lokaliseringssignaler, når den lange stang bliver rørt. Stangen vil blive berørt af en computerstyret magnetventil. Deltagerne vil således reagere med en håndbevægelse på billedet eller stangen og vil blive bedt om at validere positionen ved at trykke på en fodpedal med deres venstre fod.
Enhed: fMRI protokol

Den samme adfærdsmæssige opgave og procedurer i adfærdsprotokollen beskrevet ovenfor vil blive anvendt, tilpasset til at tage hensyn til de begrænsninger, som det magnetiske miljø af MR-scanneren udgør. Deltageren bliver placeret på scannersengen og forsynet med høretelefoner, der både vil beskytte mod maskinens støj (80dB) og sikre en kontinuerlig kommunikation med deltageren.

Under fMRI-sessionerne vil deltageren løse den samme stavlokaliseringsadfærdsopgave, mens vi registrerer hjerneaktiveringer ved at måle det hjerneiltniveauafhængige signal via Echo Planar Imaging-sekvenser. Vi vil bruge en MR-kompatibel taktil stimulator til at røre ved den håndholdte stang, og deltagernes placeringsvurdering vil blive registreret ved at bruge en MR-kompatibel tablet, placeret på deres mave, hvor deltageren skal angive den bedømte position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet beliggenhed
Tidsramme: 90 minutter

Taktil stimulus vil blive anvendt på et værktøj (en stang). Emnet skal bestemme den nøjagtige rumlige placering af stimulus.

Dette vil blive målt ved hver stimulering.
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 6 timer

Hjerneoscillerende aktivitet og det somatosensoriske fremkaldte potentialer under realiseringen af ​​eksperimentelle opgaver på EEG.

To sessioner på ca. 3 timer er nødvendige for EEG-optagelsen.
6 timer
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 3 timer
Måling af hjernens iltniveauafhængige (BOLD) signal under realiseringen af ​​eksperimentelle opgaver på fMRI
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_0882

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner