Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka inspiracja Radioterapia na wstrzymanym oddechu w lewostronnym raku piersi

6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Shu lian Wang

Głęboka inspiracja Radioterapia na wstrzymanym oddechu w przypadku lewostronnego raka piersi w zmniejszaniu wczesnych uszkodzeń serca: badanie prospektywne fazy II

Pooperacyjna radioterapia piersi (RT) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem toksyczności serca. Brakuje jednak wiedzy na temat wczesnego uszkodzenia układu sercowo-naczyniowego wywołanego promieniowaniem, zwłaszcza hipofrakcjonowanej RT. Celem tego badania jest prospektywne wykrywanie i przewidywanie wczesnych klinicznych lub subklinicznych incydentów sercowych u kobiet poddawanych adjuwantowej RT z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety z lewostronnym rakiem piersi poddawane są hipofrakcjonowanej RT przy swobodnym oddychaniu lub głębokim wstrzymaniu oddechu. Częstość występowania i potencjalne kliniczne, dozymetryczne i biologiczne wskaźniki wczesnego klinicznego lub subklinicznego uszkodzenia serca są badane po 2 latach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

166

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet z lewostronnym rakiem piersi planujących uzupełniającą radioterapię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny lewostronny rak piersi po operacji
  • Planowanie adiuwantowej ściany piersi/klatki piersiowej +-RNI

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia
  • Przebyta radioterapia klatki piersiowej
  • Obustronne raki piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Radioterapia przy swobodnym oddychaniu
pierś/ściana klatki piersiowej+-RNI 43,5Gy/15f/3w（łoże guza 49,5Gy/15f/3w) poród przy swobodnym oddychaniu
Radioterapia przy wstrzymaniu oddechu przy głębokim wdechu
pierś/ściana klatki piersiowej+-RNI 43,5Gy/15f/3w（łoże guza 49,5Gy/15f/3w) dostarczane przy wstrzymaniu oddechu przy głębokim wdechu
Urządzenie: Technika wstrzymania oddechu przy głębokim wdechu
Selektywne zastosowanie techniki wstrzymania oddechu głębokiego wdechu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie klinicznego lub subklinicznego uszkodzenia serca
Ramy czasowe: dwa lata
predefiniowane zdarzenia sercowe
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shu lian Wang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-2-4023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj