Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb Inspiration Breath-hold strålebehandling til venstresidet brystkræft

6. januar 2022 opdateret af: Shu lian Wang

Dyb inspiration Breath-hold strålebehandling for venstresidet brystkræft til at reducere tidlig hjerteskade: en fase II prospektiv undersøgelse

Postoperativ bryststrålebehandling (RT) er blevet forbundet med øget risiko for hjertetoksicitet. Der mangler dog viden om strålingsinduceret tidlig kardiovaskulær skade, især for hypofraktioneret RT. Denne undersøgelse har til formål at prospektivt opdage og forudsige tidlige kliniske eller subkliniske hjertehændelser hos kvinder, der gennemgår adjuverende RT for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med venstresidig brystkræft gennemgår hypofraktioneret RT ved enten frit åndedræt eller dybt indåndingsstop. Incidensen og potentielle kliniske, dosimetriske og biologiske indikatorer for tidlig klinisk eller subklinisk hjerteskade undersøges efter 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med venstresidet brystkræft, der planlægger adjuverende strålebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær venstresidet brystkræft efter operationen
  • Planlægning af adjuverende bryst/brystvæg +-RNI

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjertekarsygdomme
  • Tidligere bryststråling
  • Bilaterale brystkræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Strålebehandling ved fri vejrtrækning
bryst/brystvæg+-RNI 43.5Gy/15f/3w（tumorseng 49.5Gy/15f/3w) leveret ved fri vejrtrækning
Strålebehandling ved dyb inspiration træk vejret
bryst-/brystvæg+-RNI 43.5Gy/15f/3w (tumorseng 49.5Gy/15f/3w) leveret ved dyb inspiration åndedrætshold
Enhed: Dyb inspiration ånde-hold teknik
Selektiv anvendelse af dyb inspirations teknik til at holde vejret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af klinisk eller subklinisk hjerteskade
Tidsramme: to år
foruddefinerede hjertebegivenheder
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shu lian Wang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-2-4023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Dyb inspiration ånde-hold teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner