- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05200611
Immunochemiczny test kału do zaawansowanego wykrywania gruczolaka w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
16 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Zastosowanie testu immunochemicznego w kale do poprawy zaawansowanego wykrywania gruczolaka w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Wczesne wykrycie i usunięcie zaawansowanych gruczolaków jelita grubego może zmniejszyć częstość występowania raka jelita grubego.
Aby zmniejszyć częstość występowania raka jelita grubego i poprawić wczesną diagnostykę raka jelita grubego, badacze przeprowadzili to badanie w celu zbadania dokładności diagnostycznej testu immunochemicznego kału w populacji przesiewowej raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego stanowi około 10% wszystkich rocznie diagnozowanych nowotworów i zgonów związanych z rakiem na całym świecie.
Przewiduje się, że wraz z postępem krajów rozwijających się zapadalność na raka jelita grubego na świecie wzrośnie do 2,5 miliona nowych przypadków w 2035 roku.
Uważa się, że większość przypadków raka jelita grubego powstaje w wyniku zmian przedrakowych na szlaku gruczolak-rak.
Wykrywanie i usuwanie zaawansowanych gruczolaków jelita grubego może zmniejszyć częstość występowania raka jelita grubego.
Aby zmniejszyć częstość występowania raka jelita grubego i poprawić wczesną diagnostykę raka jelita grubego, badacze przeprowadzili to badanie w celu zbadania dokładności diagnostycznej testu immunochemicznego kału w populacji przesiewowej raka jelita grubego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruchen Zhou
- Numer telefonu: +8615949702165
- E-mail: sdlwzrc@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yanqing Li
- Numer telefonu: +8618560087666
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shanghe People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The People's Hospital of Zhaoyuan City
-
Kontakt:
- Shihuan Wang
- Numer telefonu: +8613562589535
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarejestrowano stałych uczestników zamierzających poddać się kolonoskopii i spełniających kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli 50-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią operacji jelit;
- Osoby z historią raka jelita grubego;
- Osoby z historią choroby zapalnej jelit, niedokrwiennym zapaleniem jelit, malformacją naczyniową jelita lub inną chorobą powodującą krwawienie z przewodu pokarmowego;
- Osoby z objawami obejmującymi widoczne krwawienie z odbytu, krwiomocz, ciężką i ostrą biegunkę;
- Ciąża, laktacja lub faza menstruacyjna;
- Ciężka zastoinowa niewydolność serca lub inna poważna choroba nie toleruje kolonoskopii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Test immunochemiczny kału
Osoby z tej grupy z dodatnimi wynikami badań immunochemicznych kału były dalej badane za pomocą kolonoskopii.
|
Uczestnicy z dodatnimi wynikami testu immunochemicznego kału byli dalej badani za pomocą kolonoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność testu immunochemicznego kału w wykrywaniu zaawansowanego gruczolaka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik wykrywalności i dodatnia wartość predykcyjna testu immunochemicznego kału w celu wykrycia zaawansowanego gruczolaka
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność testu immunochemicznego kału w wykrywaniu raka jelita grubego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wskaźnik wykrywalności i dodatnia wartość predykcyjna testu immunochemicznego kału w celu wykrycia raka jelita grubego
|
6 miesiąc
|
Skuteczność testu immunochemicznego kału w wykrywaniu nowotworów jelita grubego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wskaźnik wykrywalności i dodatnia wartość predykcyjna testu immunochemicznego kału do wykrywania nowotworów jelita grubego
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Gruczolak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022SDU-QILU-103
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test immunochemiczny kału
-
University of MiamiWycofaneInfekcja spowodowana opornym organizmem
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone