左側乳癌に対する深呼吸息止め放射線療法
2022年1月6日 更新者：Shu lian Wang
早期心臓損傷の軽減における左側乳がんの深呼吸息止め放射線療法：第II相前向き研究
術後乳房放射線療法 (RT) は、心臓毒性のリスクの増加と関連付けられています。
しかし、放射線による早期心血管障害、特に低分割 RT に関する知識は不足しています。
この研究は、乳がんの補助放射線療法を受けている女性における早期の臨床的または無症状の心臓イベントをプロスペクティブに検出および予測することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
左側乳癌の女性は、自由呼吸または深呼吸息止めのいずれかで低分割放射線療法を受けます。
初期の臨床的または無症状の心臓損傷の発生率および潜在的な臨床的、線量測定的、および生物学的指標は、2年で調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
166
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shu-Lian Wang
- 電話番号：86-13366191993
- メール：wangsl@cicams.ac.cn
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100021
- 募集
- Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Shu-Lian Wang
- 電話番号：8610-87787659
- メール：wangsl@cicams.ac.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
補助放射線療法を計画している左側乳癌の女性
説明
包含基準:
- 手術後の原発性左側乳癌
- アジュバント乳房/胸壁 +-RNI の計画
除外基準:
- 心血管疾患の病歴
- 以前の胸部放射線
- 両側乳癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自由呼吸時の放射線治療
乳房/胸壁+-RNI 43.5Gy/15f/3w（腫瘍床 49.5Gy/15f/3w) 自由呼吸で送達
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深呼吸息止めでの放射線治療
乳房/胸壁+-RNI 43.5Gy/15f/3w（腫瘍床 49.5Gy/15f/3w） 深い吸気息止めで提供
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深呼吸息止めテクニックの選択的適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的または潜在的な心臓損傷の発生率
時間枠：2年
|
事前定義された心臓イベント
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月6日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月6日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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