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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05200078
좌측 유방암에 대한 깊은 흡기 호흡 정지 방사선 요법
2022년 1월 6일 업데이트: Shu lian Wang
조기 심장 손상을 줄이기 위한 좌측 유방암에 대한 심호흡 호흡 정지 방사선 요법: 2상 전향적 연구
수술 후 유방 방사선 요법(RT)은 심장 독성의 위험 증가와 관련이 있습니다.
그러나 방사선 유발 초기 심혈관 손상, 특히 저분할 RT에 대한 지식이 부족합니다.
이 연구는 유방암에 대한 보조 RT를 받는 여성의 조기 임상 또는 준임상 심장 사건을 전향적으로 감지하고 예측하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
좌측 유방암이 있는 여성은 자유 호흡 또는 깊은 흡기 참기에서 저분할 RT를 시행합니다.
초기 임상적 또는 준임상적 심장 손상의 발생률 및 잠재적인 임상적, 선량 측정 및 생물학적 지표를 2년에 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shu-Lian Wang
- 전화번호: 86-13366191993
- 이메일: wangsl@cicams.ac.cn
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Shu-Lian Wang
- 전화번호: 8610-87787659
- 이메일: wangsl@cicams.ac.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보조 방사선 요법을 계획하는 좌측 유방암 여성
설명
포함 기준:
- 수술 후 원발성 좌측 유방암
- 보조 유방/흉벽 +-RNI 계획
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 이전 흉부 방사선
- 양측성 유방암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자유 호흡 시 방사선 요법
유방/흉벽+-RNI 43.5Gy/15f/3w(종양 침대 49.5Gy/15f/3w) 자유 호흡 시 전달
|
|
|
깊은 흡기 호흡 정지에서의 방사선 요법
가슴/흉벽+-RNI 43.5Gy/15f/3w(종양 침대 49.5Gy/15f/3w) 심호흡 숨 참기에서 전달
|
깊은 흡기 참기법의 선택적 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 또는 준임상적 심장 손상의 발생률
기간: 이년
|
미리 정의된 심장 이벤트
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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