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Radioterapia con respiro trattenuto dall'ispirazione profonda per il carcinoma mammario del lato sinistro

6 gennaio 2022 aggiornato da: Shu lian Wang

Radioterapia con inspirazione profonda per il carcinoma mammario del lato sinistro nella riduzione del danno cardiaco precoce: uno studio prospettico di fase II

La radioterapia mammaria postoperatoria (RT) è stata associata ad un aumentato rischio di tossicità cardiaca. Tuttavia, vi è una mancanza di conoscenza per le lesioni cardiovascolari precoci indotte da radiazioni, in particolare per la RT ipofrazionata. Questo studio mira a rilevare e prevedere in modo prospettico eventi cardiaci clinici o subclinici precoci nelle donne sottoposte a RT adiuvante per carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne con carcinoma mammario del lato sinistro sono sottoposte a RT ipofrazionata sia a respiro libero che a respiro inspiratorio profondo. L'incidenza ei potenziali indicatori clinici, dosimetrici e biologici di danno cardiaco precoce clinico o subclinico sono studiati a 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

166

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100021
        • Reclutamento
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con carcinoma mammario sinistro che pianificano la radioterapia adiuvante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma mammario primitivo del lato sinistro post intervento chirurgico
  • Pianificazione per seno/parete toracica adiuvante +-RNI

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Precedenti radiazioni toraciche
  • Tumori mammari bilaterali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Radioterapia a respiro libero
seno/parete toracica+-RNI 43,5Gy/15f/3w（letto tumorale 49,5Gy/15f/3w) erogato a respiro libero
Radioterapia in apnea profonda
seno/parete toracica+-RNI 43.5Gy/15f/3w（letto tumorale 49.5Gy/15f/3w) erogato in inspirazione profonda in apnea
Dispositivo: Tecnica di inspirazione profonda per trattenere il respiro
Applicazione selettiva della tecnica di trattenere il respiro in ispirazione profonda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di danno cardiaco clinico o subclinico
Lasso di tempo: due anni
eventi cardiaci predefiniti
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shu lian Wang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-2-4023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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