左侧乳腺癌深吸气屏气放疗
2022年1月6日 更新者：Shu lian Wang
左侧乳腺癌深吸气屏气放疗减少早期心脏损伤的 II 期前瞻性研究
术后乳房放疗 (RT) 与心脏毒性风险增加有关。
然而，对辐射引起的早期心血管损伤，尤其是大分割放疗缺乏了解。
本研究旨在前瞻性地检测和预测接受乳腺癌辅助放疗的女性的早期临床或亚临床心脏事件。
研究概览
详细说明
患有左侧乳腺癌的女性在自由呼吸或深吸气屏气时接受大分割放疗。
在 2 年时调查早期临床或亚临床心脏损伤的发生率和潜在的临床、剂量学和生物学指标。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
166
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shu-Lian Wang
- 电话号码：86-13366191993
- 邮箱：wangsl@cicams.ac.cn
学习地点
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Beijing、中国、100021
- 招聘中
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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接触：
- Shu-Lian Wang
- 电话号码：8610-87787659
- 邮箱：wangsl@cicams.ac.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行辅助放疗的左侧乳腺癌女性
描述
纳入标准：
- 原发性左侧乳腺癌术后
- 规划辅助乳房/胸壁 +-RNI
排除标准：
- 心血管病史
- 既往胸部放疗
- 双侧乳腺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自由呼吸放疗
乳房/胸壁+-RNI 43.5Gy/15f/3w（肿瘤床 49.5Gy/15f/3w）自由呼吸给药
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深吸气屏气放疗
乳房/胸壁+-RNI 43.5Gy/15f/3w（瘤床49.5Gy/15f/3w）深吸气屏气时给药
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深吸气屏气技术的选择性应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床或亚临床心脏损伤的发生率
大体时间：两年
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预定义的心脏事件
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月6日
首次发布 (实际的)
2022年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月6日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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