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Test immunochimico fecale per il rilevamento avanzato dell'adenoma nello screening del cancro del colon-retto

16 gennaio 2022 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University

Applicazione del test immunochimico fecale per migliorare il rilevamento avanzato dell'adenoma nello screening del cancro del colon-retto

La diagnosi precoce e la rimozione degli adenomi colorettali avanzati possono ridurre l'incidenza del cancro del colon-retto. Al fine di ridurre l'incidenza del cancro del colon-retto, migliorare la diagnosi precoce del cancro del colon-retto, i ricercatori hanno condotto questo studio per esplorare l'accuratezza diagnostica del test immunochimico fecale nella popolazione di screening del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto rappresenta circa il 10% di tutti i tumori diagnosticati annualmente e dei decessi correlati al cancro in tutto il mondo. Con il progresso dei paesi in via di sviluppo, si prevede che l'incidenza del cancro del colon-retto in tutto il mondo aumenterà a 2,5 milioni di nuovi casi nel 2035. Si pensa che la maggior parte del cancro del colon-retto derivi da lesioni precancerose attraverso la via dell'adenoma-carcinoma. Rilevare e rimuovere gli adenomi colorettali avanzati può ridurre l'incidenza del cancro del colon-retto. Al fine di ridurre l'incidenza del cancro del colon-retto, migliorare la diagnosi precoce del cancro del colon-retto, i ricercatori hanno condotto questo studio per esplorare l'accuratezza diagnostica del test immunochimico fecale nella popolazione di screening del cancro del colon-retto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ruchen Zhou
  • Numero di telefono: +8615949702165
  • Email: sdlwzrc@126.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghe People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • The People's Hospital of Zhaoyuan City
        • Contatto:
          • Shihuan Wang
          • Numero di telefono: +8613562589535

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati arruolati partecipanti continui che intendevano sottoporsi a colonscopia e soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti 50-75 anni

Criteri di esclusione:

  • Persone con storia di chirurgia intestinale;
  • Persone con storia di cancro del colon-retto;
  • Persone con storia di malattia infiammatoria intestinale, enterite ischemica, malformazione vascolare dell'intestino o altra malattia con conseguente sanguinamento del tratto intestinale;
  • Persone con sintomi tra cui sanguinamento rettale visibile, ematuria, diarrea grave e acuta;
  • Gravidanza, allattamento o fase mestruale;
  • Grave insufficienza cardiaca congestizia o altre gravi cause di malattia non possono tollerare la colonscopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test immunochimico fecale
Le persone in questo gruppo con risultati positivi al test immunochimico fecale sono state ulteriormente esaminate mediante colonscopia.
Test diagnostico: Test immunochimico fecale
I partecipanti con risultati positivi al test immunochimico fecale sono stati ulteriormente esaminati mediante colonscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia del test immunochimico fecale per rilevare l'adenoma avanzato
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tasso di rilevamento e il valore predittivo positivo del test immunochimico fecale per rilevare l'adenoma avanzato
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia del test immunochimico fecale per rilevare il cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tasso di rilevamento e il valore predittivo positivo del test immunochimico fecale per rilevare il cancro del colon-retto
6 mesi
L'efficacia del test immunochimico fecale per rilevare neoplasie del colon-retto
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tasso di rilevamento e il valore predittivo positivo del test immunochimico fecale per rilevare neoplasie del colon-retto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Collaboratori

The People's Hospital of Zhaoyuan City
Shanghe People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022SDU-QILU-103

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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