Лучевая терапия с задержкой дыхания при глубоком вдохе при левостороннем раке молочной железы
6 января 2022 г. обновлено: Shu lian Wang
Лучевая терапия с задержкой дыхания на глубоком вдохе при левостороннем раке молочной железы в снижении раннего сердечного повреждения: проспективное исследование фазы II
Послеоперационная лучевая терапия молочной железы (ЛТ) была связана с повышенным риском сердечной токсичности.
Тем не менее, недостаточно данных о радиационно-индуцированном раннем сердечно-сосудистом поражении, особенно о гипофракционированной ЛТ.
Это исследование направлено на проспективное выявление и прогнозирование ранних клинических или субклинических сердечных событий у женщин, перенесших адъювантную лучевую терапию по поводу рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщинам с левосторонним раком молочной железы проводят гипофракционированную ЛТ либо на свободном дыхании, либо на глубоком вдохе с задержкой дыхания.
Через 2 года исследуют частоту и потенциальные клинические, дозиметрические и биологические показатели раннего клинического или субклинического поражения сердца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
166
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shu-Lian Wang
- Номер телефона: 86-13366191993
- Электронная почта: wangsl@cicams.ac.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100021
- Рекрутинг
- Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- Shu-Lian Wang
- Номер телефона: 8610-87787659
- Электронная почта: wangsl@cicams.ac.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины с левосторонним раком молочной железы планируют адъювантную лучевую терапию
Описание
Критерии включения:
- Первичный левосторонний рак молочной железы после операции
- Планирование адъювантной терапии груди/грудной клетки +-RNI
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Предыдущее облучение грудной клетки
- Двусторонний рак молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лучевая терапия на свободном дыхании
грудь/грудная стенка+-RNI 43,5 Гр/15f/3 нед (ложе опухоли 49,5 Гр/15f/3 нед) доставлено на свободном дыхании
|
|
|
Лучевая терапия на глубоком вдохе с задержкой дыхания
грудь/грудная стенка+-RNI 43,5 Гр/15f/3 нед (ложе опухоли 49,5 Гр/15f/3 нед) на глубоком вдохе с задержкой дыхания
|
Избирательное применение техники задержки дыхания на глубоком вдохе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота клинического или субклинического повреждения сердца
Временное ограничение: два года
|
предопределенные сердечные события
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-2-4023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика