Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe inspiratie Breath-hold Radiotherapie voor linkszijdige borstkanker

6 januari 2022 bijgewerkt door: Shu lian Wang

Diepe inspiratie Breath-hold Radiotherapie voor linkszijdige borstkanker bij het verminderen van vroegtijdig hartletsel: een prospectieve fase II-studie

Postoperatieve radiotherapie van de borst (RT) is in verband gebracht met een verhoogd risico op harttoxiciteit. Er is echter een gebrek aan kennis over door straling veroorzaakte vroege cardiovasculaire schade, vooral voor gehypofractioneerde RT. Deze studie is gericht op het prospectief detecteren en voorspellen van vroege klinische of subklinische cardiale gebeurtenissen bij vrouwen die adjuvante RT ondergaan voor borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met linkszijdige borstkanker ondergaan gehypofractioneerde RT bij vrijademend of diep inademen van de adem. De incidentie en potentiële klinische, dosimetrische en biologische indicatoren van vroeg klinisch of subklinisch hartletsel worden na 2 jaar onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

166

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Werving
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met linkszijdige borstkanker die adjuvante radiotherapie plannen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire linkszijdige borstkanker na de operatie
  • Planning adjuvante borst/borstwand +-RNI

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Eerdere bestraling van de borst
  • Bilaterale borstkankers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Radiotherapie bij vrije ademhaling
borst/borstwand+-RNI 43.5Gy/15f/3w (tumorbed 49.5Gy/15f/3w) afgeleverd met vrije ademhaling
Radiotherapie bij diepe inademing adem inhouden
borst/borstwand+-RNI 43.5Gy/15f/3w (tumorbed 49.5Gy/15f/3w) afgegeven bij diepe inademing
Apparaat: Diepe inspiratie adem inhouden techniek
Selectieve toepassing van diepe inspiratie adem-inhoud techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van klinisch of subklinisch hartletsel
Tijdsspanne: twee jaar
vooraf gedefinieerde cardiale gebeurtenissen
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shu lian Wang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-2-4023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Diepe inspiratie adem inhouden techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren