Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deep Inspiration Breath-hold strålbehandling för vänstersidig bröstcancer

6 januari 2022 uppdaterad av: Shu lian Wang

Djup inspiration Breath-hold strålbehandling för vänstersidig bröstcancer för att minska tidig hjärtskada: en prospektiv fas II-studie

Postoperativ bröststrålning (RT) har associerats med ökad risk för hjärttoxicitet. Det saknas dock kunskap för strålningsinducerad tidig kardiovaskulär skada, speciellt för hypofraktionerad RT. Denna studie syftar till att prospektivt upptäcka och förutsäga tidiga kliniska eller subkliniska hjärthändelser hos kvinnor som genomgår adjuvant RT för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med vänstersidig bröstcancer genomgår hypofraktionerad RT vid antingen friandning eller djupt andningsstopp. Incidensen och potentiella kliniska, dosimetriska och biologiska indikatorer för tidig klinisk eller subklinisk hjärtskada undersöks efter 2 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

166

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med vänstersidig bröstcancer som planerar för adjuvant strålbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär vänstersidig bröstcancer efter operation
  • Planering för adjuvans bröst/bröstvägg +-RNI

Exklusions kriterier:

  • Historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Tidigare bröststrålning
  • Bilaterala bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Strålbehandling vid friandning
bröst/bröstvägg+-RNI 43.5Gy/15f/3w（tumörbädd 49.5Gy/15f/3w) levereras vid fri andning
Strålbehandling vid djup inspiration andas-håll
bröst-/bröstvägg+-RNI 43.5Gy/15f/3w (tumörsäng 49.5Gy/15f/3w) levereras vid djup inspiration andningsstopp
Enhet: Djup inspiration andningshållningsteknik
Selektiv tillämpning av djup inspirationsteknik för att hålla andan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av klinisk eller subklinisk hjärtskada
Tidsram: två år
fördefinierade hjärthändelser
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shu lian Wang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-2-4023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Djup inspiration andningshållningsteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera