Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotykanie świata laską: procesy poznawcze i neuronowe (TOOL_TOUCH)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Dotykanie świata (ślepą) laską: procesy poznawcze i neuronowe

Posługiwanie się narzędziami jest wszechobecne w naszym życiu i pozwala nam poszerzać możliwości sensomotoryczne naszego organizmu. W ciągu ostatnich dziesięcioleci przeprowadzono wiele badań na ten temat u osób widzących. Praca ta skupiała się głównie na motorycznym aspekcie używania narzędzia, pomijając aspekt sensoryczny. Jednak każde działanie z użyciem narzędzia niesie ze sobą informacje sensoryczne, na przykład użycie białej laski przez osoby niewidome. 26% (> 200 000) osób niewidomych we Francji używa białej laski do poruszania się. Zamiatając laską po ziemi, wykorzystują ją jako czuciowo-ruchowe przedłużenie swojego ciała do wydobywania informacji z otoczenia w celu zlokalizowania przejścia dla pieszych lub ewentualnych przeszkód. Chociaż dobrze wiadomo, że narzędzia zwiększają zdolności motoryczne użytkownika, dopiero zaczęliśmy wyjaśniać, w jaki sposób działają one również jako czuciowe przedłużenia ciała użytkownika i jak to zjawisko jest potencjalnie zależne od ciągłego używania narzędzia w celu zrekompensowania brakującego zmysłu, jak ma to miejsce w przypadku osób niewidomych posługujących się laską. Celem niniejszej pracy jest wypełnienie tej ważnej luki w naszej wiedzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat
  • Wyraź świadomą zgodę podpisem
  • Bądź częścią krajowego systemu zabezpieczenia zdrowotnego (zarejestrowany w Securité Sociale)
  • nie mylcie jego prawej i lewej strony

Specyfika uczestników niewidzących:

  • Utrata wzroku nastąpiła przy urodzeniu lub 3 do 5 lat później
  • Musi mieć ostrość wzroku gorszą lub równą 4/10
  • Bądź z bliskim krewnym, aby przeczytać list informacyjny i podpisać formularz zgody, jeśli to konieczne

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która ma w wywiadzie problemy neurologiczne, psychiatryczne lub językowe, nie może zostać przyjęta
  • Założenie leków psychotropowych
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Osoba pod opieką prawną
  • Osoba objęta opieką w innej placówce medycznej z przyczyn innych niż te, które są przedmiotem niniejszego badania
  • Osoba, wobec której toczy się spór administracyjny lub sądowy

  • Osoba, która nie kwalifikuje się do badania MRI zgodnie z poniższymi kryteriami, nie może zostać dopuszczona do eksperymentów obejmujących akwizycje MR:

    • Posiadać rozrusznik serca, neurologiczny (bateria) lub defibrylator
    • Mieć protezę serca (zastawkę, stent...) lub protezę naczyniową
    • Mieć wewnątrzczaszkowe klipsy lub zaciski
    • Wykonaj obejście płynu mózgowo-rdzeniowego
    • Mieć metaliczne drzazgi w oczach
    • Noś metalowe protezy (zęby, kolana)
    • Załóż pompę lub system infuzyjny
    • Mieć klaustrofobię lub problemy z oddychaniem
    • Mieć metalowe tatuaże blisko głowy
    • Mieć makijaż permanentny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszystkie protokoły (behawioralne, EEG i fMRI)
Jeśli uczestnicy zaakceptują (uczestnicy niewidomi i zdrowi ochotnicy), będą wykonywać protokół behawioralny, protokół EEG oraz protokół fMRI.
Behawioralne: Protokół behawioralny
Czuły na dotyk ekran komputera wyświetlający pomniejszony (45 cm) obraz wędki (dla osób widzących) lub podtrzymujący drewnianą wędkę tej samej wielkości (dla niewidomych) zostanie umieszczony na stole przed uczestnikiem w celu zarejestrowania ich wydajność lokalizacji. Zostaną poinstruowani, aby opuszkiem palca wskazującego lewej ręki wskazać na obrazie na ekranie (dla widzących) lub na drewnianym pręcie (dla niewidomych) miejsce, w którym poczuli dotyk mierzącego 90 cm długości, który trzymali w swoich prawa dominująca ręka. Uczestnicy będą nosić zestaw słuchawkowy odtwarzający biały szum, aby zapobiec dźwiękowym wskazówkom lokalizacyjnym, gdy długi pręt zostanie dotknięty. Pręt zostanie dotknięty przez sterowany komputerowo elektromagnes. W ten sposób uczestnicy odpowiedzą gestem ręki na obrazie lub pręcie i zostaną poproszeni o potwierdzenie pozycji przez naciśnięcie pedału lewą stopą.
Urządzenie: Protokół EEG

