Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp inspirasjon Breath-hold radiotherapy for venstresidig brystkreft

6. januar 2022 oppdatert av: Shu lian Wang

Dyp inspirasjon Breath-hold radiotherapy for venstresidig brystkreft for å redusere tidlig hjerteskade: en fase II prospektiv studie

Postoperativ bryststrålebehandling (RT) har vært assosiert med økt risiko for hjertetoksisitet. Det er imidlertid mangel på kunnskap for strålingsindusert tidlig kardiovaskulær skade, spesielt for hypofraksjonert RT. Denne studien har som mål å prospektivt oppdage og forutsi tidlige kliniske eller subkliniske hjertehendelser hos kvinner som gjennomgår adjuvant RT for brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner med venstresidig brystkreft gjennomgår hypofraksjonert RT ved enten fripust eller dyp inspirasjonspust. Forekomsten og potensielle kliniske, dosimetriske og biologiske indikatorer for tidlig klinisk eller subklinisk hjerteskade undersøkes etter 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med venstresidig brystkreft planlegger adjuvant strålebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær venstresidig brystkreft etter operasjon
  • Planlegging for adjuvant bryst/brystvegg +-RNI

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hjerte- og karsykdommer
  • Tidligere bryststråling
  • Bilaterale brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Strålebehandling ved fripusting
bryst/brystvegg+-RNI 43.5Gy/15f/3w（svulstseng 49.5Gy/15f/3w) levert ved fri pust
Strålebehandling ved dyp inspirasjon pust-hold
bryst/brystvegg+-RNI 43.5Gy/15f/3w（svulstseng 49.5Gy/15f/3w) levert med dyp inspirasjon pustestopp
Enhet: Dyp inspirasjon pust-hold teknikk
Selektiv anvendelse av dyp inspirasjon pust-hold-teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av klinisk eller subklinisk hjerteskade
Tidsramme: to år
forhåndsdefinerte hjertehendelser
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shu lian Wang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-2-4023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Dyp inspirasjon pust-hold teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere