Radiothérapie en apnée profonde pour le cancer du sein gauche
6 janvier 2022 mis à jour par: Shu lian Wang
Radiothérapie en apnée profonde pour le cancer du sein gauche dans la réduction des lésions cardiaques précoces : une étude prospective de phase II
La radiothérapie postopératoire du sein (RT) a été associée à un risque accru de toxicité cardiaque.
Cependant, il existe un manque de connaissances sur les lésions cardiovasculaires précoces radio-induites, en particulier pour la RT hypofractionnée.
Cette étude vise à détecter et à prédire de manière prospective les événements cardiaques cliniques ou subcliniques précoces chez les femmes subissant une RT adjuvante pour un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes atteintes d'un cancer du sein gauche subissent une RT hypofractionnée en respiration libre ou en apnée profonde.
L'incidence et les indicateurs cliniques, dosimétriques et biologiques potentiels d'une lésion cardiaque clinique ou subclinique précoce sont étudiés à 2 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
166
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shu-Lian Wang
- Numéro de téléphone: 86-13366191993
- E-mail: wangsl@cicams.ac.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100021
- Recrutement
- Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Shu-Lian Wang
- Numéro de téléphone: 8610-87787659
- E-mail: wangsl@cicams.ac.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes atteintes d'un cancer du sein gauche prévoyant une radiothérapie adjuvante
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein primitif gauche après chirurgie
- Planification pour le sein/paroi thoracique adjuvant +-RNI
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Radiothérapie thoracique antérieure
- Cancers du sein bilatéraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Radiothérapie en respiration libre
sein/paroi thoracique+-RNI 43.5Gy/15f/3w (lit tumoral 49.5Gy/15f/3w) délivré en respiration libre
|
|
|
Radiothérapie à l'inspiration profonde en apnée
sein/paroi thoracique+-RNI 43.5Gy/15f/3w (lit tumoral 49.5Gy/15f/3w) délivré en apnée profonde
|
Application sélective de la technique d'inspiration profonde en apnée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des lésions cardiaques cliniques ou subcliniques
Délai: deux ans
|
événements cardiaques prédéfinis
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Première publication (Réel)
20 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-2-4023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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