Protokół EEG będzie podobny do behawioralnego opisanego powyżej, z tą różnicą, że odbywa się w dwóch oddzielnych sesjach: jednej, w której dotyka się pręta, i drugiej, w której dotyka się ich dłoni. Uczestnik będzie trzymał w każdej ręce wędkę i będzie musiał wskazać, na którym wędce poczuł dotyk.

Dodatkowo reakcje elektrofizjologiczne będą rejestrowane w sposób ciągły przy użyciu 65-kanałowego systemu ActiCap (Brain Products).

Urządzenie: protokół fMRI

Zastosowane zostaną te same zadania behawioralne i procedury protokołu behawioralnego opisane powyżej, dostosowane do uwzględnienia ograniczeń nałożonych przez środowisko magnetyczne skanera MR. Uczestnik zostanie umieszczony na łóżku skanera i wyposażony w słuchawki, które będą zarówno chronić przed hałasem maszyny (80dB), jak i zapewniać ciągłą komunikację z uczestnikiem.

Podczas sesji fMRI uczestnik rozwiązuje to samo zadanie behawioralne lokalizacji pręcików, podczas gdy my będziemy rejestrować aktywacje mózgu, mierząc sygnał zależny od poziomu tlenu w mózgu za pomocą sekwencji Echo Planar Imaging. Użyjemy stymulatora dotykowego kompatybilnego z MRI, aby dotknąć ręcznego pręta, a ocena lokalizacji uczestników zostanie zarejestrowana za pomocą tabletu kompatybilnego z MRI, umieszczonego na ich brzuchu, gdzie uczestnik będzie musiał wskazać ocenianą pozycję.
Eksperymentalny: Protokół behawioralny i protokół EEG

Uczestnicy, którzy zgodzą się wziąć udział tylko w jednym z eksperymentów (EEG lub MRI), zostaną przypisani do badania typu EEG lub fMRI w każdej podgrupie.

Wszyscy uczestnicy (niewidomi uczestnicy oraz zdrowi ochotnicy) przejdą sesję behawioralną i co najmniej jedną sesję EEG lub MRI.
Behawioralne: Protokół behawioralny
Czuły na dotyk ekran komputera wyświetlający pomniejszony (45 cm) obraz wędki (dla osób widzących) lub podtrzymujący drewnianą wędkę tej samej wielkości (dla niewidomych) zostanie umieszczony na stole przed uczestnikiem w celu zarejestrowania ich wydajność lokalizacji. Zostaną poinstruowani, aby opuszkiem palca wskazującego lewej ręki wskazać na obrazie na ekranie (dla widzących) lub na drewnianym pręcie (dla niewidomych) miejsce, w którym poczuli dotyk mierzącego 90 cm długości, który trzymali w swoich prawa dominująca ręka. Uczestnicy będą nosić zestaw słuchawkowy odtwarzający biały szum, aby zapobiec dźwiękowym wskazówkom lokalizacyjnym, gdy długi pręt zostanie dotknięty. Pręt zostanie dotknięty przez sterowany komputerowo elektromagnes. W ten sposób uczestnicy odpowiedzą gestem ręki na obrazie lub pręcie i zostaną poproszeni o potwierdzenie pozycji przez naciśnięcie pedału lewą stopą.
Urządzenie: Protokół EEG

Protokół EEG będzie podobny do behawioralnego opisanego powyżej, z tą różnicą, że odbywa się w dwóch oddzielnych sesjach: jednej, w której dotyka się pręta, i drugiej, w której dotyka się ich dłoni. Uczestnik będzie trzymał w każdej ręce wędkę i będzie musiał wskazać, na którym wędce poczuł dotyk.

