Иммунохимический тест кала для расширенного обнаружения аденомы при скрининге колоректального рака
16 января 2022 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Применение фекального иммунохимического теста для улучшения раннего обнаружения аденомы при скрининге колоректального рака
Раннее выявление и удаление запущенных колоректальных аденом может снизить заболеваемость колоректальным раком.
Чтобы снизить заболеваемость колоректальным раком, улучшить раннюю диагностику колоректального рака, исследователи провели это исследование, чтобы изучить диагностическую точность фекального иммунохимического теста в скрининговой популяции колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На колоректальный рак приходится примерно 10% всех ежегодно диагностируемых раковых заболеваний и смертей, связанных с раком, во всем мире.
Прогнозируется, что с прогрессом развивающихся стран заболеваемость колоректальным раком во всем мире увеличится до 2,5 миллионов новых случаев в 2035 году.
Считается, что в большинстве случаев колоректальный рак возникает из предраковых поражений по пути аденома-карцинома.
Выявление и удаление запущенных колоректальных аденом может снизить заболеваемость колоректальным раком.
Чтобы снизить заболеваемость колоректальным раком, улучшить раннюю диагностику колоректального рака, исследователи провели это исследование, чтобы изучить диагностическую точность фекального иммунохимического теста в скрининговой популяции колоректального рака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ruchen Zhou
- Номер телефона: +8615949702165
- Электронная почта: sdlwzrc@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yanqing Li
- Номер телефона: +8618560087666
- Электронная почта: liyanqing@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Еще не набирают
- Shanghe People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- The People's Hospital of Zhaoyuan City
-
Контакт:
- Shihuan Wang
- Номер телефона: +8613562589535
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были зарегистрированы постоянные участники, намеревающиеся пройти колоноскопию и отвечающие критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 50-75 лет
Критерий исключения:
- Люди с историей кишечной хирургии;
- Люди с историей колоректального рака;
- Люди с историей воспалительного заболевания кишечника, ишемического энтерита, сосудистой мальформации кишечника или другого заболевания, приводящего к кровотечению из кишечного тракта;
- Люди с симптомами, включая видимое ректальное кровотечение, гематурию, тяжелую и острую диарею;
- Беременность, лактация или менструальная фаза;
- Тяжелая застойная сердечная недостаточность или другая серьезная причина заболевания не позволяют проводить колоноскопию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фекальный иммунохимический тест
Людей этой группы с положительными результатами иммунохимического анализа кала дополнительно обследовали с помощью колоноскопии.
|
Участники с положительными результатами иммунохимического анализа кала были дополнительно обследованы с помощью колоноскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность фекального иммунохимического теста для выявления распространенной аденомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота выявления и положительная прогностическая ценность фекального иммунохимического теста для выявления распространенной аденомы
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность фекального иммунохимического теста для выявления колоректального рака
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота выявления и положительная прогностическая ценность фекального иммунохимического теста для выявления колоректального рака
|
6 месяцев
|
|
Эффективность фекального иммунохимического теста для выявления колоректальных новообразований
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота выявления и положительная прогностическая ценность фекального иммунохимического теста для выявления колоректальных новообразований
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Аденома
Другие идентификационные номера исследования
- 2022SDU-QILU-103
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .