結腸直腸癌スクリーニングにおける高度な腺腫検出のための糞便免疫化学検査
2022年1月16日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
大腸がんスクリーニングにおける高度な腺腫の検出を改善するための糞便免疫化学検査の応用
進行した大腸腺腫を早期に発見して切除することで、大腸がんの発生率を下げることができます。
結腸直腸癌の発生率を減らし、結腸直腸癌の早期診断を改善するために、研究者はこの研究を実施して、結腸直腸癌スクリーニング集団における糞便免疫化学検査の診断精度を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がんは、世界中で毎年診断されるすべてのがんおよびがん関連死の約 10% を占めています。
発展途上国の進歩に伴い、全世界の結腸直腸がんの発生率は 2035 年には 250 万人に増加すると予測されています。
結腸直腸癌の大部分は、腺腫-癌経路を介した前癌病変から発生すると考えられています。
結腸直腸の進行した腺腫を検出して除去することで、結腸直腸がんの発生率を減らすことができます。
結腸直腸癌の発生率を減らし、結腸直腸癌の早期診断を改善するために、研究者はこの研究を実施して、結腸直腸癌スクリーニング集団における糞便免疫化学検査の診断精度を調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ruchen Zhou
- 電話番号：+8615949702165
- メール：sdlwzrc@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yanqing Li
- 電話番号：+8618560087666
- メール：liyanqing@sdu.edu.cn
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- まだ募集していません
- Shanghe People's Hospital
-
Yantai、Shandong、中国
- 募集
- The People's Hospital of Zhaoyuan City
-
コンタクト：
- Shihuan Wang
- 電話番号：+8613562589535
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大腸内視鏡検査を受け、包含および除外基準を満たすことを意図した継続的な参加者が登録されました。
説明
包含基準:
- 50～75歳の大人
除外基準:
- 腸の手術歴のある人;
- 結腸直腸癌の病歴がある人;
- 炎症性腸疾患、虚血性腸炎、腸の血管奇形、または腸管出血を引き起こす他の疾患の病歴がある人;
- 目に見える直腸出血、血尿、重度および急性の下痢などの症状のある人;
- 妊娠、授乳期または月経期;
- 重度のうっ血性心不全またはその他の重篤な疾患の原因は、結腸内視鏡検査に耐えられません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糞便免疫化学検査
糞便免疫化学検査の結果が陽性であったこのグループの人々は、大腸内視鏡検査によってさらに検査されました。
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糞便免疫化学検査の結果が陽性だった参加者は、大腸内視鏡検査によってさらに検査されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行腺腫を検出するための糞便免疫化学検査の有効性
時間枠：6ヶ月
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進行腺腫を検出する便潜血検査の検出率と陽性適中率
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がんを検出する便潜血検査の有効性
時間枠：6ヶ月
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大腸がんを検出する便潜血検査の検出率と陽性適中率
|
6ヶ月
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結腸直腸腫瘍を検出するための糞便免疫化学検査の有効性
時間枠：6ヶ月
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大腸がんを検出する便潜血検査の検出率と陽性適中率
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月4日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月16日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。