Dodatkowo reakcje elektrofizjologiczne będą rejestrowane w sposób ciągły przy użyciu 65-kanałowego systemu ActiCap (Brain Products).
Eksperymentalny: Protokół behawioralny i protokół fMRI

Uczestnicy, którzy zgodzą się wziąć udział tylko w jednym z eksperymentów (EEG lub MRI), zostaną przydzieleni do badania typu EEG lub fMRI w każdej podgrupie.

Wszyscy uczestnicy (niewidomi uczestnicy i zdrowi ochotnicy) przejdą sesję behawioralną oraz co najmniej jedną sesję EEG lub MRI.
Behawioralne: Protokół behawioralny
Czuły na dotyk ekran komputera wyświetlający pomniejszony (45 cm) obraz wędki (dla osób widzących) lub podtrzymujący drewnianą wędkę tej samej wielkości (dla niewidomych) zostanie umieszczony na stole przed uczestnikiem w celu zarejestrowania ich wydajność lokalizacji. Zostaną poinstruowani, aby opuszkiem palca wskazującego lewej ręki wskazać na obrazie na ekranie (dla widzących) lub na drewnianym pręcie (dla niewidomych) miejsce, w którym poczuli dotyk mierzącego 90 cm długości, który trzymali w swoich prawa dominująca ręka. Uczestnicy będą nosić zestaw słuchawkowy odtwarzający biały szum, aby zapobiec dźwiękowym wskazówkom lokalizacyjnym, gdy długi pręt zostanie dotknięty. Pręt zostanie dotknięty przez sterowany komputerowo elektromagnes. W ten sposób uczestnicy odpowiedzą gestem ręki na obrazie lub pręcie i zostaną poproszeni o potwierdzenie pozycji przez naciśnięcie pedału lewą stopą.
Urządzenie: protokół fMRI

Zastosowane zostaną te same zadania behawioralne i procedury protokołu behawioralnego opisane powyżej, dostosowane do uwzględnienia ograniczeń nałożonych przez środowisko magnetyczne skanera MR. Uczestnik zostanie umieszczony na łóżku skanera i wyposażony w słuchawki, które będą zarówno chronić przed hałasem maszyny (80dB), jak i zapewniać ciągłą komunikację z uczestnikiem.

Podczas sesji fMRI uczestnik rozwiązuje to samo zadanie behawioralne lokalizacji pręcików, podczas gdy my będziemy rejestrować aktywacje mózgu, mierząc sygnał zależny od poziomu tlenu w mózgu za pomocą sekwencji Echo Planar Imaging. Użyjemy stymulatora dotykowego kompatybilnego z MRI, aby dotknąć ręcznego pręta, a ocena lokalizacji uczestników zostanie zarejestrowana za pomocą tabletu kompatybilnego z MRI, umieszczonego na ich brzuchu, gdzie uczestnik będzie musiał wskazać ocenianą pozycję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana lokalizacja
Ramy czasowe: 90 minut

Bodziec dotykowy zostanie zastosowany na narzędziu (pręcie). Badany powinien określić dokładną przestrzenną lokalizację bodźca.

Będzie to mierzone przy każdej stymulacji.
90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: 6 godzin

Oscylacyjna aktywność mózgu i somatosensoryczne potencjały wywołane podczas realizacji zadań eksperymentalnych na EEG.

Do akwizycji EEG potrzebne są dwie sesje trwające około 3 godzin.
6 godzin
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: 3 godziny
Pomiar sygnału zależnego od poziomu tlenu w mózgu (BOLD) podczas realizacji zadań eksperymentalnych na fMRI
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL21_0882

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół behawioralny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj