Prueba inmunoquímica fecal para la detección avanzada de adenomas en la detección del cáncer colorrectal
16 de enero de 2022 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Aplicación de la prueba inmunoquímica fecal para mejorar la detección avanzada de adenomas en la detección del cáncer colorrectal
La detección temprana y la extirpación de adenomas colorrectales avanzados pueden reducir la incidencia de cáncer colorrectal.
Con el fin de reducir la incidencia de cáncer colorrectal, mejorar el diagnóstico temprano del cáncer colorrectal, los investigadores realizaron este estudio para explorar la precisión diagnóstica de la prueba inmunoquímica fecal en la población de detección de cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal representa aproximadamente el 10% de todos los cánceres diagnosticados anualmente y las muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo.
Con el progreso de los países en desarrollo, se prevé que la incidencia de cáncer colorrectal en todo el mundo aumente a 2,5 millones de nuevos casos en 2035.
Se cree que la mayoría de los casos de cáncer colorrectal surgen de lesiones precancerosas a través de la vía adenoma-carcinoma.
La detección y eliminación de adenomas colorrectales avanzados puede reducir la incidencia de cáncer colorrectal.
Con el fin de reducir la incidencia de cáncer colorrectal, mejorar el diagnóstico temprano del cáncer colorrectal, los investigadores realizaron este estudio para explorar la precisión diagnóstica de la prueba inmunoquímica fecal en la población de detección de cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruchen Zhou
- Número de teléfono: +8615949702165
- Correo electrónico: sdlwzrc@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yanqing Li
- Número de teléfono: +8618560087666
- Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Aún no reclutando
- Shanghe People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- The People's Hospital of Zhaoyuan City
-
Contacto:
- Shihuan Wang
- Número de teléfono: +8613562589535
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribieron participantes continuos con la intención de someterse a una colonoscopia y que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos 50-75 años
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes de cirugía intestinal;
- Personas con antecedentes de cáncer colorrectal;
- Personas con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, enteritis isquémica, malformación vascular del intestino u otra enfermedad que provoque sangrado del tracto intestinal;
- Personas con síntomas que incluyen sangrado rectal visible, hematuria, diarrea severa y aguda;
- Embarazo, lactancia o fase menstrual;
- La insuficiencia cardíaca congestiva grave u otra causa de enfermedad grave no puede tolerar la colonoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prueba inmunoquímica fecal
Las personas de este grupo con resultados positivos en la prueba inmunoquímica fecal fueron examinadas más a fondo mediante colonoscopia.
|
Los participantes con resultados positivos en la prueba inmunoquímica fecal fueron examinados más a fondo por colonoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La eficacia de la prueba inmunoquímica fecal para detectar adenoma avanzado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de detección y valor predictivo positivo de la prueba inmunoquímica fecal para detectar adenoma avanzado
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La eficacia de la prueba inmunoquímica fecal para detectar el cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La tasa de detección y el valor predictivo positivo de la prueba inmunoquímica fecal para detectar el cáncer colorrectal
|
6 meses
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La eficacia de la prueba inmunoquímica fecal para detectar neoplasias colorrectales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa de detección y valor predictivo positivo de la prueba inmunoquímica fecal para detectar neoplasias colorrectales
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Adenoma
Otros números de identificación del estudio
- 2022SDU-QILU-103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .