Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deep Inspiration Radioterapie pro levostranný karcinom prsu

6. ledna 2022 aktualizováno: Shu lian Wang

Hluboká inspirace Radioterapie se zadržením dechu pro levostranný karcinom prsu při snižování časného srdečního poranění: prospektivní studie fáze II

Pooperační radioterapie prsu (RT) je spojována se zvýšeným rizikem srdeční toxicity. Existuje však nedostatek znalostí o časném kardiovaskulárním poškození vyvolaném zářením, zejména o hypofrakcionované RT. Tato studie si klade za cíl prospektivně detekovat a predikovat časné klinické nebo subklinické srdeční příhody u žen podstupujících adjuvantní RT pro karcinom prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s levostranným karcinomem prsu podstupují hypofrakcionovanou RT buď při volném dýchání, nebo při hlubokém nádechovém zadržení. Incidence a potenciální klinické, dozimetrické a biologické ukazatele časného klinického nebo subklinického srdečního poškození jsou vyšetřovány po 2 letech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

166

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s levostranným karcinomem prsu plánující adjuvantní radioterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární levostranný karcinom prsu po operaci
  • Plánování adjuvantní prsní/hrudní stěny +-RNI

Kritéria vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Předchozí ozáření hrudníku
  • Bilaterální karcinomy prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Radioterapie při volném dýchání
prsa/hrudní stěna+-RNI 43,5 Gy/15f/3w（nádorové lůžko 49,5Gy/15f/3w) dodáno při volném dýchání
Radioterapie při hlubokém nádechu a zadržení dechu
prsa/hrudní stěna+-RNI 43,5 Gy/15f/3w（nádorové lůžko 49,5Gy/15f/3w) dodávané při hlubokém nádechu a zadržení dechu
Přístroj: Technika zadržování dechu s hlubokou inspirací
Selektivní aplikace techniky hlubokého inspiračního zadržení dechu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt klinického nebo subklinického poškození srdce
Časové okno: dva roky
předdefinované srdeční příhody
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shu lian Wang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-2-4023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Technika zadržování dechu s hlubokou inspirací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit