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Deep Inspiration Breath-hold Strahlentherapie bei linksseitigem Brustkrebs

6. Januar 2022 aktualisiert von: Shu lian Wang

Strahlentherapie mit Atemanhalten bei tiefem Einatmen bei linksseitigem Brustkrebs zur Reduzierung früher Herzverletzungen: eine prospektive Phase-II-Studie

Postoperative Strahlentherapie (RT) der Brust wurde mit einem erhöhten Risiko für Herztoxizität in Verbindung gebracht. Es fehlt jedoch an Wissen zu strahleninduzierten frühen kardiovaskulären Schäden, insbesondere zur hypofraktionierten RT. Ziel dieser Studie ist die prospektive Erkennung und Vorhersage früher klinischer oder subklinischer kardialer Ereignisse bei Frauen, die sich einer adjuvanten RT bei Brustkrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit linksseitigem Brustkrebs unterziehen sich einer hypofraktionierten RT entweder bei freier Atmung oder bei tiefem Atemstillstand. Die Inzidenz und mögliche klinische, dosimetrische und biologische Indikatoren einer frühen klinischen oder subklinischen Herzschädigung werden nach 2 Jahren untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

166

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit linksseitigem Brustkrebs planen eine adjuvante Strahlentherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärer linksseitiger Brustkrebs nach der Operation
  • Planung für adjuvante Brust/Brustwand +-RNI

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Frühere Brustbestrahlung
  • Bilateraler Brustkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Strahlentherapie bei freier Atmung
Brust/Brustwand+-RNI 43,5 Gy/15f/3w (Tumorbett 49,5Gy/15f/3w) bei freier Atmung abgegeben
Strahlentherapie bei tiefer Inspiration und Atemstillstand
Brust/Brustwand+-RNI 43,5 Gy/15f/3w (Tumorbett 49,5Gy/15f/3w) abgegeben bei Atemstillstand bei tiefer Inspiration
Gerät: Atemanhaltetechnik bei tiefer Inspiration
Selektive Anwendung der Atemanhaltetechnik bei tiefer Inspiration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer klinischen oder subklinischen Herzschädigung
Zeitfenster: 2 Jahre
vordefinierte kardiale Ereignisse
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shu lian Wang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-2-4023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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