Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deep Inspiration Hengitystä pidättävä sädehoito vasemmanpuoleiseen rintasyöpään

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Shu lian Wang

Syvä inspiraatio hengityspidätyssädehoito vasemmanpuoleisen rintasyövän hoitoon varhaisen sydänvaurion vähentämiseksi: vaiheen II tuleva tutkimus

Leikkauksen jälkeiseen rintojen sädehoitoon (RT) on liitetty lisääntynyt sydäntoksisuuden riski. Säteilyn aiheuttamista varhaisista sydän- ja verisuonivaurioista, erityisesti hypofraktioidusta RT:stä, ei kuitenkaan ole tietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita ja ennustaa prospektiivisesti varhaisia ​​kliinisiä tai subkliinisiä sydäntapahtumia naisilla, jotka saavat rintasyövän adjuvanttihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joilla on vasemmanpuoleinen rintasyöpä, joutuvat hypofraktioituun RT:hen joko vapaasti hengittämällä tai syvällä sisäänhengityksen pidätyksellä. Varhaisen kliinisen tai subkliinisen sydänvaurion ilmaantuvuus ja mahdolliset kliiniset, dosimetriset ja biologiset indikaattorit tutkitaan 2 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

166

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, joilla on vasemmanpuoleinen rintasyöpä, jotka suunnittelevat adjuvanttisädehoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen vasemmanpuoleinen rintasyöpä leikkauksen jälkeen
  • Adjuvanttirinta/rintaseinämän suunnittelu +-RNI

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Aiempi rintakehän säteily
  • Kahdenväliset rintasyövät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sädehoitoa vapaassa hengityksessä
rinta/rintakehä+-RNI 43,5Gy/15f/3w (kasvainsänky 49,5Gy/15f/3w) toimitetaan vapaasti hengittävänä
Sädehoito syvällä hengityksen pidätyksellä
rinta/rintakehä+-RNI 43,5Gy/15f/3w (kasvainsänky 49,5Gy/15f/3w) toimitetaan syvään hengityksen pidätyksellä
Laite: Syvän inspiraation hengityksen pidätystekniikka
Syvän inspiraation hengityksen pidätystekniikan valikoiva käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tai subkliinisen sydänvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
ennalta määrätyt sydäntapahtumat
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shu lian Wang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-2-4023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Syvän inspiraation hengityksen pidätystekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa