Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély belélegzés, légzés-visszatartás sugárterápia bal oldali mellrák esetén

2022. január 6. frissítette: Shu lian Wang

Mély belégzéses légzésvisszatartás sugárterápia bal oldali emlőrák esetén a korai szívsérülés csökkentésében: II. fázisú prospektív tanulmány

A posztoperatív emlő sugárterápiát (RT) a szívtoxicitás fokozott kockázatával hozták összefüggésbe. Hiányoznak azonban az ismeretek a sugárzás által kiváltott korai kardiovaszkuláris sérülésekkel kapcsolatban, különösen a hipofrakcionált RT esetében. A tanulmány célja a korai klinikai vagy szubklinikai szívesemények prospektív kimutatása és előrejelzése azoknál a nőknél, akik emlőrák miatt adjuváns RT-ben részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bal oldali emlőrákban szenvedő nők hipofrakcionált RT-n esnek át szabad légzéssel vagy mély belégzés-visszatartással. A korai klinikai vagy szubklinikai szívkárosodás előfordulási gyakoriságát és lehetséges klinikai, dozimetriai és biológiai mutatóit 2 év elteltével vizsgálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

166

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100021
        • Toborzás
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

bal oldali emlőrákban szenvedő nők adjuváns sugárkezelést terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges bal oldali emlőrák műtét után
  • Adjuváns mell/mellkasfal tervezése +-RNI

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek története
  • Korábbi mellkasi besugárzás
  • Kétoldali mellrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Radioterápia szabad légzésnél
mell/mellkasfal+-RNI 43,5Gy/15f/3w (daganatos ágy 49,5Gy/15f/3w) szabad légzéssel szállítva
Radioterápia mély belégzés-visszatartással
mell/mellkasfal+-RNI 43,5Gy/15f/3w (daganatos ágy 49,5Gy/15f/3w) mély belégzés-visszatartással szállítva
Eszköz: Mély inspirációs lélegzetvisszatartás technika
Mély inspirációs légzés-visszatartás technika szelektív alkalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai vagy szubklinikai szívkárosodás előfordulása
Időkeret: két év
előre meghatározott kardiális események
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shu lian Wang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-2-4023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Mély inspirációs lélegzetvisszatartás technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel